4.4.3.6 In circumstances where homo

4.4.3.6 In circumstances where homogeneity and stability testing is not feasible, the proficiency testing provider shall demonstrate that the procedures used to collect, produce, package and distribute the proficiency test items are sufficient for the purpose of the proficiency testing.
4.4.4 Statistical design
4.4.4.1 Statistical designs shall be developed to meet the objectives of the scheme, based on the nature of the data (quantitative or qualitative, including ordinal and categorical), statistical assumptions, the nature of errors, and the expected number of results (see B.3.2.2).
NOTE 1 Statistical design covers the process of planning, collection, analysis and reporting of the proficiency testing scheme data. Statistical designs are often based on stated objectives for the proficiency testing scheme, such as detection of certain types of errors with specified power or determination of assigned values with specified measurement uncertainty.
NOTE 2 Data analysis methods could vary from the very simple (e.g. descriptive statistics) to the complex, using statistical models with probabilistic assumptions or combinations of results for different proficiency test items.
NOTE 3 In cases where the proficiency testing scheme design is mandated by a specification given by, for example, a customer, regulatory authority or accreditation body, the statistical design and data analysis methods can be taken directly from the specification.
NOTE 4 In the absence of reliable information needed to produce a statistical design, a preliminary interlaboratory comparison can be used.
4.4.4.2 The proficiency testing provider shall document the statistical design and data analysis methods to be used to identify the assigned value and evaluate participant results, and shall provide a description of the reasons for their selection and assumptions upon which they are based. The proficiency testing provider shall be able to demonstrate that statistical assumptions are reasonable and that statistical analyses are carried out in accordance with prescribed procedures.
4.4.4.3 In designing a statistical analysis, the proficiency testing provider shall give careful consideration to the following:
a) the accuracy (trueness and precision) as well as the measurement uncertainty required or expected for each measurand or characteristic in the proficiency testing:
b) the minimum number of participants in the proficiency testing scheme needed to meet the objectives of the statistical design; in cases where there is an insufficient number of participants to meet these objectives or to produce statistically meaningful analysis of results, the proficiency testing provider shall document, and provide to participants, details of the alternative approaches used to assess participant performance;
c) the relevance of significant figures to the reported result, including the number of decimal places;
d) the number of proficiency test items to be tested or measured and the number of repeat tests, calibrations or measurements to be conducted on each proficiency test item or for each determination;
e) the procedures used to establish the standard deviation for proficiency assessment or other evaluation criteria;
f) procedures to be used to identify or handle outliers, or both;
g) where relevant, the procedures for the evaluation of values excluded from statistical analysis: and
h) where appropriate, the objectives to be met for the design and the frequency of proficiency testing rounds.
4.4.5 Assigned values
4.4.5.1 The proficiency testing provider shall document the procedure for determining the assigned values for the measurands or characteristics in a particular proficiency testing scheme. This procedure sha/f take into account the metrological traceability and measurement uncertainty required to demonstrate that the proficiency testing scheme is fit for its purpose.
NOTE Metrological traceability is not always possible or appropriate.
4.4.5.2 Proficiency testing schemes in the area of calibration shall have assigned values with metrological traceability, including measurement uncertainty
4.4.5.3 For proficiency testing schemes in areas other than calibration, the relevance, needs and feasibility for

Kết quả (Việt) 1:

4.4.3.6 trong trường hợp mà tính đồng nhất và ổn định thử nghiệm là không khả thi, trình độ sử dụng nhà cung cấp thử nghiệm sẽ chứng minh rằng các thủ tục được sử dụng để thu thập, sản xuất, đóng gói và phân phối các bài kiểm tra trình độ thông thạo mục là đủ cho các mục đích của thử nghiệm thành thạo.
4.4.4 thiết kế thống kê
4.4.4.1 thống kê thiết kế sẽ được phát triển để đáp ứng các mục tiêu của đề án, Dựa trên tính chất của dữ liệu (định lượng hoặc chất lượng, bao gồm cả tự và phân loại), giả định thống kê, bản chất của lỗi, và dự kiến số lượng kết quả (xem B.3.2.2).
NOTE 1 thống kê thiết kế nằm trên một quá trình lập kế hoạch, thu thập, phân tích và báo cáo kiểm tra dữ liệu chương trình độ. Thống kê thiết kế thường dựa trên các mục tiêu đã mô tả cho các đề án kiểm tra trình độ sử dụng, chẳng hạn như các phát hiện của một số loại lỗi với sức mạnh đã chỉ định hoặc xác định các giá trị được gán với chỉ định đo lường sự không chắc chắn.
lưu ý 2 dữ liệu phân tích phương pháp có thể khác nhau từ rất đơn giản (ví dụ như thống kê mô tả) để các phức tạp, sử dụng các mô hình thống kê với xác suất giả định hoặc sự kết hợp của các kết quả cho trình độ thông thạo khác nhau kiểm tra mục.
3 lưu ý trong trường hợp nơi trình độ thử nghiệm đề án thiết kế bắt buộc của một đặc điểm kỹ thuật được đưa ra bởi, ví dụ, một khách hàng, quy định thẩm quyền hoặc chứng nhận chất lượng cơ thể, các thiết kế và dữ liệu phân tích phương pháp thống kê có thể được thực hiện trực tiếp từ các đặc tả.
Lưu ý 4 trong sự vắng mặt đáng tin cậy thông tin cần thiết để sản xuất một thiết kế thống kê, một so sánh interlaboratory sơ bộ có thể được sử dụng.
4.4.4.2 nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo sẽ tài liệu thống kê thiết kế và dữ liệu phân tích phương pháp được sử dụng để xác định giá trị được chỉ định và đánh giá kết quả người tham gia, và sẽ cung cấp một mô tả về các lý do lựa chọn và giả định mà họ có trụ sở của họ. Trình độ sử dụng nhà cung cấp thử nghiệm sẽ có thể chứng minh rằng thống kê giả định là hợp lý và rằng thống kê phân tích được thực hiện theo với quy định thủ tục.
4.4.4.3 trong việc thiết kế một phân tích thống kê, Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo sẽ cung cấp cho các xem xét cẩn thận để sau:
a) sự chính xác (trueness và độ chính xác) cũng như sự không chắc chắn đo theo yêu cầu hoặc dự kiến sẽ cho mỗi measurand hoặc đặc tính thử nghiệm thành thạo:
b) số tối thiểu của người tham gia trong trình độ thử nghiệm chương trình cần thiết để đáp ứng các mục tiêu của thiết kế thống kê; trong trường hợp nơi có một số lượng không đầy đủ của những người tham gia để đáp ứng các mục tiêu hoặc để sản xuất có ý nghĩa thống kê phân tích kết quả, trình độ sử dụng nhà cung cấp thử nghiệm sẽ tài liệu, và cung cấp cho người tham gia, các chi tiết của các phương pháp tiếp cận thay thế được sử dụng để đánh giá hiệu suất tham gia;
c) sự liên quan của các số liệu quan trọng để kết quả báo cáo, bao gồm số lượng chữ số thập phân;
d) số lượng mặt hàng thử nghiệm thành thạo để được thử nghiệm hoặc đo và số lặp lại thử nghiệm, hiệu chuẩn hoặc các phép đo được thực hiện trên mỗi bài kiểm tra trình độ thông thạo mục hoặc để xác định mỗi;
e) các thủ tục được sử dụng để thiết lập độ lệch chuẩn để đánh giá trình độ sử dụng hoặc các tiêu chí đánh giá khác;
f) thủ tục được sử dụng để xác định hoặc xử lý outliers, hoặc cả hai;
g) trong trường hợp có liên quan, các thủ tục cho việc đánh giá giá trị của loại trừ từ phân tích thống kê: và
h) khi thích hợp, các mục tiêu phải được đáp ứng cho việc thiết kế và tần số độ thử nghiệm viên.
4.4.5 Assigned giá trị
4.4.5.1 các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo sẽ tài liệu các thủ tục cho việc xác định các giá trị được gán cho measurands hoặc đặc điểm trong một đề án kiểm tra trình độ sử dụng cụ thể. Thủ tục này sha/f đưa vào tài khoản metrological truy tìm nguồn gốc và đo lường sự không chắc chắn phải chứng minh rằng trình độ thử nghiệm chương trình phù hợp cho mục đích của nó.
Lưu ý truy tìm nguồn gốc Metrological là không luôn luôn có thể có hoặc thích hợp.
4.4.5.2 trình độ sử dụng chương trình thử nghiệm trong lĩnh vực hiệu chuẩn sẽ có chỉ định giá trị với metrological truy tìm nguồn gốc, trong đó có đo lường sự không chắc chắn
4.4.5.3 khả năng thử nghiệm chương trình trong các lĩnh vực khác hơn so với hiệu chuẩn, sự liên quan, nhu cầu và tính khả thi cho