Như đã đề cập ở trên, hướng dẫn ICH Q1A (R2) f hoặc sự ổn định rõ ràng đòi hỏi phải tiến hành cưỡng bứcnghiên cứu phân hủy trong nhiều điều kiện khác nhau (chẳng hạn như pH, ánh sáng, oxy hóa và nhiệt khô) vàtách thuốc khỏi các sản phẩm thoái hóa. Phương pháp chỉ ra sự ổn định dự kiến sẽcho phép phân tích các sản phẩm thoái hóa cá nhân. Tóm tắt các báo cáo ghi lại có hệ thốngnghiên cứu về sự ổn định oxytocin trong dung dịch được trình bày dưới đây.
đang được dịch, vui lòng đợi..