IDENTIFICATIONComparisonfluocinolon

IDENTIFICATION

Comparisonfluocinolone acetonide CRS.


TESTS
+ 100 to + 104 (dried substance).

A.
Infrared absorption spectrophotometry
(2.2.24).

If the spectra obtained in the solid state show differences, dissolve the substance to be
examined and the reference substance separately in

B.
Examine the chromatograms obtained in the test for related substances.
obtained with the reference solution (a).
Specific optical rotation
(2.2.7)
Dissolve 0.100 g in
ethanol R
and dilute to 10.0 ml with the same solvent.
Related substances


. Carry out the test protected from light.
Liquid chromatography
(2.2.29)





Reference solution (b)Dilute 1.0 ml of the test solution to 100.0 ml with acetonitrile R.
size:l=0.25m,Ø=4.6mm, :
μ
Flow rate1 ml/min.
DetectionSpectrophotometer at 238 nm.
Injection20 μl.
Run time4 times the retention time of fluocinolone acetonide.
Column:
ethanol R
, evaporate to dryness and
record new spectra using the residues.
Results
The principal peak in the chromatogram obtained with the reference solution (b) is
similar in retention time to the peak due to
fluocinolone acetonide CRS in the chromatogram

Kết quả (Việt) 2:

NHẬN DẠNG Comparisonfluocinolone acetonide CRS. NGHIỆM + 100 đến 104 + (chất khô).  A. hồng ngoại Phổ (2.2.24).  Nếu phổ thu được trong sự khác biệt hiển thị trạng thái rắn, hòa tan các chất được examined và chất tham khảo cách riêng biệt trong  B. Kiểm tra các sắc phổ thu được trong các bài kiểm tra chất liên quan. obtained với dung dịch đối chiếu (a). quay cực cụ thể (2.2.7): Hòa tan 0,100 g chế phẩm trong ethanol R và pha loãng thành 10,0 ml với cùng dung môi. liên quan chất. . Tiến hành kiểm tra bảo vệ từ ánh sáng sắc ký lỏng (2.2.29)      Reference giải pháp (b): Pha loãng 1,0 ml dung dịch thử thành 100,0 ml với acetonitrile R. kích thước: l = 0.25m, Ø = 4.6mm,: μ Dòng rate1 ml / phút. DetectionSpectrophotometer ở 238 nm. Injection20 ml. Chạy lần time4 thời gian lưu của fluocinolone acetonide. Column: ethanol R, bốc hơi đến khô và record phổ mới sử dụng dư lượng. Results Các pic chính trong sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu (b) là similar trong thời gian lưu để pic fluocinolone CRS acetonide trong sắc ký đồ