Daptomycin (toàn thân) giới thiệu thông tin kháng khuẩn; cyclic antibiotic.1 lipopeptide, 3, 5 Class: 8: 12.28.12 Cyclic Lipopeptides; am900 (VA chính) Thương hiệu: Cubicin® Tên Generic: Daptomycin Số CAS: 103060-53-3 Tên hóa học: ε1-lacton Công thức phân tử: C72H101N17O26 Khảo Số thuốc: LY 146.032 Sử dụng da và cấu trúc da Nhiễm trùng Điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp do nhạy cảm Staphylococcus aureus (bao gồm cả kháng methicillin S. aureus [MRSA, còn được gọi là kháng oxacillin S . aureus hoặc ORSA]), Streptococcus pyogenes (nhóm A Streptococcus β tán huyết), S. agalactiae (Streptococcus nhóm B), S. dysgalactiae subsp. equisimilis, và Enterococcus faecalis (chủng nhạy cảm với vancomycin chỉ) .1 Sử dụng đồng thời chống nhiễm trùng khác có thể được chỉ ra nếu tài liệu hoặc các mầm bệnh khoán cũng bao gồm vi khuẩn gram âm hoặc bacteria.1 kỵ khí nhiễm khuẩn điều trị nhiễm khuẩn (nhiễm trùng máu) gây ra bởi dễ bị S. aureus (kể cả MRSA) 0,1 Có thể sử dụng để điều trị các nhiễm khuẩn S. aureus ở những bệnh nhân phải mặt nhiễm Hiệu quả endocarditis.1 không được thành lập ở những bệnh nhân viêm nội tâm mạc nhiễm trùng trái chiều do S. aureus; 1 dữ liệu hạn chế đề xuất một kết quả nghèo ở những bệnh nhân này mặc dù daptomycin treatment.1 sử dụng đồng thời chống nhiễm trùng khác có thể được chỉ ra nếu tài liệu hoặc các mầm bệnh khoán cũng bao gồm vi khuẩn gram âm hoặc bacteria.1 kỵ khí Kiên trì hoặc tái nhiễm S. aureus đã được báo cáo ở một số bệnh nhân 0,1 (Xem bền bỉ hoặc tái nhiễm Staphylococcus aureus dưới Lưu ý.) đã không được nghiên cứu ở những bệnh nhân với giả van viêm nội tâm mạc hoặc meningitis.1 Liều và cách dùng Quản trị IV Infusion Quản lý điều hành bởi IV infusion.1 đông khô bột để tiêm truyền phải được tái tạo và pha loãng trước khi để administration.1 lọ dành cho duy nhất sử dụng only.1 Phụ gia và các loại thuốc khác không nên được thêm vào các giải pháp daptomycin hoặc truyền đồng thời qua line.1 IV cùng Nếu dòng IV tương tự được sử dụng cho truyền tuần tự của các loại thuốc khác nhau, dòng nên được rửa với dung dịch tiêm truyền tương thích (xem tương thích dưới ổn định) trước và sau khi truyền của daptomycin.1 Không sử dụng kết hợp với máy bơm truyền ReadyMed® đàn hồi; nghiên cứu sự ổn định xác định một tạp chất (ví dụ, 2-mercaptobenzothiazole) lọc từ hệ thống bơm này vào daptomycin solution.1 việc xây dựng lại và pha loãng reconstitute bột để tiêm truyền bằng cách thêm 10 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm lọ chứa 500 mg daptomycin.1 Nhẹ nhàng xoay lọ để đảm bảo rằng toàn bộ sản phẩm là wetted.1 Cho phép lọ vẫn không bị xáo trộn trong 10 phút, sau đó xoay hoặc xoáy cho một vài phút (khi cần thiết) để có được một solution.1 hoàn toàn tái tạo Để giảm thiểu tạo bọt, tránh khuấy trộn hoặc lắc mạnh lọ trong hoặc sau khi reconstitution.1 được tái giải pháp nên được pha loãng thêm với natri clorid 0,9% injection1 đến nồng độ cuối cùng của ≤20 mg / mL.6 Sử dụng kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt khi chuẩn bị các giải pháp daptomycin kể từ khi thuốc không chứa preservatives.1 Rate Quản trị IV truyền được cho hơn 30 minutes.1 Liều dùng Người lớn da và cấu trúc da Nhiễm trùng > Phức tạp nhiễm IV: 4 mg / kg một lần mỗi 24 giờ cho 7-14 days.1 Không dùng thường xuyên nhiều hơn một lần daily.1 (Xem Cơ xương khớp hiệu ứng dưới Lưu ý). khuẩn > IV 6 mg / kg một lần mỗi 24 giờ cho ít nhất 2-6 cơ sở weeks.1 thời gian điều trị trên lâm sàng diagnosis.1 dữ liệu an toàn TNHH về việc sử dụng vượt quá 28 ngày; Tuy nhiên, một số bệnh nhân trong nghiên cứu lâm sàng nhận daptomycin cho> 6 weeks.1 Không dùng thường xuyên hơn hơn một lần daily.1 (Xem Cơ xương khớp hiệu ứng dưới Lưu ý.) đặc biệt quần Suy gan điều chỉnh liều không cần thiết ở người lớn với suy gan nhẹ đến trung bình ; 1 dược không được đánh giá ở người lớn với impairment.1 gan thận Suy Giảm liều ở người lớn với CLcr <30 ml / phút và trong những người chạy thận nhân tạo hoặc CAPD.1 Đối với điều trị da và cấu trúc da bị nhiễm trùng phức tạp ở người lớn với CLcr <30 ml / phút, giảm liều lượng 4 mg / kg IV một lần mỗi 48 hours.1 Điều trị các nhiễm khuẩn ở người lớn với CLcr <30 ml / phút, giảm liều đến 6 mg / kg IV một lần mỗi 48 hours.1 Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo, cho liều vào những ngày chạy thận nhân tạo theo thủ tục, nếu possible.1 bệnh nhân Lão Không cần điều chỉnh liều trừ những liên quan đến impairment.1 thận (Xem Suy thận dưới Liều và cách dùng.) béo phì Bệnh nhân điều chỉnh liều không warranted.1 Thận trọng: Chống chỉ định • quá mẫn Được biết đến daptomycin.1 ý / Thận trọng ý bạch cầu ái toan Viêm phổi tăng bạch cầu eosin viêm phổi được báo cáo trong một số bệnh nhân nhận daptomycin.1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 bệnh nhân thường sốt, khó thở với suy hô hấp thiếu oxy, và khuếch tán thâm nhiễm phổi 2-4 tuần sau khi thuốc đã initiated.1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hoặc cải thiện độ phân giải của các triệu chứng thường xảy ra khi daptomycin đã được ngưng, 1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 bệnh nhân được điều trị với hầu hết các hệ thống corticosteroids.1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 bắt đầu lại quá daptomycin đã dẫn đến sự tái phát của pneumonia.1 bạch cầu ái toan, 7, 8, 11 FDA xác định rằng có vẻ như là một sự kết hợp thời gian giữa daptomycin và phát triển của bệnh viêm phổi tăng bạch cầu eosin 0,7 Đến nay, đã có 7 có thể xảy ra và 36 trường hợp có thể có của viêm phổi tăng bạch cầu eosin báo cáo ở những bệnh nhân daptomycin; 7 một số đã nhận được ma túy để sử dụng không được chấp thuận bởi FDA.7, 8, 9 Hãy xem xét rằng bạch cầu ái toan viêm phổi có thể diễn tiến đến suy hô hấp và có khả năng gây tử vong nếu không nhanh chóng nhận ra và thích hợp managed.7, 8, 9, 11 Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi tăng bạch cầu eosin (ví dụ, khởi đầu mới hoặc xấu đi sốt, khó thở, khó thở, thâm nhiễm phổi mới) 0,1, 7 , 8, 9, 10, 11, 12 Ngay lập tức ngừng Daptomycin nếu có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh bạch cầu ái toan pneumonia.1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Tiến hành đánh giá y tế kịp thời; 1, 7, 8, 9, 10, 11, 12 điều trị với corticosteroid đường toàn thân là recommended.1, 8, 9, 10, 11, 12 bội / Clostridium difficile liên quan đến đại tràng có thể xuất hiện và phát triển quá mức của vi khuẩn nonsusceptible hoặc fungi.1 quan sát cẩn thận của bệnh nhân được essential.1 Viện điều trị thích hợp nếu bội occurs.1 Điều trị chống khuaån làm thay đổi hệ thực vật ruột kết bình thường và có thể cho phép phát triển quá mức của vi khuẩn Clostridium difficile.1, 13, 14, 15, tiêu chảy 16 C. difficile liên quan và viêm đại tràng (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy liên quan kháng sinh và viêm đại tràng hoặc viêm đại tràng giả mạc) đã được báo cáo với gần như tất cả chống khuaån, bao gồm daptomycin, và có thể dao động trong mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến colitis.1 gây tử vong Hypertoxin sản xuất các chủng C. difficile được liên kết với tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong kể từ khi họ có thể chịu lửa để chống khuaån và colectomy có thể required.1 xem xét CDAD nếu tiêu chảy phát triển trong hoặc sau khi điều trị và quản lý accordingly.1, 13, 14, 15, 16 Có được một lịch sử y tế cẩn thận vì có thể CDAD xảy ra muộn hơn 2 tháng hoặc lâu hơn sau khi điều trị chống nhiễm trùng là discontinued.1 Nếu CDAD nghi ngờ hoặc đã xác định, chống khuaån không nhằm chống lại C. difficile nên discontinued.1 Quản lý trung bình đến trường hợp nghiêm trọng với chất lỏng, điện, và protein bổ sung, điều trị chống nhiễm trùng hoạt động chống lại C. difficile (ví dụ, metronidazole uống hoặc vancomycin), và đánh giá phẫu thuật khi indicated.1 lâm sàng, 13, 14, 15, 16 Thận trọng chung Kiên trì hoặc tái nhiễm Staphylococcus aureus thất bại điều trị do sự bền bỉ hay tái phát nhiễm trùng S. aureus đã xảy ra ở những bệnh nhân daptomycin; 1 trường hợp tử vong reported.1 S. aureus phân lập giảm nhạy cảm hoặc đề kháng với daptomycin đã được báo cáo và đã xuất hiện trong khi điều trị với drug.1, 19, 20, 21 Trong lâm sàng nghiên cứu ở những bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết, 15,8% bệnh nhân được điều trị daptomycin và 9,6% bệnh nhân nhận được một so sánh chống nhiễm trùng (vancomycin hoặc một penicillin kháng penicillinase) đã kiên trì hoặc tái nhiễm khuẩn S. aureus, 1 số trường hợp tử vong occurred.1 in vitro Các nghiên cứu cho thấy phân lập từ một số những bệnh nhân này được phát triển giảm tính nhạy cảm để chống nhiễm trùng trong hoặc sau treatment.1 Hầu hết bệnh nhân nhiễm trùng bền bỉ hoặc tái mắc bệnh nhiễm trùng sâu xa và không nhận được intervention.1 phẫu thuật cần thiết Thực hiện lặp lại các nền văn hóa máu ở bệnh nhân sự bền bỉ hoặc tái nhiễm trùng hoặc với outcomes.1 lâm sàng nghèo Nếu nền văn hóa dương tính với S. aureus, thực hiện trong phòng thí nghiệm thử nghiệm tính nhạy cảm bằng cách sử dụng tiêu chuẩn MIC procedures.1 Ngoài ra thực hiện đánh giá chẩn đoán để loại trừ các ổ cô lập của sự can thiệp phẫu thuật infection.1 (ví dụ, mở ổ , loại bỏ các dụng cụ chỉnh hình, phẫu thuật thay van) và / hoặc thay đổi phác đồ điều trị chống nhiễm trùng có thể được required.1 Cơ xương khớp hiệu ứng Tăng nồng độ CK huyết thanh đã được báo cáo ở những bệnh nhân daptomycin.1 Xảy ra thường xuyên hơn nếu thuốc được đưa ra nhiều hơn thường xuyên hơn một lần daily.1 Màn hình cho sự phát triển của đau cơ hay yếu cơ, đặc biệt là extremities.1 xa CK Xác định nồng độ huyết thanh hàng tuần trong khi điều trị daptomycin; 1 quyết định thường xuyên hơn được chỉ định trong những người phát triển tăng không rõ nguyên nhân ở nồng độ CK huyết thanh và trong những người trước đây hoặc đồng thời điều trị bằng chất ức chế reductase HMG-CoA (statin) 0,1 Trong những người có suy thận, nồng độ CK huyết thanh màn hình và chức năng thận fre hơn
đang được dịch, vui lòng đợi..