4.1.3 The following documents must

4.1.3 The following documents must be available for test planning
(does not apply to solutions produced by the Pharma plants):
Incoming
goods
New preparation of test plan Revision of test
plan
Raw materials  released technical drawing/data sheet
 risk evaluation.
 requirement profile / product specification.
 product release.
Optional:
 product standard.
 supplier specification.
 inspection equipment checklist.
 target workflow of the process.
 manufacturing procedure.
 qualification/validation results.
The necessary
specification(s) must
be provided for a
revision of the test
plan.
Components
(assembly)
 released technical drawing/data sheet.
 risk evaluation
Optional:
 requirement profile / product specification.
 product standard.
 product release.
 supplier specification.
 inspection equipment checklist.
 target workflow of the process.
 manufacturing procedure.
 qualification/validation results.
Finished
product /
merchandise
 released technical drawing/data sheet.
 risk evaluation
 requirement profile / product specification.
 product release.
Optional:
 product standard.
 supplier specification.
 inspection equipment checklist.
 target workflow of the process.
 manufacturing procedure.
 qualification/validation results.

Kết quả (Việt) 1:

4.1.3 các tài liệu sau đây phải có sẵn cho thử nghiệm kế hoạch (không áp dụng cho giải pháp sản xuất bởi các nhà máy dược phẩm):Đến hàng hóaMới chuẩn bị kế hoạch thử nghiệm phiên bản thử nghiệm kế hoạchNguyên liệu  phát hành kỹ thuật vẽ/dữ liệu tờCác đánh giá rủi ro . yêu cầu hồ sơ / đặc điểm kỹ thuật sản phẩm. sản phẩm phát hành.Tùy chọn: sản phẩm tiêu chuẩn. nhà cung cấp đặc điểm kỹ thuật. kiểm tra thiết bị danh sách kiểm tra. mục tiêu quy trình làm việc của quá trình.Các quy trình sản xuất . trình độ chuyên môn/xác nhận kết quả.Cần thiết Specification(s) phải được cung cấp cho một Phiên bản thử nghiệm kế hoạch.Thành phần (hội đồng) phát hành kỹ thuật vẽ/dữ liệu tờ. rủi ro đánh giá Tùy chọn: yêu cầu hồ sơ / đặc điểm kỹ thuật sản phẩm. sản phẩm tiêu chuẩn. sản phẩm phát hành. nhà cung cấp đặc điểm kỹ thuật. kiểm tra thiết bị danh sách kiểm tra. mục tiêu quy trình làm việc của quá trình.Các quy trình sản xuất . trình độ chuyên môn/xác nhận kết quả.Đã hoàn thành sản phẩm / hàng hóa phát hành kỹ thuật vẽ/dữ liệu tờ. rủi ro đánh giá  yêu cầu hồ sơ / đặc điểm kỹ thuật sản phẩm. sản phẩm phát hành.Tùy chọn: sản phẩm tiêu chuẩn. nhà cung cấp đặc điểm kỹ thuật. kiểm tra thiết bị danh sách kiểm tra. mục tiêu quy trình làm việc của quá trình.Các quy trình sản xuất . trình độ chuyên môn/xác nhận kết quả.

Kết quả (Việt) 2:

4.1.3 Các tài liệu sau đây phải có sẵn để lập kế hoạch kiểm tra
(không áp dụng cho các giải pháp sản xuất bởi các nhà máy Pharma):
Incoming
hàng
chuẩn bị mới của kế hoạch kiểm tra sửa đổi của kiểm tra
kế hoạch
Nguyên liệu  phát hành bản vẽ / bảng dữ liệu kỹ thuật
 đánh giá rủi ro.
 đặc tả yêu cầu hồ sơ / sản phẩm.
 phát hành sản phẩm.
Tùy chọn:
.  tiêu chuẩn sản phẩm
.  đặc điểm kỹ thuật cung cấp
.  danh sách kiểm tra thiết bị kiểm tra
. workflow mục tiêu  của quá trình này
.  thủ tục sản xuất
. kết quả bằng cấp / xác nhận 
Sự cần thiết
đặc điểm kỹ thuật (s) phải
được cung cấp cho một
phiên bản của bài kiểm tra
. kế hoạch
Components
(lắp ráp)
 phát hành tờ bản vẽ / dữ liệu kỹ thuật.
 đánh giá rủi ro
bắt buộc:
 hồ sơ yêu cầu / tiêu chuẩn sản phẩm.
 tiêu chuẩn sản phẩm.
 phát hành sản phẩm.
 đặc điểm kỹ thuật cung cấp.
 danh sách kiểm tra thiết bị kiểm tra.
 công việc mục tiêu của quá trình.
 thủ tục sản xuất.
kết quả bằng cấp / xác nhận .
Hoàn tất
sản phẩm /
hàng hóa
 phát hành bản vẽ / bảng dữ liệu kỹ thuật.
 đánh giá rủi ro
 đặc tả yêu cầu hồ sơ / sản phẩm.
 phát hành sản phẩm.
Tùy chọn:
.  tiêu chuẩn sản phẩm
 nhà cung cấp đặc điểm kỹ thuật.
 danh sách kiểm tra thiết bị kiểm tra.
 công việc mục tiêu của quá trình.
 thủ tục sản xuất.
 kết quả trình độ / xác nhận.