FDA is aware that Internet distribu

FDA is aware that Internet distributors may not know that the products they offer are regulated as drugs or that these drugs are not in compliance with the law. Many of these products may be legally marketed as dietary supplements or as cosmetics if therapeutic claims are removed from the promotional materials and the products otherwise comply with all applicable provisions of the Act and FDA regulations.

Under the Act, as amended by the Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), dietary supplements may be legally marketed with truthful and non-misleading claims to affect the structure or function of the body (structure/function claims), if certain conditions are met. However, claims that dietary supplements are intended to prevent, diagnose, mitigate, treat, or cure disease (disease claims), excepting health claims authorized for use by FDA, cause the products to be drugs. The intended use of a product may be established through product labels and labeling, catalogs, brochures, audio and videotapes, Internet sites, or other circumstances surrounding the distribution of the product. FDA has published a final rule intended to clarify the distinction between structure/function claims and disease claims. This document is available on the Internet at http://vm.cfsan.fda.gov/~lrd/fr000106.html (codified at 21 C.F.R. 101.93(g)).

Kết quả (Việt) 1:

FDA là nhận thức được rằng Internet nhà phân phối có thể không biết rằng các sản phẩm mà họ cung cấp được quy định như thuốc hoặc rằng các loại thuốc này không phải tuân thủ pháp luật. Nhiều người trong số các sản phẩm này có thể được hợp pháp tiếp thị như chế độ ăn uống bổ sung hoặc như Mỹ phẩm nếu điều trị yêu cầu bồi thường được loại bỏ từ các tài liệu quảng cáo và các sản phẩm nếu không tuân thủ quy định áp dụng tất cả các đạo luật và FDA quy định.Theo đạo luật, như sửa đổi bởi chế độ ăn uống bổ sung sức khỏe và đạo luật giáo dục (DSHEA), bổ sung chế độ ăn uống có thể được hợp pháp thị trường với trung thực và không gây hiểu lầm tuyên bố để ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể (cấu trúc/chức năng yêu cầu bồi thường), nếu đáp ứng được điều kiện nhất định. Tuy nhiên, tuyên bố rằng chế độ ăn uống bổ sung nhằm ngăn ngừa, chẩn đoán, giảm thiểu, xử lý, hoặc chữa bệnh (bệnh tuyên bố), ngoại trừ yêu cầu bồi thường y tế ủy quyền cho sử dụng bởi FDA, gây ra các sản phẩm được ma túy. Mục đích sử dụng của một sản phẩm có thể được thành lập thông qua nhãn sản phẩm và ghi nhãn, catalog, tài liệu quảng cáo, âm thanh và băng video, các trang web, hoặc các trường hợp khác xung quanh việc phân phối các sản phẩm. FDA đã công bố một quy tắc cuối cùng nhằm mục đích làm rõ sự khác biệt giữa cấu trúc/chức năng khiếu nại và yêu cầu bồi thường bệnh. Tài liệu này có sẵn trên mạng Internet tại http://vm.cfsan.fda.gov/~lrd/fr000106.html (biên soạn tại 21 C.F.R. 101.93(g)).

Kết quả (Việt) 2:

FDA là nhận thức được rằng các nhà phân phối Internet có thể không biết rằng các sản phẩm mà họ cung cấp được quy định như thuốc hoặc các loại thuốc này là không phù hợp với pháp luật. Nhiều người trong số các sản phẩm này có thể được một cách hợp pháp trên thị trường như bổ sung chế độ ăn uống hoặc làm mỹ phẩm nếu yêu cầu điều trị được loại bỏ từ các tài liệu quảng cáo và các sản phẩm khác tuân thủ tất cả các quy định áp dụng các quy định luật và FDA. Theo luật, đã được sửa đổi của Bộ Y tế bổ sung chế độ ăn uống và Đạo Luật Giáo dục (DSHEA), bổ sung chế độ ăn uống có thể được bán trên thị trường một cách hợp pháp với tuyên bố trung thực, không gây hiểu lầm ảnh hưởng đến cấu trúc hay chức năng của cơ thể (điểm cấu trúc / chức năng), nếu các điều kiện nhất định được đáp ứng. Tuy nhiên, tuyên bố rằng chế độ ăn uống bổ sung nhằm ngăn ngừa, chẩn đoán, giảm nhẹ, điều trị, hoặc chữa bệnh (tuyên bố bệnh tật), ngoại trừ yêu cầu sức khỏe cho phép sử dụng bởi FDA, gây ra các sản phẩm để có ma túy. Mục đích sử dụng của một sản phẩm có thể được thiết lập thông qua nhãn sản phẩm và nhãn mác, catalogue, brochure, âm thanh và băng hình, các trang web Internet, hoặc các trường hợp khác xung quanh việc phân phối các sản phẩm. FDA đã công bố một quy tắc cuối cùng dự định để làm rõ sự khác biệt giữa cấu trúc / yêu cầu chức năng và yêu cầu bệnh. Tài liệu này hiện có sẵn trên Internet tại http://vm.cfsan.fda.gov/~lrd/fr000106.html (hệ thống hóa tại 21 CFR 101,93 (g)).