However, even though there have bee

However, even though there have been some failures in standardization of product
features, there has also been significant progress in generating performance and test
standards for medical devices. A number of independent organizations sponsor
development of standards for medical devices. For example, the American Society for
Testing and Materials [ASTM] has developed, “Standard Specification for Minimum
Performance and Safety Requirements for Components and Systems of Anesthesia Gas
Machines (F1161–88).” Even though there is no statutory law that requires it,
manufacturers no longer produce, and thus hospitals can no longer purchase, anesthesia
machines without the built-in safety features specified in this standard. The Association
for the Advancement of Medical Instrumentation has sponsored numerous standards that
relate to performance of specific medical devices, such as defibrillators, electrosurgical
instruments, and electronic sphygmomanometers. These standards are compiled in the
AAMI publication, “Essential Standards for Biomedical Equipment Safety and
Performance.” The National Fire Protection Association [NFPA] publishes “Standard for
Health Care Facilities (NFPA 99),” which covers a wide range of safety issues relating to
facilities. Included are sections that deal with electricity and electrical systems, central
gas and vacuum supplies, and environmental conditions. Special areas such as
anesthetizing locations, laboratories, and hyperbaric facilities are addressed separately.

Kết quả (Việt) 1:

Tuy nhiên, mặc dù đã có một số thất bại trong tiêu chuẩn của sản phẩm tính năng, có cũng là tiến bộ đáng kể trong việc tạo ra hiệu suất và thử nghiệm tiêu chuẩn cho các thiết bị y tế. Một số tổ chức độc lập tài trợ phát triển các tiêu chuẩn cho các thiết bị y tế. Ví dụ, có hội Mỹ cho Thử nghiệm và vật liệu [ASTM] đã phát triển, "tiêu chuẩn đặc điểm kỹ thuật cho tối thiểu Hiệu suất và yêu cầu an toàn cho các thành phần và các hệ thống khí gây mê Máy (F1161-88)." Mặc dù không có luật mà đòi hỏi nó, nhà sản xuất không còn sản xuất, và do đó bệnh viện có thể không còn mua, gây mê máy mà không có các tính năng được xây dựng trong an toàn đã chỉ định trong tiêu chuẩn này. Hiệp hội Đối với tiến bộ thiết bị y tế đã tài trợ nhiều tiêu chuẩn mà liên quan đến hiệu suất của các thiết bị y tế cụ thể, chẳng hạn như defibrillators, electrosurgical dụng cụ và thiệp điện tử. Các tiêu chuẩn này được biên dịch ở các Ấn phẩm AAMI, "các tiêu chuẩn cần thiết cho y sinh thiết bị an toàn và Hiệu suất." Hiệp hội bảo vệ lửa quốc gia [NFPA] xuất bản "tiêu chuẩn cho Chăm sóc cơ sở y tế (NFPA 99),"mà bao gồm một loạt các vấn đề an toàn liên quan đến Tiện nghi. Là phần mà đối phó với điện và hệ thống điện, Trung ương nguồn cung cấp khí và chân không, và điều kiện môi trường. Các khu vực đặc biệt như anesthetizing địa điểm, Phòng thí nghiệm, và tiện nghi hyperbaric được đề cập một cách riêng biệt.

Kết quả (Việt) 2:

Tuy nhiên, mặc dù đã có một số thất bại trong tiêu chuẩn của sản phẩm
tính năng, có cũng đã được tiến bộ đáng kể trong việc tạo ra hiệu suất và kiểm tra
các tiêu chuẩn cho các thiết bị y tế. Một số tổ chức độc lập tài trợ
phát triển các tiêu chuẩn cho các thiết bị y tế. Ví dụ, Hội Mỹ cho
thử nghiệm và Vật liệu [ASTM] đã phát triển, "Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn tối thiểu cho
hiệu quả và an toàn Yêu cầu đối với các thành phần và hệ thống của gây mê Gas
Máy móc (F1161-88)." Mặc dù không có luật pháp đòi hỏi nó ,
các nhà sản xuất không còn sản xuất, và do đó các bệnh viện không còn có thể mua, gây mê
máy mà không được xây dựng trong các tính năng an toàn quy định trong tiêu chuẩn này. Hiệp hội
vì sự tiến bộ của y tế Instrumentation đã tài trợ nhiều tiêu chuẩn
liên quan đến hiệu suất của các thiết bị y tế cụ thể, chẳng hạn như máy khử rung tim, Electrosurgical
cụ, và huyết áp kế điện tử. Các tiêu chuẩn này được biên soạn trong các
ấn phẩm AAMI, "tiêu chuẩn cần thiết cho y sinh An toàn và Thiết bị
Performance." Hiệp hội PCCC Quốc gia [NFPA] xuất bản "Tiêu chuẩn cho
thiết bị chăm sóc sức khỏe (NFPA 99)," trong đó bao gồm một loạt các vấn đề an toàn liên quan đến
cơ sở. Bao gồm các phần mà đối phó với hệ thống điện và điện tử, trung tâm
khí và nguồn cung cấp chân không, và điều kiện môi trường. Khu vực đặc biệt như
vị trí anesthetizing, phòng thí nghiệm, và các cơ sở hyperbaric được giải quyết một cách riêng biệt.