WarningsCardiovascular EffectsIncre

Warnings

Cardiovascular Effects

Increased cardiovascular mortality reported with certain other antidiabetic agents (i.e., tolbutamide, phenformin).1, 99, 114 However, the American Diabetes Association (ADA) considers the benefits of intensive glycemic control with insulin or sulfonylureas to outweigh the risks overall.31, 58, 64, 99


General Precautions

Hypoglycemia

Possible severe hypoglycemia, especially in geriatric, debilitated, or malnourished patients and those with adrenal, pituitary, hepatic, or renal insufficiency.1, 114 Increased risk of hypoglycemia with strenuous exercise, alcohol ingestion, insufficient caloric intake, or use in combination with other oral antidiabetic agents (e.g., rosiglitazone, metformin).1, 114


Hypoglycemia may be difficult to recognize in geriatric patients and in those receiving β-adrenergic blocking agents.1, 114


Appropriate patient selection and careful dosing are important to avoid glimepiride-induced hypoglycemia.1, 114


Loss of Glycemic Control

Possible loss of glycemic control during periods of stress (e.g., fever, trauma, infection, surgery); administration of insulin may be required.1, 114 May reinstitute oral antidiabetic therapy after an acute episode has resolved.114


Efficacy of therapy may decrease over time (secondary failure).1 Addition of metformin or insulin to therapy may be required.1, 54 (See Diabetes Mellitus under Uses.)


Use of Fixed Combinations

Pending revision, the material in this section should be considered in light of more recently available information in the MEDWATCH notification at the beginning of this monograph.


When used in fixed-combination with rosiglitazone, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with rosiglitazone.114


Specific Populations

Pregnancy

Category C.1, 114


Many experts recommend use of insulin during pregnancy to maintain optimum control of blood glucose concentrations.1, 114, c


Lactation

Distributed into milk in rats; other sulfonylureas distributed into human milk.1 Use not recommended.1, 114 If oral antidiabetic therapy discontinued and diet alone is inadequate for optimal glycemic control, consider institution of insulin.1, 114


Pediatric Use

Glimepiride: Safety and efficacy not established in children

Kết quả (Việt) 1:

Cảnh báoHiệu ứng tim mạchTăng tỷ lệ tử vong tim mạch báo cáo với một số các tác nhân antidiabetic (tức là, tolbutamide, phenformin).1, 99, 114 Tuy nhiên, Hiệp hội tiểu đường Mỹ (ADA) sẽ xem xét các lợi ích của việc kiểm soát lượng đường chuyên sâu với insulin hoặc sulfonylureas để lớn hơn overall.31 rủi ro, 58, 64, 99Biện pháp phòng ngừa chungHạ đường huyếtCó thể hạ đường huyết nghiêm trọng, đặc biệt là ở bệnh nhân lão, suy nhược, hoặc bị suy dinh dưỡng và những người có thượng thận, tuyến yên, gan, hoặc thận insufficiency.1, 114 tăng nguy cơ hạ đường huyết với tập thể dục vất vả, uống rượu, không đủ calo, hoặc sử dụng kết hợp với các tác nhân antidiabetic uống (ví dụ như, rosiglitazone, metformin).1, 114Hạ đường huyết có thể được khó khăn để nhận ra ở những bệnh nhân lão và những người nhận được β adrenergic chặn agents.1, 114Lựa chọn bệnh nhân thích hợp và dùng thuốc cẩn thận rất quan trọng để tránh gây ra glimepiride hypoglycemia.1, 114Mất kiểm soát đường huyếtCó thể mất kiểm soát lượng đường trong giai đoạn căng thẳng (ví dụ:, sốt, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật); quản trị của insulin có thể là required.1, 114 có thể reinstitute uống trị liệu antidiabetic sau khi một tập cấp tính có resolved.114Hiệu quả của liệu pháp có thể làm giảm theo thời gian (Trung học thất bại).1 bổ sung metformin hoặc insulin để trị liệu có thể là required.1, 54 (xem đái theo công dụng.)Sử dụng kết hợp cố địnhTrong khi chờ xem, các vật liệu trong phần này cần được xem xét trong ánh sáng của các thông tin mới có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của monograph này.Khi được sử dụng cố định-kết hợp với rosiglitazone, xem xét cẩn trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định kết hợp với rosiglitazone.114Dân số cụ thểMang thaiThể loại C.1, 114Nhiều chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng insulin trong khi mang thai để duy trì các điều khiển tối ưu của máu glucose concentrations.1, 114, cCho con búPhân phối vào sữa ở chuột; sulfonylureas khác phân phối vào con người milk.1 sử dụng không recommended.1, 114 nếu uống trị liệu antidiabetic ngừng và chế độ ăn uống một mình là không đủ để kiểm soát lượng đường tối ưu, xem xét cơ sở giáo dục của insulin.1, 114Trẻ em sử dụngGlimepiride: An toàn và hiệu quả không thành lập ở trẻ em < 16 tuổi age.1, 53Cố định kết hợp với rosiglitazone: an toàn và hiệu quả không được thành lập ở trẻ em < 18 tuổi age.114, dADA nói rằng sử dụng đại lý antidiabetic uống có thể được xem xét ở trẻ em với loại 2 bệnh tiểu đường vì tuân thủ lớn hơn và thuận tiện và thiếu bằng chứng chứng minh hiệu quả tốt hơn của insulin cho loại 2 bệnh tiểu đường mellitus.93Lão sử dụngKhông có sự khác biệt đáng kể trong an toàn, hiệu quả, và pharmacokinetics tương đối so với người lớn trẻ, nhưng tăng nhạy cảm không thể cai trị out.1Có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ do liên quan đến tuổi giảm trong thận function.1 chức năng thận giám sát được đề nghị, và chăm sóc cần được thực hiện ở liều lượng selection.1 (xem lão bệnh nhân theo liều lượng và quản lý.)Tăng nguy cơ hạ đường huyết; có thể được khó khăn để nhận ra trong lão patients.1

Kết quả (Việt) 2:

Cảnh báo tim mạch Tác dụng tăng tỷ lệ tử vong tim mạch báo cáo với một số thuốc khác trị đái tháo đường (tức là, tolbutamide, phenformin) 0,1, 99, 114 Tuy nhiên, Hiệp hội tiểu đường Mỹ (ADA) đang cân nhắc các lợi ích của việc kiểm soát đường huyết tích cực với insulin hoặc sulfonylurea hơn là nguy cơ tổng thể 0,31, 58, 64, 99 Phòng ngừa chung Hạ đường huyết hạ đường huyết có thể xảy ra nghiêm trọng, đặc biệt là ở người già, suy nhược, hoặc bệnh nhân bị suy dinh dưỡng và những người có tuyến thượng thận, tuyến yên, gan, hoặc insufficiency.1 thận, 114 Gia tăng nguy cơ hạ đường huyết do vận động quá sức, ăn uống rượu , lượng calo không đủ, hoặc sử dụng kết hợp với các thuốc khác uống trị đái tháo đường (ví dụ, rosiglitazone, metformin) 0,1, 114 Hạ đường huyết có thể khó khăn để nhận ra ở những bệnh nhân lão khoa và trong những người nhận được β-adrenergic agents.1 chặn, 114 thích hợp lựa chọn bệnh nhân và liều dùng cẩn thận là quan trọng để tránh glimepiride gây ra hypoglycemia.1, 114 Mất Glycemic kiểm soát thể mất kiểm soát đường huyết trong thời kỳ căng thẳng (như sốt, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật); chính quyền của insulin có thể required.1, 114 Có thể reinstitute trị đái tháo đường miệng sau khi một tập phim cấp đã resolved.114 Hiệu quả điều trị có thể giảm theo thời gian (thất bại thứ cấp) 0,1 Bổ sung metformin hoặc insulin để điều trị có thể required.1, 54 (Xem Đái tháo đường dưới Sử dụng.) Sử dụng kết hợp cố định khi chờ sửa đổi, các vật liệu trong phần này nên được xem xét trong ánh sáng của thông tin nhiều hơn thời gian gần đây có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Khi sử dụng cố định kết hợp với rosiglitazone, xem xét cẩn trọng, đề phòng, chống chỉ định và kết hợp với rosiglitazone.114 cụ thể quần Mang thai loại C.1, 114 Nhiều chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng insulin trong suốt thai kỳ để duy trì kiểm soát tối ưu của concentrations.1 glucose máu, 114, c cho con bú Distributed vào sữa ở chuột ; sulfonylurea khác được phân bổ vào milk.1 con người sử dụng không recommended.1, 114 Nếu điều trị đái tháo đường bằng miệng ngưng và chế độ ăn uống một mình là không đủ để kiểm soát đường huyết tối ưu, hãy xem xét tổ chức của insulin.1, 114 Pediatric Sử dụng Glimepiride: An toàn và hiệu quả không được thành lập ở trẻ em < 16 năm age.1, 53 cố định kết hợp với rosiglitazone: An toàn và hiệu quả không được thành lập ở trẻ em <18 tuổi của age.114, d ADA nói rằng việc sử dụng thuốc chữa đái đường uống có thể được coi là ở trẻ em với loại 2 bệnh tiểu đường vì tuân thủ hơn và thuận tiện và thiếu bằng chứng chứng minh hiệu quả tốt hơn của insulin cho bệnh tiểu đường type 2 mellitus.93 Lão Sử dụng Không có sự khác biệt đáng kể về an toàn, hiệu quả, hoặc dược động tương đối với người trưởng thành trẻ tuổi, nhưng tăng độ nhạy cảm không thể loại trừ out.1 tăng nguy cơ có thể có của tác động bất lợi do giảm liên quan đến tuổi trong function.1 thận theo dõi chức năng thận được khuyến khích và chăm sóc cần được thực hiện ở liều selection.1 (Xem Bệnh nhân Lão dưới Liều và cách dùng.) Gia tăng nguy cơ hạ đường huyết; có thể khó khăn để nhận ra trong patients.1 lão khoa