Regulatory AffairsEssential Duties

Regulatory Affairs
Essential Duties and Responsibilities: include the following (other duties may be assigned)



· Ensure the re-dressing, sub-labeling and method sheet requirements are compliant with Regulatory Affairs (RA) guidance.



Task’s Description

· Contact with logistics to have ordering list items and quantity.

· Check with list of labeling product from RA to define items for labeling.

· Contact with distributor to get the photo of product which arrived at the distributor warehouse.

· Contact with 3rd party supplier to make the layout of sub-label/method sheet follow information/ form of RA.

· Check/ correct/ confirm the layout with supplier.

· Work with 3rd party supplier to transfer sub-label/method sheet to distributors.

· Define the appropriate position to stick sub-label/ insert method sheet.

· Make instruction file for redressing for each item.

· Get approval signature from responsible person (RA Manager, QA Manager) for instruction file for redressing.

· Supply the instruction file for redressing to distributor.

· Save instruction file for redressing according to company procedure.

· Follow instructions from RA Manager.



Reporting to

· Regulatory Affairs Manager



Liases With

· Relevant Internal Team members including logistics and other departments/areas as required.

· Internal logistics team for labeling of import products.

· 3rd party suppliers (Printing companies).

· Distributor.

Kết quả (Việt) 2:

Giao quy định
Nhiệm vụ và Trách nhiệm khái quát: bao gồm (các nhiệm vụ khác có thể được chỉ định) · Đảm bảo các yêu cầu tái mặc quần áo, phụ ghi nhãn và tờ phương pháp là phù hợp với quy định giao (RA) hướng dẫn. Nhiệm vụ của Mô tả · Liên hệ với hậu cần để có thứ tự danh sách các mặt hàng và số lượng. · Kiểm tra với danh sách ghi nhãn sản phẩm từ RA để xác định các hạng mục cho việc ghi nhãn. · Liên hệ với nhà phân phối để có được hình ảnh của sản phẩm mà đến tại kho phân phối. · Liên hệ với nhà cung cấp bên thứ 3 để làm cho bố cục của tiểu label / tờ phương pháp theo dõi thông tin / hình thức RA. · Kiểm tra / đúng / xác nhận bố trí với nhà cung cấp. · Làm việc với các nhà cung cấp bên thứ 3 để chuyển sub-label / phương pháp tờ cho nhà phân phối. · Xác định vị trí thích hợp để dính tiểu nhãn / chèn tấm phương pháp. Tạo file hướng dẫn để khắc phục cho mỗi mục. · Nhận chữ ký phê duyệt của người có trách nhiệm (RA Manager, QA Manager) cho tập tin hướng dẫn để khắc phục. · Cung cấp các tập tin hướng dẫn để khắc phục cho nhà phân phối. · Lưu tập tin hướng dẫn để khắc phục theo thủ tục của công ty. · Thực hiện theo các hướng dẫn từ RA Manager. Báo cáo với · Điều tiết giao quản lý Liases Với · Các thành viên có liên quan nội bộ bao gồm hậu cần và các phòng ban khác / lĩnh vực theo yêu cầu. · đội hậu cần nội bộ cho ghi nhãn các sản phẩm nhập khẩu. · nhà cung cấp bên thứ 3 ( công ty in ấn). · Nhà phân phối.