Limit B (if the average of the limi

Limit B (if the average of the limits specified in the potency definition in the individual monograph

greater than 100.0 percent)—

1. If the average value of the dosage units tested is 100.0 percent or less, the requirement are as in Limit A.

2. If the average value of the dosage units tested is greater than or equal to the average of the limits specified in the potency definition in the individual monograph, the requiremen are as specified under Limit A, except that the words “label claim” are replaced by the words “label claim multiplied by the average of the limits specified in the potency definiti in the monograph divided by 100”.

3. If the average value of the dosage units tested is between 100 percent and the average of the limits specified in the potency definition in the individual monograph, the requirements are as specified under Limit A, except that the words “label claim” are replaced by the words “label claim multiplied by the average value of the dosage units tested (expressed as a percent of label claim) divided by 100”.

Kết quả (Việt) 1:

Giới hạn B (nếu mức trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa tiềm năng trong chuyên khảo cá nhânlớn hơn phần trăm 100.0) —1. nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm là 100.0 phần trăm hoặc ít hơn, yêu cầu như trong giới hạn A. 2. nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm là lớn hơn hoặc bằng với mức trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa tiềm năng trong chuyên khảo cá nhân, requiremen như được chỉ định theo giới hạn A, ngoại trừ rằng từ "nhãn yêu cầu bồi thường" được thay thế bằng các từ "nhãn yêu cầu bồi thường nhân với mức trung bình của các giới hạn được chỉ định trong definiti tiềm năng chuyên khảo chia cho 100". 3. nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm là giữa 100 phần trăm và mức trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa tiềm năng trong chuyên khảo cá nhân, các yêu cầu là như được chỉ định theo giới hạn A, ngoại trừ rằng từ "nhãn yêu cầu bồi thường" được thay thế bởi các từ "nhãn yêu cầu bồi thường nhân với giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng, thử nghiệm (biểu thị dưới dạng một phần trăm của nhãn hiệu yêu cầu bồi thường) chia cho 100".

Kết quả (Việt) 2:

Giới hạn B (nếu trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa hiệu lực trong các chuyên khảo cá nhân lớn hơn 100,0 phần trăm) - 1. Nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng được kiểm tra là 100,0 phần trăm hoặc ít hơn, các yêu cầu như trong Limit A. 2. Nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm lớn hơn hoặc bằng với mức trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa hiệu lực trong các chuyên khảo cá nhân, các requiremen như quy định dưới Limit A, ngoại trừ những lời "khai nhãn" được thay thế bởi các từ "nhãn tuyên bố nhân với trung bình của các giới hạn quy định tại các definiti hiệu lực trong chuyên khảo này chia cho 100". 3. Nếu giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm là từ 100 phần trăm và trung bình của các giới hạn quy định trong định nghĩa hiệu lực trong các chuyên khảo cá nhân, các yêu cầu theo quy định trong giới hạn A, ngoại trừ những lời "khai nhãn" được thay thế bằng các Nói cách "khai nhãn nhân với giá trị trung bình của các đơn vị liều lượng thử nghiệm (thể hiện theo phần trăm của khiếu nại nhãn) chia cho 100".