Determine and document in the data

Determine and document in the data management plan:
1. The process by which a study will make its clinical coding decisions (e.g., assign a primary coder, who will be responsible for making coding decisions; determine whether and how those decisions will be reviewed by other people, etc.)
2. Who will liaise with DM staff for all coding procedures
3. The version of the MedDRA coding dictionary (e.g., MedDRA version xxx) that will be used.

Kết quả (Việt) 2:

Xác định và tài liệu kế hoạch quản lý dữ liệu:
1. Trong quá trình đó một nghiên cứu sẽ đưa ra quyết định mã hóa lâm sàng của nó (ví dụ, chỉ định một coder chính là người sẽ chịu trách nhiệm đưa ra quyết định mã hóa, xác định hay không và làm thế nào những quyết định này sẽ được xem xét bởi những người khác, vv)
2. Ai sẽ giữ liên lạc với các nhân viên DM cho tất cả các thủ tục mã hóa
3. Các phiên bản của mã hóa điển MedDRA (ví dụ, phiên bản MedDRA xxx) sẽ được sử dụng.