7. Sampling7.1 All acetabular liner

7. Sampling
7.1 All acetabular liners shall be representative of implant quality products. This shall include any sterilization or thermal processes which may alter the material properties or geometry.
7.2 A partially finished acetabular shell or permanent fixture block may be substituted for a completed acetabular shell provided that the internal materials, finish, locking mechanism, and geometry are identical to the actual acetabular shell.
7.3 A minimum of five shell and liner assemblies shall be tested in each of the three tests (axial, offset pullout or lever-out, and torque-out disassembly) to determine the disas¬sembly values. Pairing of the acetabular shells and liners shall be at random unless otherwise reported. For tests with poly¬ethylene liners, the same five acetabular shells may be used for each of the three tests provided that none of the shells are damaged by any of the preceding tests

Kết quả (Việt) 1:

7. Lấy mẫu7.1 lót acetabular tất cả sẽ là đại diện của cấy ghép chất lượng sản phẩm. Điều này sẽ bao gồm bất kỳ quá trình khử trùng hoặc nhiệt mà có thể thay đổi các thuộc tính tài liệu hoặc hình học.7.2 một vỏ acetabular hoàn tất một phần hoặc vật cố vĩnh viễn khối có thể được thay thế cho một quả đạn pháo đã hoàn thành acetabular miễn là các tài liệu nội bộ, kết thúc, khóa cơ chế, và hình học là giống hệt nhau để vỏ acetabular thực tế7.3 tối thiểu là năm các hội đồng vỏ và lớp lót sẽ được kiểm tra trong mỗi của các cuộc thử nghiệm ba (trục, bù đắp rút hoặc đòn bẩy-ra, và tháo gỡ mô-men xoắn-out) để xác định các giá trị disas¬sembly. Kết nối của acetabular vỏ và lớp lót sẽ ngẫu nhiên trừ khi nếu không được báo cáo. Để thử nghiệm với poly¬ethylene lót, vỏ acetabular năm tương tự có thể được sử dụng cho mỗi người trong các cuộc thử nghiệm ba miễn là không ai trong số các lớp vỏ bị hư hỏng bởi bất kỳ các bài kiểm tra trước

Kết quả (Việt) 2:

7. Lấy mẫu
7.1 Tất cả các lớp lót ổ cối là đại diện của các sản phẩm chất lượng cấy ghép. Điều này bao gồm bất kỳ khử trùng hoặc quá trình nhiệt mà có thể thay đổi các thuộc tính vật chất hay hình học.
7.2 Một vỏ ổ cối phần hoàn thành hoặc khối cố định vĩnh viễn có thể thay cho một vỏ ổ cối hoàn thành với các nguyên vật liệu nội bộ, kết thúc, cơ chế khóa, và hình học là giống hệt nhau để vỏ ổ cối thực tế.
7.3 Một tối thiểu năm vỏ và lót hội được thử trong mỗi một trong ba bài kiểm tra (axial, bù đắp rút quân hay đòn bẩy-out, và tháo gỡ mô-out) để xác định các giá trị disas¬sembly. Ghép những cái vỏ ổ cối và tàu sẽ được tại ngẫu nhiên trừ trường hợp được báo cáo. Đối với các xét nghiệm có lớp lót poly¬ethylene, cùng một năm vỏ ổ cối có thể được sử dụng cho mỗi một trong ba bài kiểm tra điều kiện là không có vỏ bị hư hỏng bởi một trong các bài kiểm tra trước