Magnetic Resonance Imaging (MRI)The

Magnetic Resonance Imaging (MRI)
The ION Stent has been shown to be MR Conditional (poses no known hazards under specified conditions) through non-clinical testing of single and overlapped
configurations up to 74 mm in overall length. The conditions are as follows:
* Field strengths of 1.5 and 3 Tesla
* Static magnetic field gradient < 9 T/m (extrapolated)
* Normal operational mode (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15
minutes or less
The ION Stent should not migrate in this MRI environment. MR imaging within these conditions may be performed immediately following the implantation of the stent. This stent
has not been evaluated to determine if it is MR Conditional beyond these conditions

Kết quả (Việt) 1:

Hình ảnh cộng hưởng từ (MRI)Đặt Stent ION đã được chứng minh là ông có điều kiện (đặt ra không có nguy hiểm được biết đến trong các điều kiện quy định) thông qua phòng không lâm sàng thử nghiệm duy nhất và chồng chéocấu hình lên đến 74 mm trong chiều dài tổng thể. Các điều kiện là như sau:* Trường thế mạnh của Tesla 1.5 và 3* Gradient tĩnh từ trường < 9 T/m (suy luận)* Chế độ hoạt động bình thường (tối đa toàn bộ cơ thể trung bình hấp thụ cụ thể lệ (SAR) thấp hơn 0W/kg) cho một tổng số hoạt động ông quét thời gian (với tiếp xúc RF) 15phút hoặc ít hơnĐặt Stent ION không nên di chuyển trong môi trường MRI. ÔNG hình ảnh trong những điều kiện này có thể được thực hiện ngay lập tức sau cấy stent. Đặt stent nàykhông được đánh giá để xác định nếu nó là có điều kiện ông ngoài những điều kiện

Kết quả (Việt) 2:

Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Các ION Stent đã được chứng minh là MR có điều kiện (không gây ra mối nguy hiểm được gọi dưới các điều kiện quy định) thông qua thử nghiệm phi lâm sàng của đơn và chồng chéo
cấu hình lên đến 74 mm chiều dài tổng thể. Các điều kiện như sau:
* Dòng mạnh 1,5 và 3 Tesla
* Static gradient từ trường <9 T / m (ngoại suy)
* Chế độ hoạt động bình thường (toàn bộ cơ thể tối đa trung bình tỷ lệ hấp thụ đặc biệt (SAR) của thấp hơn 2,0 W / kg) với tổng MR hoạt động thời gian quét (với RF tiếp xúc) là 15
phút hoặc ít hơn
The ION Stent không nên di chuyển trong môi trường MRI này. MRI trong những điều kiện này có thể được thực hiện ngay sau khi cấy của stent. Stent này
chưa được đánh giá để xác định xem nó là MR có điều kiện, ngoài các điều kiện