he goal of the validation activity

he goal of the validation activity is the confirmation of acceptable heat penetration using temperature measurements and biological indicator challenges. Customarily this study is performed under conditions where the exposure time and/or temperature are reduced slightly from the routine set points. Thermocouples and biological indicators should be placed with load items at the locations determined to be most difficult to heat during component mapping. Thermocouples should be in contact with the item's surface. Analysts must take care in the insertion of thermocouples and biological indicators so they do not alter the ability of the steam to enter the objects being challenged. This difficulty can be overcome with special fittings for thermocouple entry or by placement of temperature probes in units placed near the units that contain biological indicators. In the latter case, replicate studies provide proof of cycle efficacy when both the biological indicators are killed and the physical measurements correspond to the expected time–temperature values or F 0 . If the microbial and physical measurements do not meet predefined acceptance criteria, an investigation is required and corrective action is necessary to rectify the discrepancy.

Kết quả (Việt) 1:

ông mục đích của hoạt động xác nhận là xác nhận được chấp nhận nhiệt thâm nhập bằng cách sử dụng phép đo nhiệt độ và thách thức sinh học chỉ số. Customarily nghiên cứu này được thực hiện theo điều kiện nơi thời gian tiếp xúc và/hoặc nhiệt độ đang giảm một chút từ những điểm thiết lập thói quen. Cặp nhiệt điện và các chỉ số sinh học nên được đặt với các tải trọng tại những vị trí xác định khó khăn nhất để nhiệt trong quá trình lập bản đồ thành phần. Cặp nhiệt điện nên tiếp xúc với bề mặt của mặt hàng. Nhà phân tích phải chăm sóc trong chèn của cặp nhiệt điện và các chỉ số sinh học để không làm thay đổi khả năng của hơi nước để nhập các đối tượng bị thách thức. Khó khăn này có thể được khắc phục với phụ kiện đặc biệt cho độ nhập cảnh hoặc bằng vị trí của đầu dò nhiệt độ trong các đơn vị đặt gần các đơn vị có chứa các chỉ số sinh học. Trong trường hợp thứ hai, replicate nghiên cứu cung cấp bằng chứng về chu kỳ hiệu quả khi cả hai chỉ số sinh học bị giết và các phép đo vật lý tương ứng với giá trị thời gian-nhiệt độ dự kiến hoặc F 0. Nếu đo vi sinh vật và vật lý không đáp ứng tiêu chí chấp nhận được xác định trước, một cuộc điều tra được yêu cầu và hành động khắc phục là cần thiết để khắc phục sự khác biệt.

Kết quả (Việt) 2:

ông Mục tiêu của hoạt động xác nhận là xác nhận của sự thâm nhập nhiệt chấp nhận sử dụng các phép đo nhiệt độ và những thách thức chỉ thị sinh học. Phong tục nghiên cứu này được thực hiện trong điều kiện thời gian tiếp xúc và / hoặc nhiệt độ được giảm nhẹ từ các điểm thiết lập thói quen. Cặp nhiệt điện và các chỉ số sinh học nên được đặt với mục tải tại các địa điểm được xác định là khó khăn nhất để nhiệt trong quá trình lập bản đồ thành phần. Cặp nhiệt điện nên được tiếp xúc với bề mặt của mặt hàng đó. Các nhà phân tích phải chăm sóc trong việc đưa các cặp nhiệt điện và các chỉ số sinh học để chúng không làm thay đổi khả năng của hơi nước để nhập các đối tượng bị thách thức. Khó khăn này có thể được khắc phục với phụ kiện đặc biệt cho nhập cảnh cặp nhiệt điện hoặc do vị trí của đầu dò nhiệt độ trong các đơn vị được đặt gần các đơn vị có chứa các chỉ số sinh học. Trong trường hợp sau, nhân rộng các nghiên cứu cung cấp bằng chứng về hiệu quả của chu kỳ khi cả hai chỉ số sinh học bị chết và các phép đo vật lý tương ứng với các giá trị nhiệt độ thời gian dự kiến ​​hoặc F 0. Nếu số đo của vi sinh vật và vật chất không đáp ứng tiêu chuẩn chấp nhận được xác định trước, một cuộc điều tra là cần thiết và hành động khắc phục là cần thiết để khắc phục những khác biệt.