Alternative Dispute Resolution. Any

Alternative Dispute Resolution. Any dispute arising out of or in connection with this Agreement, including any question regarding its existence, construction, validity or termination, shall be referred to and finally resolved by Vietnam Court in accordance with the Vietnamese law for the time being in force.

Debarment and Exclusion. Agency represents and warrants that neither Agency, nor any of Agency’s employees or agents performing hereunder, have ever been, are currently, or are the subject of a proceeding that could lead to Agency or any such employees or agents becoming, as applicable, a Debarred Entity or Individual, an Excluded Entity or Individual, or a Convicted Entity or Individual, nor are they listed on the FDA’s Disqualified/Restricted List. Agency further covenants, represents and warrants that if, during the term of this Agreement, Agency, or any of Agency’s employees or agents performing hereunder, becomes or is the subject of a proceeding that could lead to that party becoming, as applicable, a Debarred Entity or Individual, an Excluded Entity or Individual, a Convicted Entity or Individual, or added to the FDA’s Disqualified/Restricted List, Agency will immediately notify AbbVie, and AbbVie will have the right to immediately terminate this Agreement. This provision will survive termination or expiration of this Agreement. For purposes of this provision, the following definitions will apply:

a “Debarred Individual” is an individual who has been debarred by the FDA pursuant to Title 21 of the United States Code (“USC”) Section 335(a) or (b) from providing services in any capacity to a person that has an approved or pending drug product application.

a “Debarred Entity” is a corporation, partnership or association that has been debarred by the FDA pursuant to Title 21 of USC Section 335a (a) or (b) from submitting or assisting in the submission of any abbreviated drug application, or a subsidiary or affiliate of a Debarred Entity.

an “Excluded Individual” or “Excluded Entity” is (i) an individual or entity, as applicable, who has been excluded, debarred, suspended or is otherwise ineligible to participate in federal health care programs such as Medicare or Medicaid by the Office of the Inspector General (OIG/HHS) of the U.S. Department of Health and Human Services, or (ii) is an individual or entity, as applicable, who has been excluded, debarred, suspended or is otherwise ineligible to participate in federal procurement and non-procurement programs, including those produced by the U.S. General Services Administration (GSA).

a “Convicted Individual” or “Convicted Entity” is an individual or entity, as applicable, who has been convicted of a criminal offense that falls within the ambit of Title 21 of USC Section 335a(a) or Title 42 of USC Section 1320a - 7(a), but has not yet been excluded, debarred, suspended or otherwise declared ineligible.

“FDA’s Disqualified/Restricted List” is the list of clinical investigators restricted from receiving investigational drugs, biologics, or devices if FDA has determined that the investigators have repeatedly or deliberately failed to comply with regulatory requirements for studies or have submitted false information to the study sponsor.

Kết quả (Việt) 1:

Giải quyết tranh chấp thay thế. Bất kỳ vụ tranh chấp hợp đồng này, bao gồm mọi vấn đề về sự tồn tại của nó, xây dựng, tính hợp lệ hoặc chấm dứt, sẽ được gọi và cuối cùng giải quyết của tòa án Việt Nam theo quy định của pháp luật Việt Nam cho thời gian hiệu lực.Debarment và loại trừ. Cơ quan đại diện và bảo đảm rằng cơ quan, cũng như bất kỳ cơ quan của nhân viên hoặc đại lý thực hiện dưới đây, từng có, đang có, hoặc là chủ đề của một tố tụng có thể dẫn đến cơ quan hoặc bất kỳ nhân viên hoặc đại lý trở thành, càng có thể, một thực thể Debarred hay cá nhân, một thực thể loại trừ hoặc cá nhân, hoặc kết án tổ chức hoặc cá nhân, cũng không được họ được liệt kê trên danh sách của FDA Disqualified/hạn chế. Cơ quan tiếp tục ước, đại diện cho và bảo đảm rằng nếu, trong thời hạn của thỏa thuận này, cơ quan, hoặc bất kỳ cơ quan của nhân viên hoặc đại lý thực hiện dưới đây, sẽ trở thành hoặc là chủ thể của một tố tụng mà có thể dẫn đến bữa tiệc trở thành, càng có thể, một thực thể Debarred hay cá nhân, một thực thể loại trừ hoặc cá nhân, kết án tổ chức hoặc cá nhân, hoặc thêm vào danh sách của FDA Disqualified/hạn chế , Cơ quan ngay lập tức sẽ thông báo cho AbbVie, và AbbVie sẽ có quyền ngay lập tức chấm dứt thỏa thuận này. Quy định này sẽ tồn tại chấm dứt hoặc hết hạn của thỏa thuận này. Đối với mục đích của quy định này, các định nghĩa sau đây sẽ áp dụng: một "Debarred cá nhân" là một cá nhân đã được debarred của FDA theo tiêu đề 21 của Hoa Kỳ mã ("USC") phần 335(a) hoặc (b) từ việc cung cấp các dịch vụ trong bất kỳ năng lực cho một người có một đã được phê duyệt hoặc đang chờ xử lý ma túy sản phẩm ứng dụng.một "Debarred thực thể" là một tập đoàn, quan hệ đối tác hoặc Hiệp hội đã được debarred FDA theo tên 21 USC phần 335a (a) hoặc (b) từ trình hoặc hỗ trợ trong việc nộp bất kỳ ứng dụng viết tắt ma túy, hoặc một công ty con hoặc các chi nhánh của một thực thể Debarred.một "Loại trừ cá nhân" hoặc "Loại trừ thực thể" là (i) một cá nhân hoặc tổ chức, nếu áp dụng, những người đã được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc nếu không là không đủ điều kiện để tham gia vào chương trình chăm sóc y tế liên bang như Medicare hoặc Medicaid của văn phòng Tổng thanh tra (OIG/HHS) của các Hoa Kỳ sở y tế và nhân dịch vụ, hoặc (ii) là một cá nhân hoặc tổ chức , như được áp dụng, những người đã được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc nếu không ineligible để tham gia vào liên bang mua sắm và -procurement chương trình, bao gồm những người sản xuất bởi U.S. chung dịch vụ quản lý (GSA).một "Cá nhân kết tội" hoặc "Kết án tổ chức" là một cá nhân hay tổ chức, nếu áp dụng, những người đã được kết tội của một tội phạm nằm trong phạm vi của tiêu đề 21 USC phần 335a(a) hoặc tên 42 USC phần 1320a - 7(a), nhưng đã không được nêu ra được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc nếu không tuyên bố không đủ điều kiện."Danh sách của FDA Disqualified/hạn chế" là danh sách các nhà điều tra lâm sàng hạn chế nhận nghiên cứu thuốc, biologics, hoặc thiết bị nếu FDA đã xác định rằng các nhà điều tra đã nhiều lần hoặc cố ý không tuân thủ các yêu cầu pháp lý cho nghiên cứu hoặc đã gửi các thông tin sai lệch để các nhà tài trợ nghiên cứu.

Kết quả (Việt) 2:

Giải quyết tranh chấp. Mọi tranh chấp phát sinh từ hoặc liên quan đến Hiệp định này, bao gồm bất kỳ câu hỏi liên quan đến sự tồn tại, xây dựng, hợp lệ hoặc chấm dứt của nó, được nhắc đến và cuối cùng đã được giải quyết bởi Việt Nam Tòa án theo quy định của pháp luật Việt Nam trong thời gian này có hiệu lực. Debarment và Loại trừ. Cơ quan đại diện và bảo đảm rằng không phải cơ quan, cũng không phải bất kỳ nhân viên hoặc đại lý của Cơ quan thực hiện dưới đây, đã từng, đang, hoặc là đối tượng của một thủ tục có thể dẫn đến cơ quan hay bất kỳ nhân viên đó hoặc đại lý trở thành, như được áp dụng, một Ngoại lệ thực thể hay cá nhân, một thực thể bị loại trừ hoặc cá nhân, hoặc một thực thể bị kết án hoặc cá nhân, cũng không phải là họ được liệt kê trên bị loại / Restricted Danh sách của FDA. Cơ quan giao ước hơn nữa, đại diện và bảo đảm rằng nếu, trong thời hạn của Hiệp định này, cơ quan, hoặc bất kỳ nhân viên hoặc đại lý của Cơ quan thực hiện dưới đây, sẽ trở thành hoặc là đối tượng của một thủ tục có thể dẫn đến những đảng trở thành, như được áp dụng, một Ngoại lệ thực thể hay cá nhân, một thực thể bị loại trừ hoặc cá nhân, một thực thể bị kết án hoặc cá nhân, hoặc thêm vào bị loại / Restricted Danh sách của FDA, cơ quan sẽ thông báo ngay cho AbbVie, và AbbVie sẽ có quyền chấm dứt ngay Hiệp định này. Quy định này sẽ chấm dứt hoặc hết thời hạn tồn tại của Hiệp định này. Đối với mục đích của điều khoản này, các định nghĩa sau đây sẽ được áp dụng: một "Ngoại lệ cá nhân" là một cá nhân đã được debarred bởi FDA theo Mục 21 của Bộ Luật Hoa Kỳ ("USC") Mục 335 (a) hoặc (b) từ việc cung cấp dịch vụ trong bất kỳ khả năng là một người có một ứng dụng sản phẩm thuốc đã được phê duyệt hoặc đang chờ. một "Ngoại lệ Entity" là một công ty, đối tác hay hiệp hội đó đã được debarred bởi FDA theo Mục 21 của USC Mục 335a (a) hoặc (b) từ trình hoặc hỗ trợ trong việc nộp bất kỳ ứng dụng ma túy được viết tắt, hoặc một công ty con hoặc chi nhánh của một Ngoại lệ Entity. một "không bao gồm cá nhân" hoặc "không bao gồm Entity" là (i) một cá nhân hay tổ chức nào, như được áp dụng, người có được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc là nếu không đủ điều kiện để tham gia các chương trình chăm sóc sức khỏe liên bang như Medicare hoặc Medicaid của Văn phòng Tổng thanh tra (OIG / HHS) của Bộ Y tế và Dịch vụ con người, hoặc (ii) là một cá nhân hay tổ chức nào, như được áp dụng, người đã được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc là nếu không đủ điều kiện để tham gia vào chương trình mua sắm của liên bang và không mua sắm, bao gồm cả các sản phẩm do Mỹ Dịch vụ chung (GSA). một "bị kết án cá nhân" hoặc " Bị kết án Entity "là một cá nhân hay tổ chức nào, như được áp dụng, người đã bị kết án về một tội hình sự mà rơi trong phạm vi đề 21 USC Mục 335a (a) hoặc Tiêu đề 42 USC Mục 1320a - 7 (a), nhưng có chưa được loại trừ, debarred, đình chỉ hoặc khai báo không đủ điều kiện. "bị loại / Restricted Danh sách của FDA" là danh sách của các nhà điều tra lâm sàng hạn chế tiếp nhận điều tra nghiên cứu các loại thuốc, sinh học, hoặc các thiết bị nếu FDA đã xác định rằng các nhà điều tra đã nhiều lần hoặc cố tình không tuân thủ với yêu cầu quy định cho các nghiên cứu hoặc đã gửi thông tin sai sự thật để các nhà tài trợ nghiên cứu.