Atorvastatin (Systemic) Thông tin giới thiệu Atorvastatin là một đại lý antilipemic; hydroxymethylglutaryl-CoA (HMG-CoA) reductase inhibitor (tức là, statin) 0,1, 18 Class: 24: 06,08 HMG-CoA reductase ức chế; cv350 (VA chính) Thương hiệu: Caduet® (kết hợp), Lipitor® Generic Name: Atorvastatin Calcium Số CAS: 134523-03-08 Công thức phân tử: C33H35O5 • 1 / 2Ca Khảo Số thuốc: CI-981 Cảnh báo đặc biệt: [văn 09 / 30/2008] Một phân tích FDA cung cấp những bằng chứng mới về việc sử dụng statin không làm tăng tỷ lệ mắc amyotrophia bên (ALS), một căn bệnh thoái hóa thần kinh thường được gọi là "bệnh Lou Gehrig." Các phân tích FDA, tiến hành sau khi cơ quan này đã nhận được một số cao hơn so với dự kiến của các báo cáo của ALS ở những bệnh nhân dùng statin, dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát 41 dài hạn. Các kết quả cho thấy không có tăng tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân được điều trị với statin so với giả dược. FDA đang trông chờ vào việc hoàn thành một trường hợp kiểm soát hoặc nghiên cứu dịch tễ học của bệnh ALS và sử dụng statin. Kết quả từ nghiên cứu này nên có sẵn trong vòng 6-9 tháng. FDA cũng đang xem xét tính khả thi của hoạt động nghiên cứu dịch tễ học thêm để kiểm tra tỷ lệ mắc và lâm sàng của bệnh ALS ở bệnh nhân dùng statin. Dựa trên thông tin hiện có, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không nên thay đổi thực hành kê đơn của họ cho statins và bệnh nhân không nên thay đổi việc họ sử dụng statin. Để biết thêm thông tin hãy truy cập vào trang web của FDA tại:. [Web] Trong khi chờ sửa đổi, các vật liệu trong phần này nên được xem xét trong ánh sáng của thông tin nhiều hơn thời gian gần đây có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Sử dụng phiên bản chờ, các vật liệu trong này phần nên được xem xét trong ánh sáng của thông tin nhiều hơn thời gian gần đây có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Phòng ngừa các sự kiện tim mạch Atorvastatin được sử dụng để làm giảm nguy cơ NMCT, đột quỵ, hoặc đau thắt ngực và nguy cơ trải qua thủ tục tái thông mạch máu ở bệnh nhân không bằng chứng lâm sàng của bệnh mạch vành có nhiều yếu tố nguy cơ (ví dụ, tuổi tác, hút thuốc lá, tăng huyết áp, nồng độ HDL-cholesterol thấp, tiền sử gia đình của bệnh mạch vành sớm) 0,1, 65 Atorvastatin được sử dụng để làm giảm nguy cơ đột quỵ ở MI hoặc bệnh nhân không có triệu chứng lâm sàng CHD có loại đái tháo đường 2 và yếu tố nguy cơ khác (ví dụ, hút thuốc lá, tăng huyết áp, bệnh lý võng mạc, microalbumin niệu, albumin niệu) 0,1, 65 Atorvastatin được sử dụng để làm giảm nguy cơ gây tử vong MI, gây tử vong và không tử vong đột quỵ, đau thắt ngực, hay nhập viện CHF, và nguy cơ trải qua thủ tục tái thông mạch máu ở bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng của CHD.1, 65 Atorvastatin đã được sử dụng để làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch vành ở bệnh nhân CHD.67 trị antilipemic sâu (atorvastatin 80 mg mỗi ngày) cho thấy có hơn hiệu quả hơn điều trị vừa phải antilipemic (pravastatin 40 mg mỗi ngày) làm giảm nguy cơ các bệnh tim mạch ở những bệnh nhân nhập viện vì hội chứng mạch vành cấp tính (giảm 16% nguy cơ tử vong hoặc hỗn hợp của biến cố tim mạch cho atorvastatin so với các phác đồ pravastatin) .66 trị antilipemic Intensive cũng có hiệu quả hơn trong việc làm chậm tiến triển của xơ vữa động mạch vành ở bệnh nhân CHD.67 Có thể sử dụng atorvastatin / chuẩn bị amlodipine cố định kết hợp khi điều trị cả hai atorvastatin (để phòng ngừa các bệnh tim mạch) và amlodipine (cao huyết áp và / hoặc CAD) là appropriate.65 Dyslipidemias Atorvastatin được sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho liệu pháp ăn uống ở người lớn để làm giảm huyết thanh cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apolipoprotein B (apo B), và nồng độ chất béo trung tính, và để làm tăng nồng độ HDL-cholesterol trong việc quản lý tăng cholesterol máu chính và rối loạn lipid máu hỗn hợp , bao gồm tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử và các nguyên nhân khác của tăng cholesterol máu (ví dụ, tăng cholesterol máu polygenic) .1 Có thể được sử dụng kết hợp với ezetimibe cho phụ effects.64 antilipemic Atorvastatin được sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho liệu pháp ăn kiêng để giảm cao huyết thanh cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol , và nồng độ apo B trong việc quản lý các dị hợp tăng cholesterol máu có tính gia đình ở các bé trai và bé gái postmenarchal ≥10 tuổi những người có nồng độ huyết thanh LDL-cholesterol của ≥190 mg / dL và ở những người có nồng độ huyết thanh LDL-cholesterol của ≥160 mg / dL và cả một lịch sử gia đình mắc bệnh tim mạch sớm hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch mặc dù một thử nghiệm đầy đủ các chế độ ăn uống management.1 Atorvastatin được sử dụng để làm giảm tổng số huyết thanh và nồng độ LDL-cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử như là một thuốc hỗ trợ cho khác liệu pháp hạ lipid máu (ví dụ, plasma LDL-apheresis) hoặc khi các liệu pháp như vậy không phải available.1 Có thể được sử dụng kết hợp với ezetimibe cho phụ effects.64 antilipemic Atorvastatin được sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho liệu pháp ăn uống để điều trị dysbetalipoproteinemia chính. 1 Atorvastatin được sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống điều trị trong việc quản lý cao triglyceride huyết thanh concentrations.1 Atorvastatin làm giảm nồng độ toàn phần và LDL-cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu liên quan đến hoặc làm trầm trọng thêm bởi ghép thận 8, 38, 39 hoặc sử dụng các chất ức chế protease .21, 37 Atorvastatin làm giảm nồng độ toàn phần và LDL-cholesterol ở bệnh nhân hypercholesterolemic trên dialysis.34 phúc mạc có thể sử dụng atorvastatin / amlodipine chuẩn bị cố định kết hợp khi điều trị cả hai atorvastatin (cho dyslipidemias) và amlodipine (cao huyết áp và / hoặc CAD) là appropriate.65 dùng và liều dùng chung • Bệnh nhân nên được đặt trên một chế độ ăn uống giảm lipid tiêu chuẩn trước khi bắt đầu điều trị atorvastatin và phải duy trì chế độ ăn này trong khi điều trị với drug.1, 60, 63 Giám sát trong quá trình trị liệu Antilipemic nồng độ lipoprotein • Màn hình định kỳ để đảm bảo rằng mục tiêu mục tiêu LDL-cholesterol đạt được và duy trì ở mức <100 mg / dL (mục tiêu tùy chọn: <70 mg / dL) cho những bệnh nhân có bệnh mạch vành hoặc có nguy cơ bệnh mạch vành tương đương; <130 mg / dL (mục tiêu tùy chọn: <100 mg / dL) cho bệnh nhân với ≥2 yếu tố nguy cơ và nguy cơ 10 năm từ 10-20%; <130 mg / dL đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ ≥2 và nguy cơ 10 năm <10%; hoặc <160 mg / cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ 0-1. dL Quản trị Quản trị Oral Quản atorvastatin uống tại bất kỳ thời gian trong ngày mà không quan tâm đến meals.1, 7 Liều dùng phiên bản chờ, các vật liệu trong phần này nên được xem xét trong ánh sáng của hơn thông tin gần đây đã có sẵn trong các thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Atorvastatin là có sẵn như là atorvastatin calcium; Liều lượng được biểu diễn theo atorvastatin.1, 65 Nhi Bệnh nhân Dyslipidemias> Atorvastatin trị liệu cho dị hợp tử về gia đình tăng cholesterol máu miệng: Trẻ em ≥10 tuổi: Ban đầu, atorvastatin 10 mg một lần daily.1 Điều chỉnh liều atorvastatin khoảng thời gian ≥4 tuần cho đến khi hiệu quả mong muốn vào nồng độ lipoprotein được quan sát hay một liều hàng ngày là 20 mg là reached.1 Người lớn Dyslipidemias và phòng chống các sự kiện tim mạch> Atorvastatin trị liệu cho tiểu tăng cholesterol máu (dị hợp tử về gia đình và Nonfamilial) và rối loạn lipid máu hỗn hợp Oral: Ban đầu, atorvastatin 10 hoặc 20 mg mỗi ngày một lần; bệnh nhân cần giảm lớn về nồng độ LDL-cholesterol (> 45%) có thể nhận được 40 mg một lần daily.1 Xác định nồng độ lipoprotein huyết thanh trong vòng 2-4 tuần sau khi bắt đầu và / hoặc chuẩn độ điều trị và điều chỉnh liều lượng accordingly.1 liều duy trì thông thường của atorvastatin là 10-80 mg một lần daily.1> Atorvastatin trị liệu cho đồng hợp tử về gia đình tăng cholesterol máu miệng: Atorvastatin 10-80 mg một lần daily.1> Atorvastatin / Amlodipin cố định kết hợp trị liệu cho Dyslipidemias và phòng chống các sự kiện tim mạch (Atorvastatin) và Cao huyết áp và / hoặc CAD (Amlodipine) Miệng: Sử dụng tổ hợp cố định như là một thay thế cho các drugs.65 chuẩn độ riêng lẻ có thể chuyển sang chế cố định kết hợp có chứa liều cá nhân tương ứng của atorvastatin và amlodipine; cách khác, có thể tăng liều lượng của một hoặc cả hai thành phần cho hạ huyết áp thêm, antianginal, và / hoặc effects.65 antilipemic Sử dụng sự kết hợp cố định để cung cấp liệu pháp bổ sung cho bệnh nhân hiện đang nhận được một phần của preparation.65 Chọn liều ban đầu của sự kết hợp cố định dựa vào liều lượng hiện tại của các thành phần được sử dụng và liều khởi đầu được khuyến cáo cho thêm monotherapy.65 Sử dụng sự kết hợp cố định để bắt đầu điều trị ở bệnh nhân cần điều trị cho dyslipidemias và cao huyết áp và / hoặc angina.65 Chọn liều ban đầu của sự kết hợp cố định dựa về liều lượng khuyến cáo của các cá nhân components.65 Limits toa nhi Bệnh nhân Dyslipidemias Oral: Trẻ em ≥10 tuổi: tối đa 20 mg atorvastatin daily.1 tượng đặc biệt Các thông tin sau đây đề cập liều atorvastatin trong các quần thể đặc biệt. Liều lượng thuốc dùng kết hợp cố định với atorvastatin cũng có thể yêu cầu điều chỉnh trong quần thể bệnh nhân nhất định; sự cần thiết phải điều chỉnh liều lượng đó phải được xem xét trong bối cảnh cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, và chống chỉ định cụ thể để dân đó và drug.65 Suy gan Không khuyến cáo liều atorvastatin cụ thể cho impairment.1 gan (Xem Suy gan dưới ý và thấy quần thể đặc biệt dưới Dược động.) Thận Suy Atorvastatin liều sửa đổi không required.1 Bệnh nhân Lão Không khuyến cáo liều atorvastatin cụ thể cho patients.1 lão khoa (Xem Sử dụng trong lão khoa thuộc Thận trọng). Thận trọng: Chống chỉ định • Bệnh gan hoạt động hoặc không giải thích được, độ cao dai dẳng của aminotransferases.1 huyết thanh • Mang thai hoặc lactation.1 Quản atorvastatin cho phụ nữ độ tuổi sinh đẻ chỉ khi s
đang được dịch, vui lòng đợi..