I. INSTRUMENTS AND TOOLS USED IN CO

I. INSTRUMENTS AND TOOLS USED IN COMBINATION
WITH THE KIT
1. Micropipettes have to be calibrated to deliver the correct
volume required by the assay and must be submitted to
regular decontamination (70% ethanol, 10% solution of
bleach, hospital grade disinfectants) of those parts that
could accidentally come in contact with the sample or the
components of the kit. They should also be regularly
maintained in order to show a precision of 1% and a
trueness of +2%.
2. The ELISA incubator has to be set at +37°C (tole rance of
+1°C) and regularly checked to ensure the correct
temperature is maintained. Both dry incubators and water
baths are suitable for the incubations, provided that the
instrument is validated for the incubation of ELISA tests.
3. The ELISA washer is extremely important to the overall
performances of the assay. The washer must be carefully
validated and correctly optimized using the kit
controls/calibrator and reference panels, before using the kit
for routine laboratory tests. Usually 4-5 washing cycles
(aspiration + dispensation of 350ul/well of washing solution
= 1 cycle) are sufficient to ensure that the assay performs
as expected. A soaking time of 20-30 seconds between
cycles is suggested. In order to set correctly their number, it
is recommended to run an assay with the kit
controls/calibrator and well-characterized negative and
positive reference samples, and check to match the values
reported below in the sections “Validation of Test” and
“Assay Performances”. Regular calibration of the volumes
delivered and maintenance (decontamination and cleaning
of needles) of the washer has to be carried out according to
the instructions of the manufacturer.

Kết quả (Việt) 1:

I. VÀ DỤNG CỤ SỬ DỤNG KẾT HỢP VỚI KIT 1. micropipettes phải được kiểm định để cung cấp chính xác khối lượng theo yêu cầu của các khảo nghiệm và phải được gửi đến khử trùng thường xuyên (70% ethanol, 10% giải pháp của ««thuốc tẩy, bệnh viện lớp khử) của những thành phần đó có thể vô tình tiếp xúc với các mẫu hoặc các Các thành phần của kit. Họ cũng nên thường xuyên duy trì để hiển thị chính xác 1% và một trueness của + 2%. 2. các vườn ươm ELISA đã được thiết lập ở +37 ° C (tole rance của + 1 ° C) và thường xuyên kiểm tra để đảm bảo chính xác nhiệt độ được duy trì. Máy ấp trứng khô và nước Phòng tắm rất thích hợp cho các incubations, được cung cấp mà các nhạc cụ này được soát hợp thức ủ ELISA xét nghiệm. 3. máy giặt ELISA là vô cùng quan trọng để tổng thể màn trình diễn của các khảo nghiệm. Máy Giặt phải cẩn thận xác nhận và tối ưu hóa một cách chính xác bằng cách sử dụng bộ công cụ bảng điều khiển/calibrator và tài liệu tham khảo, trước khi sử dụng bộ công cụ để thử nghiệm phòng thí nghiệm thông thường. Thông thường chu kỳ Giặt 4-5 (khát vọng + cai quản 350ul/cũng rửa giải pháp = 1 chu kỳ) là đủ để đảm bảo rằng khảo nghiệm thực hiện như mong đợi. Một thời gian ngâm trong 20-30 giây giữa các chu kỳ được đề nghị. Để thiết lập một cách chính xác số lượng của họ, nó được khuyến khích để chạy một khảo nghiệm với kit kiểm soát/calibrator và đặc trưng đầy tiêu cực và tích cực tham khảo mẫu, và kiểm tra để phù hợp với các giá trị thông báo dưới đây trong phần "xác nhận của thử nghiệm" và "Khảo nghiệm biểu diễn". Hiệu chuẩn thường xuyên của các khối lượng cung cấp và bảo trì (bẩn và làm sạch kim) của máy giặt đã được thực hiện theo Các hướng dẫn của nhà sản xuất.

Kết quả (Việt) 2:

I. INSTRUMENTS VÀ CÔNG CỤ DÙNG TRONG KẾT HỢP
VỚI KIT
1. Micropipet phải được hiệu chỉnh để cung cấp chính xác
khối lượng theo yêu cầu của khảo nghiệm và phải được nộp để
khử trùng thường xuyên (70% ethanol, 10% dung dịch
thuốc tẩy, thuốc khử trùng cấp bệnh viện) của những bộ phận mà
có thể vô tình tiếp xúc với mẫu hay các
các thành phần của bộ. Họ cũng cần được thường xuyên
duy trì để thể hiện một độ chính xác của 1% và một
trueness của + 2%.
2. ELISA lồng ấp đã được thiết lập tại + 37 ° C (Rance tole của
+ 1 ° C) và thường xuyên kiểm tra để đảm bảo sự chính xác
nhiệt độ được duy trì. Cả hai máy ấp trứng khô và nước
tắm phù hợp cho nuôi cấy, với điều kiện
cụ được xác nhận cho các ủ bệnh của các xét nghiệm ELISA.
3. ELISA máy giặt là cực kỳ quan trọng đối với tổng thể
màn trình diễn của khảo nghiệm. Các máy giặt phải được cẩn thận
xác nhận và tối ưu hóa một cách chính xác bằng cách sử dụng bộ
điều khiển / calibrator và tham khảo bảng, trước khi sử dụng bộ kit
cho các xét nghiệm thường. Thông thường 4-5 chu kỳ giặt
(nguyện vọng + gian kỳ của 350ul / giếng rửa giải pháp
= 1 chu kỳ) là đủ để đảm bảo rằng các xét nghiệm thực hiện
như mong đợi. Một thời gian ngâm 20-30 giây giữa
chu kỳ được đề nghị. Để thiết lập một cách chính xác số lượng của họ, nó
được khuyến khích để chạy một thử nghiệm với các bộ
tiêu cực và kiểm soát / calibrator và nổi đặc trưng
mẫu tham khảo tích cực, và kiểm tra để phù hợp với các giá trị
báo cáo dưới đây trong các phần "Xác nhận của Test" và
"Khảo nghiệm biểu diễn ". Hiệu chuẩn thông thường của khối lượng
giao và bảo dưỡng (khử trùng và làm sạch
kim) của máy giặt phải được thực hiện theo
các hướng dẫn của nhà sản xuất.