DICHIARAZIONE DI CONFORf•1ITA' CE C

DICHIARAZIONE DI CONFORf•1ITA' CE


CE CONFORMITY DE CLARATION


NOI / WE HOSPITEX DIAGNOSTICS S,r.I
VIA ARNO 23/25
500 19 SESTO FIORENTINO (FI) — ITALY

DICHIARIAI4 O SOTTO LA US RESPONSABILITA’
STAT £ UNDER OUR OWN RESPONSIBILITY

CHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / THAT THE IVEDICAL DE YIC£









-NORNA EUROPEA EN 6I0I0- I / EN 6 l0l 0 2- I 0l / EN 6 I0 I 0-2-8 I / EN 6 I 0I0-2-08I /A I E SUE NODJFIC HE
-8HROPMN STANDARD 4/4/ 4- / / 4 /«/«-7•/« / / £N 4 /« /«-/-4 / / EN 6 10 I0•2•08 I/A I ANO IU CHANGE
NORSE APPLICA I E I
-DIRETTIVA SULLA CONPATIBILITA’ ELETTRONAGNETICA 2001/I 08/CE E SUE NODIFICHE A /'PJ./FO 4 TAIIDARD4
-Er ccrRoiwAciizric cowe»riaiiiTx iRccTivz zoo1// os/sc 4uo /rs ciiAuces
EN 3008 I- I, EN 50082- I
EN 33022/A I, EN 6 I 326• I



-ALLEGATO I E III DELLA DIRETTIVA 98/79/CE RELATIVA AI DISPOSITIVI NEDICO DIAGNOSTJCI IN VITRO
-»/v/vzx / »ivo i/i or oiRccrf vz ›s/»/cc on in viT«o oi»oNisncs scarcer oencc




SESTO FIORENTINO, 26/06/20 1 3


C«Qmk oMi‹£l4d.0®,0O l1’.









DICHIARAZIONE DI CONFORI•1 ITA'


CONFORIvlTY O£CLA RA TION


NOl / WE
HOSPITEX DIAGNOSTICS S.› .l VIA ARNO 23/25
SOO 19 SESTO FIORENTINO (FI) — ITALT


DICHIARIA I4 O SOTTO LA NS RESPONSABILITA'
STATE UNDER OUR OWN RESPONSIBIL ITY


CHE IL DISPOSITIVO I4 EDICO / THAT THE A1ED)CAL DEY/CE









-NORNA EUROPEA EN 61010- I / EN 61010-2- IOI E SUE NODIFICHE
-sunorwii s Auo4 no s i oio-/ / s i oio-z-/ o i A /vo irs ciiAacss












SESTO F IOREI4TINO, I 8/04/20 I I















DICHIARAZIONE DI CO NF ORMITA’


CONFORIvlTY DECLA RA TION


NOl / WE
HOSPITEX DIAGNOSTICS 5.r. I
VIA ARNO 23/25
500 19 SESTO FIORENTINO (FI) — ITALY

DICHIARIAJ4 O SOTTO LA NS RESPONSABILITA’
STATE UNO£R OUR OWN RESPONSIBILITY


CHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / THAT THE A1EO/ CAI D EY/C£















-ALLEGATO I E III DELLA DIRETTIVA 98/79/CE RELATIYA AI DISPOSITIVI HEDICO DIAGNOST CI IN VITRO
-»niicx i »uD i// or o/R rcr/ve ss/zs/cc o/v //v Y/mo Di»cuisTi cs u ro/c4L c vicc




SESTO FIORE NITI IN O, I 8/04/20 I I
















CERTIFICATO N.
CERTIFICATE N. 9124.HOD2



HOSPITEX DIAGNOSTICS SRL
VIA ARNO 23-25 - 50019 SESTO FIORENTINO (FI)


VIA AR NO 23-25 - 500J9 SESTO FIORENTINO (FI)


ISO 13485:2003
PER LE SEGUENTI ATTIVITA'
FOR Tue F0ri owiNc Ac TiVinas
Progettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti per diagnostica clinica Design, production and sales of clinical diagnostics ir›str‹//nenfafion, accessories anc/ reagents












2009-07-10




















' EA. 19

2012-07-03 2015-07-09








CERTIFICATO N.
CERTIFICATE N.


9120.HODI





HOSPITEX DIAGNOSTICS SRL
VIA AR NO 23-25 - 50019 SESTO FIORENTINO (FI)
UNITA' OPERATIVE
OPERATIVE UNITS
VIAARNO 23-25 - 50019 SESTO FIORENTINO (FI)



ISO 9001:2008
PER LE SEGUENTI ATTIVITA‘
FOP THE FOLLOWING AT TIVITIF8
Progettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti per diagnostica clinica Design, production and sales of clinical diagnostics instrumentation, accessories and reagents













1999 of 1o

2/J1 2-07-03
















HOSPITEX BIA 5O T CQ. .r.I.
V’a A mo, 23/ c. s.mannoro


' EA, 19

Kết quả (Việt) 1:

DICHIARAZIONE DI CONFORf•1ITA' CE CE PHÙ HỢP DE CLARATIONNOI / chúng tôi HOSPITEX chẩn đoán S,r.IVIA ARNO 23/25500 19 SESTO FIORENTINO (FI)-ÝDICHIARIAI4 O SOTTO LA MỸ RESPONSABILITA'STAT £ THEO TRÁCH NHIỆM RIÊNG CỦA CHÚNG TÔICHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / RẰNG IVEDICAL DE YIC£ -NORNA EUROPEA EN 6I0I0 - tôi / l0l EN 6 0 2 - tôi 0l / EN 6 I0 tôi 0-2-8 tôi / EN 6 tôi 0I0-2-08I/a tôi E SUE NODJFIC ông-8HROPMN TIÊU CHUẨN 4/4/4-/ / 4 / «/ «-7• / «/ / £N 4 / «/ «- / -4 / / EN 6 10 I0•2•08 TÔI / A TÔI ANO IU THAY ĐỔINORSE APPLICA TÔI E TÔI-DIRETTIVA SULLA CONPATIBILITA' ELETTRONAGNETICA 2001 / TÔI 08/CE E SUE NODIFICHE A /'PJ. / CHO 4 TAIIDARD4-Er ccrRoiwAciizric cowe» riaiiiTx iRccTivz zoo1 / / hệ điều hành/sc 4uo /rs ciiAucesEN 3008 TÔI-TÔI, EN 50082 - TÔIEN 33022/A I, EN 6 TÔI 326• TÔI -ALLEGATO TÔI E III DELLA DIRETTIVA 98/79/CE RELATIVA AI DISPOSITIVI NEDICO DIAGNOSTJCI TRONG ỐNG NGHIỆM-» / v/vzx /» ivo i/i hoặc oiRccrf vz ›s /» /cc trên trong viT «o oi» oNisncs scarcer oencc SESTO FIORENTINO, 26/06/20 1 3 C «Qmk oMi‹£l4d.0®,0O l1'. DICHIARAZIONE DI CONFORI•1 ITA' CONFORIvlTY O£ CIA RA TIONNOl / chúng tôiChẩn đoán HOSPITEX S. › em VIA ARNO 23/25SOO 19 SESTO FIORENTINO (FI) — ITALTDICHIARIA I4 O SOTTO LA NS RESPONSABILITA'NHÀ NƯỚC THEO RIÊNG CỦA CHÚNG TÔI ANH RESPONSIBILCHE IL DISPOSITIVO I4 EDICO / RẰNG A1ED) CAL DEY/CE -NORNA EUROPEA EN 61010 - TÔI / EN 61010-2-IOI E KIỆN NODIFICHE s - sunorwii Auo4 không có s tôi oio-/ / s tôi oio-z-/ o tôi một /vo irs ciiAacss SESTO F IOREI4TINO, TÔI 8/04/20 TÔI TÔI DICHIARAZIONE DI CO NF ORMITA' CONFORIvlTY DECLA RA TIONNOl / chúng tôiHOSPITEX chẩn đoán 5.r. tôiVIA ARNO 23/25500 19 SESTO FIORENTINO (FI)-ÝDICHIARIAJ4 O SOTTO LA NS RESPONSABILITA'NHÀ NƯỚC UNO£ R TRÁCH NHIỆM RIÊNG CỦA CHÚNG TÔICHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / RẰNG A1EO / CAI D EY/C£ -ALLEGATO TÔI E III DELLA DIRETTIVA 98/79/CE RELATIYA AI DISPOSITIVI HEDICO DIAGNOST CI TRONG ỐNG NGHIỆM-» niicx tôi» uD tôi / / hoặc o/R rcr/ve zs-ss-cc o/v //v Y/tháng Di» cuisTi cs u ro/c4L c vicc SESTO FIORE NITI TRONG O, TÔI 8/04/20 TÔI TÔI CERTIFICATO N.GIẤY CHỨNG NHẬN N. 9124.HOD2 HOSPITEX CHẨN ĐOÁN SRLVIA ARNO 23-25-50019 SESTO FIORENTINO (FI) VIA AR NO 23-25 - 500J9 SESTO FIORENTINO (FI) ISO 13485:2003CHO LE SEGUENTI ATTIVITA'CHO thứ ba F0ri owiNc Ac TiVinasProgettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti một diagnostica clinica thiết kế, sản xuất và kinh doanh chẩn đoán lâm sàng ir›str‹ / / nenfafion, phụ kiện anc / thuốc thử 2009-07-10' EA. 19 2012-07-03 năm 2015-07-09 CERTIFICATO N.GIẤY CHỨNG NHẬN N. 9120.HODI HOSPITEX CHẨN ĐOÁN SRLVIA AR NO 23-25 - 50019 SESTO FIORENTINO (FI)UNITA' TÁCĐƠN VỊ TÁCVIAARNO 23-25-50019 SESTO FIORENTINO (FI) ISO 9001: 2008CHO LE SEGUENTI ATTIVITA'FOP SAU LÚC TIVITIF8Progettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti một diagnostica clinica thiết kế, sản xuất và kinh doanh các thiết bị chẩn đoán lâm sàng, phụ kiện và thuốc thử 1999 1o 2/J1 2-07-03 HOSPITEX BIA 5O T CQ. . riV'a A mo, 23 / c. s.mannoro ' EA, 19

Kết quả (Việt) 2:

DICHIARAZIONE DI CONFORf • 1ITA 'CE CE PHÙ HỢP DE CLARATION NOI / WE HOSPITEX DIAGNOSTICS S, Ri VIA Arno 23/25 500 19 Sesto Fiorentino (FI) - ITALY DICHIARIAI4 O Sotto LA Mỹ RESPONSABILITA ' STAT £ THUỘC TRÁCH NHIỆM CỦA CHÚNG TÔI TỰ CHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / THAT THE IV EDICAL DE YIC £ -NORNA EUROPEA EN 6I0I0- I / EN 6 l0l 0 2- Tôi 0l / EN 6 I0 I 0-2-8 I / EN 6 Tôi 0I0-2-08I / AIE SUE NODJFIC HE -8HROPMN STANDARD 4/4 / 4- / / 4 / «/« - • 7 / «/ / £ N 4 /« / «- / - 4 / / EN 6 10 I0 • 2 • 08 I / AI ANO IU THAY ĐỔI Norse Applica IEI -DIRETTIVA sulla CONPATIBILITA 'ELETTRONAGNETICA 2001 / I 08 / CE E SUE NODIFICHE A /'PJ./FO 4 TAIIDARD4 -er ccrRoiwAciizric cowe »riaiiiTx iRccTivz zoo1 // os / sc 4uo / rs ciiAuces EN 3008 I- tôi , EN 50082- tôi EN 33.022 / AI, EN 6 I 326 • Tôi -ALLEGATO IE III Della DIRETTIVA 98/79 / CE RELATIVA AI DISPOSITIVI NEDICO DIAGNOSTJCI trong ống nghiệm - »/ v / vzx /» Ivo i / i hoặc oiRccrf vz> s / »/ cc vào trong VIT« o oi »oNisncs khan hiếm hơn oencc Sesto Fiorentino, 26/06/20 1 3 C «Qmk Omi <£ l4d.0®, 0o l1 '. DICHIARAZIONE DI CONFORI • 1 ITA ' CONFORIv lty O bảng CLA RA tion Nol / WE HOSPITEX DIAGNOSTICS S.> .l VIA Arno 23/25 SOO 19 Sesto Fiorentino (FI) - ITALT DICHIARIA I4 O Sotto LA NS RESPONSABILITA ' NHÀ NƯỚC THEO CỦA CHÚNG TÔI TỰ RESPONSIBIL ITY CHE IL DISPOSITIVO I4 EDICO / THAT THE A1ED) CAL Dey / CE -NORNA EUROPEA EN 61010- I / EN 61010-2- IOI E SUE NODIFICHE -sunorwii s Auo4 không si oio- / / si Oio-z / oi A / vo IRS ciiAacss Sesto F IOREI4TINO, Tôi 8/04/20 II DICHIARAZIONE DI CO NF ORMITA ' CONFORIv lty DECLA RA tion Nol / WE HOSPITEX DIAGNOSTICS 5.r. Tôi VIA Arno 23/25 500 19 Sesto Fiorentino (FI) - ITALY DICHIARIAJ4 O Sotto LA NS RESPONSABILITA ' NHÀ NƯỚC UNO £ R TRÁCH NHIỆM CỦA CHÚNG TÔI TỰ CHE IL DISPOSITIVO J4 EDICO / THAT THE A1EO / CAI D EY / C £ -ALLEGATO IE III Della DIRETTIVA 98/79 / CE RELATIYA AI DISPOSITIVI HEDICO DIAGNOST CI trong ống nghiệm - »niicx i» ud i // hoặc o / R RCR / ve ss / ZS / cc o / v // v Y / mo Di »cuisTi cs u ro / c4L c vicc Sesto FIORE niti IN O, I 8/04/20 II CERTIFICATO N. CHỨNG N. 9124.HOD2 HOSPITEX DIAGNOSTICS SRL VIA Arno 23-25 ​​- 50.019 Sesto Fiorentino (FI) VIA AR NO 23-25 ​​- 500J9 Sesto Fiorentino (FI) ISO 13485: 2003 PER LE SEGUENTI ATTIVITA ' CHO Tue F0ri owiNc Ac TiVinas Progettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti mỗi diagnostica Clinica Thiết kế, sản xuất và bán hàng của các chẩn đoán lâm sàng ir> str <// nenfafion, phụ kiện ANC / thuốc thử 2009/07/10 'EA. 19 2012/7/3 2015/07/09 CERTIFICATO N. CHỨNG N. 9120.HODI HOSPITEX DIAGNOSTICS SRL VIA AR NO 23-25 ​​- 50.019 Sesto Fiorentino (FI) TÁC UNITA ' ĐƠN VỊ TÁC VIAARNO 23-25 ​​- 50.019 Sesto Fiorentino ( FI) ISO 9001: 2008 PER LE SEGUENTI ATTIVITA ' FOP SAU AT TIVITIF8 Progettazione, produzione e commercializzazione di strumentazione, accessori e reagenti mỗi diagnostica Clinica Thiết kế, sản xuất và bán hàng của lâm sàng chẩn đoán thiết bị đo đạc, phụ kiện và các thuốc thử năm 1999 của 1o 2 / J1 2 -07-03 HOSPITEX BIA 5o T CQ. .rI V'a A mo, 23 / ​​csmannoro 'EA, 19