Hunter Handsfield, M.D.BlankThanks

Hunter Handsfield, M.D.Blank
Thanks for the clarification. I won't get into a debate with other online resources. However, I will point out that the moderators of MedHelp's international HIV forum agree that a negative combo (duo) test at 4 weeks is just as definitive as a 3 month antibody test. Significantly, those moderators are in the UK, where the combo test has been in use for a few years.

The manufacturers' formal advice (and their FDA-approved interpretation) for antibody-only testing is that it can take 3 months to convert to positive, and many American providers and experts tend to stick with that advice for medicolegal safety -- even though there are solid data for 6-8 weeks. No matter how strong new data may be, the manufacturer of a test may not legally claim a new standard until and unless they conduct their OWN research and submit the results to FDA -- an expensive process, so it rarely happens. (Same thing when drugs are found to work for medical conditions or in doses which were not initially approved by FDA. Some of CDC's own recommendations for STD treatment advise drug doses that are not approved by the FDA.) As long as the manufacturer of a test or drug legally must stick with a certain standard, you can understand why many doctors, health departments, CDC, and other advisors feel compelled to adhere to the same advice.

The combo HIV p24/antibody test has only recently been approved by the FDA for use in the US and there is not yet much clinical experience with it. My understanding is that the manufacturer has FDA approval to claim 99% (maybe it's 99.9%, I'm not sure) reliability 4 weeks after exposure, and I anticipate this interpretation will gradually diffuse to all US based providers and health departments. But it may take a while.
Discussion is closed

Kết quả (Việt) 1:

Thợ săn Handsfield, M.D.BlankCảm ơn bạn đã làm rõ. Tôi sẽ không nhận được vào một cuộc tranh luận với các nguồn tài nguyên trực tuyến khác. Tuy nhiên, tôi sẽ chỉ ra rằng người điều phối của MedHelp diễn đàn quốc tế phòng chống HIV đồng ý rằng một bài kiểm tra tiêu cực combo (bộ đôi) tại 4 tuần là dứt khoát như một thử nghiệm kháng thể tháng 3. Đáng kể, những người kiểm duyệt đang ở Anh, nơi thử nghiệm kết hợp đã sử dụng cho một vài năm. Tư vấn chính thức của các nhà sản xuất (và FDA chấp thuận giải thích của họ) cho thử nghiệm chỉ có kháng thể là rằng nó có thể mất 3 tháng để chuyển đổi để tích cực, và nhiều nhà cung cấp Mỹ và các chuyên gia có xu hướng dính với lời khuyên đó medicolegal an toàn--mặc dù có những dữ liệu rắn cho 6-8 tuần. Không có vấn đề như thế nào dữ liệu mạnh mẽ mới có thể, các nhà sản xuất của một thử nghiệm có thể không có hiệu lực pháp tuyên bố một tiêu chuẩn mới cho đến khi và trừ khi họ tiến hành nghiên cứu RIÊNG của họ và gửi kết quả cho FDA--một quá trình tốn kém, vì vậy nó hiếm khi xảy ra. (Điều tương tự khi ma túy được tìm thấy để làm việc cho các điều kiện y tế hoặc liều đó đã không ban đầu được chấp thuận bởi FDA. Một số khuyến nghị của CDC cho điều trị STD tư vấn liều thuốc không được chấp thuận bởi FDA.) Miễn là các nhà sản xuất của một thử nghiệm hoặc ma túy hợp pháp phải gắn bó với một tiêu chuẩn nhất định, bạn có thể hiểu tại sao nhiều bác sĩ, y tế ngành, CDC và các cố vấn cảm thấy bắt buộc phải tuân theo những lời khuyên tương tự. Xét nghiệm p24/kháng thể HIV combo chỉ gần đây đã được chấp thuận bởi FDA để sử dụng tại Hoa Kỳ và không có nào được nêu ra các kinh nghiệm lâm sàng nhiều với nó. Sự hiểu biết của tôi là nhà sản xuất có FDA chấp thuận yêu cầu bồi thường 99% (có lẽ nó là 99,9%, tôi không chắc chắn) độ tin cậy 4 tuần sau khi tiếp xúc, và tôi dự đoán giải thích này sẽ dần dần khuếch tán tất cả các nhà cung cấp Mỹ dựa và bộ phận y tế. Nhưng nó có thể mất một thời gian.Thảo luận đã đóng

Kết quả (Việt) 2:

Hunter Handsfield, MDBlank
Cảm ơn bạn đã làm rõ. Tôi sẽ không nhận được vào một cuộc tranh luận với các nguồn tài nguyên trực tuyến khác. Tuy nhiên, tôi sẽ chỉ ra rằng những người điều hành của diễn đàn HIV quốc tế MedHelp đồng ý rằng một thử nghiệm kết hợp âm (bộ đôi) tại 4 tuần chỉ là dứt khoát như một xét nghiệm kháng thể 3 tháng. Đáng chú ý, những người điều hành ở Anh, nơi thử nghiệm kết hợp đã được sử dụng cho một vài năm.

Lời khuyên của nhà sản xuất chính thức (và giải thích được FDA chấp thuận của họ) để thử nghiệm kháng thể duy nhất là nó có thể mất 3 tháng để chuyển đổi các nhà cung cấp và các chuyên gia Mỹ tích cực, và nhiều người có xu hướng dính với lời khuyên cho sự an toàn pháp y - mặc dù có là dữ liệu rắn trong 6-8 tuần. Không có vấn đề làm thế nào mạnh dữ liệu mới có thể được, các nhà sản xuất của một thử nghiệm có thể không yêu cầu bồi thường về mặt pháp lý một tiêu chuẩn mới cho đến khi và trừ khi họ tiến hành nghiên cứu riêng của họ và gửi kết quả đến FDA - một quá trình tốn kém, vì vậy nó rất hiếm khi xảy ra. (Cùng một điều khi thuốc được tìm thấy để làm việc cho các điều kiện y tế hoặc với liều lượng đã được ban đầu không được chấp thuận bởi FDA. Một số đề xuất riêng của CDC cho liều thuốc điều trị tư vấn STD không được sự chấp thuận của FDA.) Khi các nhà sản xuất của một kiểm tra hoặc ma túy hợp pháp phải gắn bó với một tiêu chuẩn nhất định, bạn có thể hiểu lý do tại sao nhiều bác sĩ, các sở y tế, CDC, và các cố vấn khác cảm thấy bắt buộc phải tuân thủ cùng một lời khuyên.

Các thử nghiệm HIV p24 / kháng thể kết hợp chỉ vừa mới được chấp thuận bởi FDA cho sử dụng tại Mỹ và vẫn chưa có nhiều kinh nghiệm lâm sàng với nó. Sự hiểu biết của tôi là những nhà sản xuất có chấp thuận của FDA để đòi 99% (có thể đó là 99,9%, tôi không chắc chắn) độ tin cậy 4 tuần sau khi tiếp xúc, và tôi dự đoán giải thích này sẽ dần dần lan tỏa đến tất cả các nhà cung cấp cơ sở ở Mỹ và các sở y tế. Nhưng nó có thể mất một thời gian.
Thảo luận đang đóng

Kết quả (Việt) 3:

Hunter Handsfield, M.D.BlankCám ơn vì được làm rõ.Tôi sẽ không tranh luận với tài nguyên trực tuyến khác thực hiện.Tuy nhiên, tôi sẽ chỉ cho MedHelp International forum của mod đồng ý kết hợp âm (tổ hợp) trong 4 tuần 3 tháng thử nghiệm là một xét nghiệm kháng thể chắc chắn.Rõ ràng, những mod đều là ở Anh, đó là sự kết hợp của thử nghiệm đã sử dụng vài năm.Theo ý kiến của nhà sản xuất chính thức (và họ của FDA phê duyệt giải thích) kháng thể chỉ kiểm tra là cần 3 tháng để biến nó thành tích cực, nhiều cơ quan của Mỹ và sẽ đề nghị cho chuyên gia pháp y học an toàn... Ngay cả khi có 6-8 tuần nhiều nguồn dữ liệu.Dù dữ liệu mới có sức mạnh thế nào, kiểm tra nhà sản xuất có thể không hợp pháp yêu cầu một tiêu chuẩn mới, trừ khi họ tiến hành nghiên cứu của mình, và sẽ gửi FDA kết quả cho một quá trình tốn kém, vì vậy nó rất hiếm khi xảy ra.Tương tự, khi thuốc được tìm thấy trong điều kiện y tế việc làm hay liều ban đầu chưa được FDA chấp thuận.Một số lời khuyên của CDC khuyên điều trị thuốc cho bệnh lây qua đường tình dục, chưa được FDA chấp thuận.) là một loại thuốc thử nghiệm hoặc luật pháp phải giữ chắc các tiêu chuẩn của nhà sản xuất, cô có thể hiểu tại sao nhiều bác sĩ, Sở Y tế, CDC, và những người khác cảm thấy phải nhấn mạnh vấn đề nghị tương tự.Xét nghiệm kháng thể tổ hợp p24 HIV chỉ ở gần đây đã được FDA chấp thuận được dùng ở Mỹ, có không nhiều kinh nghiệm lâm sàng với nó.Tôi hiểu là các nhà sản xuất có FDA chấp thuận yêu cầu 99% (có lẽ là 99.9%, tôi không chắc chắn) sau khi tiếp xúc với độ tin cậy 4 tuần, tôi sẽ giải thích này sẽ dần dần lan ra toàn nước Mỹ cung cấp và sở y tế.Nhưng nó có thể cần một thời gian.Chấm dứt tranh luận.