At the conclusion of all the tests

At the conclusion of all the tests and analyses, the pharmaceutical company has to complete and submit an elaborate, comprehensive, and complex application (typically 100000 pages or longer) to the FDA for a approval. The application contains all of the information about preclinical testing, clinical trials, dosage information, manufacturing details, and proposed labeling for the new medicine. During this final stage, the FDA scientists review all the results from all the studies carried out over the years and determine whether those results show one and a half years for the FDA to review each medicine.

Kết quả (Việt) 1:

Kết thúc tất cả các bài kiểm tra và phân tích, các công ty dược phẩm đã hoàn thành và gửi một ứng dụng phức tạp, toàn diện và phức tạp (thường 100000 trang hoặc lâu hơn) cho FDA phê duyệt một. Các ứng dụng có chứa tất cả thông tin về các thử nghiệm preclinical, thử nghiệm lâm sàng, liều lượng thông tin, thông tin chi tiết sản xuất và đề nghị ghi nhãn cho các loại thuốc mới. Trong giai đoạn cuối cùng này, các nhà khoa học của FDA xem xét tất cả các kết quả từ tất cả các nghiên cứu được thực hiện trong những năm qua và xác định cho dù những kết quả hiển thị một và một nửa năm cho FDA để xem xét mỗi y học.

Kết quả (Việt) 2:

Vào lúc kết thúc tất cả các bài kiểm tra và phân tích, các công ty dược phẩm đã hoàn thành và nộp một ứng dụng phức tạp, toàn diện và phức tạp (thường là 100.000 trang hoặc dài hơn) để FDA chấp thuận. Ứng dụng này có chứa tất cả các thông tin về thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, thông tin về liều lượng, chi tiết sản xuất, ghi nhãn và đề xuất cho các loại thuốc mới. Trong giai đoạn cuối cùng này, các nhà khoa học của FDA xem xét tất cả các kết quả từ các nghiên cứu thực hiện trong những năm qua và xác định xem những kết quả cho thấy một năm rưỡi cho FDA để xem xét từng loại thuốc.