Acetaminophen (Systemic)Introductor

Acetaminophen (Systemic)


Introductory Information


Synthetic nonopiate derivative of p-aminophenol; produces analgesia and antipyresis.198, 207, 222


Class: 28:08.92 Analgesics and Antipyretics, Miscellaneous; cn103 (VA primary);


Brands*: Acephen®, Anacin® Aspirin Free Extra Strength, Axocet® (combination), Bupap® (combination), Capital® and Codeine (combination), Ceta-Plus® (combination), Co-Gesic® (combination), Endocet® (combination), Epidrin® (combination), Esgic-Plus® (combination), Excedrin® Extra Strength (combination), Excedrin® Migraine (combination), Excedrin PM® (combination), FeverAll®, Fioricet® (combination), Fioricet® with Codeine (combination), Gelpirin® (combination), Genapap®, Genebs®, Goody's® (combination), Hydrogesic® (combination), Lorcet® (combination), Lortab® (combination), Maxidone® (combination), Midol® Menstrual Complete Maximum Strength (combination), Midol® Teen Menstrual Formula (combination), Midrin® (combination), Ornex® (combination), Pamprin® Cramp (combination), Pamprin® Multi-Symptom (combination), Percocet® (combination), Percogesic® (combination), Phrenilin® (combination), Premsyn PMS® (combination), Roxicet® (combination), Sedapap® (combination), Tylenol®, Tylenol® Extra Strength (combination), Tylenol® with Codeine (combination), Tylenol® PM Extra Strength (combination), Tylox® (combination), Ultracet® (combination), Vanquish® (combination), Vicodin® (combination), Zydone® (combination)


*also available generically


Generic Name: Acetaminophen

CAS Number: 103-90-2

Synonym: Paracetamol, APAP


Generic Name: Acetaminophen, Aspirin, and Caffeine

Synonym: Aspirin, Acetaminophen, and Caffeine


Generic Name: Acetaminophen and Codeine Phosphate

Synonym: Codeine Phosphate and Acetaminophen


Generic Name: Acetaminophen and Diphenhydramine Citrate

Synonym: Diphenhydramine Citrate and Acetaminophen


Generic Name: Oxycodone and Acetaminophen

Synonym: Acetaminophen and Oxycodone


Special Alerts:

[Posted 01/13/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals that it has asked drug manufacturers to limit the strength of acetaminophen in prescription drug products, predominantly combinations of acetaminophen and opioids, to 325 mg per tablet, capsule, or other dosage unit, making these products safer for patients. This action will help to reduce the risk of severe liver injury and allergic reactions associated with acetaminophen. A Boxed Warning highlighting the potential for severe liver injury and a Warning highlighting the potential for allergic reactions (swelling of the face, mouth, and throat, difficulty breathing, itching, or rash) will be added to the label of all prescription drug products that contain acetaminophen.

BACKGROUND: Acetaminophen, one of the most commonly used drugs in the United States, is widely and effectively used in both prescription and over-the-counter (OTC) products to reduce pain and fever. Examples of prescription products that contain acetaminophen include hydrocodone with acetaminophen (Vicodin, Lortab), and oxycodone with acetaminophen (Tylox, Percocet). OTC products containing acetaminophen (e.g., Tylenol) are not affected by this action. Information about the potential for liver injury is already required on the label for OTC products containing acetaminophen. FDA is continuing to evaluate ways to reduce the risk of acetaminophen related liver injury from OTC products. No drug shortages are expected, because the 3-year implementation period should permit adequate time for necessary reformulations.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals were reminded to advise patients not to exceed the acetaminophen maximum total daily dose (4 grams/day), and not to drink alcohol while taking acetaminophen-containing medications.

Healthcare professionals were encouraged to inform patients that there is no immediate danger to patients who take these combination pain medications, and patients should continue to take them as directed by their health care provider. The Drug Safety Communication provides additional information for healthcare professionals, information for patients, a data summary and a list of all affected products. For more information visit the FDA website at: [Web] and [Web].



Uses


Pain


Symptomatic relief of mild to moderate pain.198, 207, 222


Self-medication in children ≥6 years of age and adults for the temporary relief of minor aches and pain associated with headache, muscular aches, backache, minor arthritis pain, common cold, toothache, and menstrual cramps.222 Self-medication in infants and children for the temporary relief of minor aches and pain associated with the common cold, flu, headache, sore throat, immunizations, toothache, muscle aches, sprains, and overexertion.207, 235


Self-medication in fixed combination with aspirin and caffeine for the temporary relief of mild to moderate pain associated with migraine headache.212, 213, 214 This combination also can be used for the treatment of severe migraine headache if previous attacks have responded to similar nonopiate analgesics or NSAIAs.231


Symptomatic treatment of pain associated with osteoarthritis; considered an initial drug of choice for pain management in osteoarthritis patients.197, 199, 200, 201


Used in fixed combination with isometheptene and dichloralphenazone for symptomatic relief of tension and vascular headaches.251, 252


Used in fixed combination with other agents (e.g., chlorpheniramine, dextromethorphan, diphenhydramine, doxylamine, guaifenesin, phenylephrine, pseudoephedrine) for short-term relief of minor aches and pain, headache, fever, and/or other symptoms (e.g., rhinorrhea, sneezing, lacrimation, itching eyes, oronasopharyngeal itching, nasal congestion, cough) associated with seasonal allergic rhinitis (e.g., hay fever), other upper respiratory allergies, or the common cold.253, 254, 255, 256, 257, 258, 259


Fever


Self-medication to reduce fever in infants, children, and adults.207, 222, 235


Dosage and Administration


Administration


Usually administered orally; may be administered rectally as suppositories in patients who cannot tolerate oral therapy.207, 222, 226, 227, 228


Oral Administration

Swallow extended-release tablets whole; do not crush, chew, or dissolve in liquid.222


Place orally disintegrating, fixed-combination acetaminophen/caffeine tablets on the tongue to dissolve; swallow with saliva.232 For best taste, do not chew.232


Because combinations and dosage strengths vary for fixed-combination preparations, consult manufacturer's product labeling for appropriate dosage of the specific preparation.


Pediatric Administration

Acetaminophen oral drops generally used in infants 0-23 months of age.207 Use the calibrated dosing device provided by the manufacturer for measurement of the dose.207


Oral suspension may be used in children ≥4 months age.207 Use the calibrated dosage cup provided by the manufacturer for measurement of the dose.207


80-mg chewable tablets or orally disintegrating tablets may be used in children ≥2 years of age.207, 235


160-mg chewable tablets or orally disintegrating tablets or 325-mg conventional tablets commonly used in children ≥6 years of age.207, 222, 235


Orally disintegrating tablets (Tylenol® Meltaways) should be allowed to dissolve in the mouth or should be chewed before swallowing.237 Use caution to ensure that the correct number of tablets required for the intended dose is removed from the blister package.236, 237


Rectal Administration

Dividing suppositories in an attempt to administer lower dosages may not provide a predictable dose.226


Some experts state that rectal acetaminophen preparations should not be used for self-medication in children unless such use is specifically discussed with a clinician and parents or caregivers are instructed to adhere to dosage and administration recommendations.226, 227, 228


Dosage


Pending revision, the material in this section should be considered in light of more recently available information in the MEDWATCH notification at the beginning of this monograph.


Pediatric Patients

Dosage in children should be guided by body weight.207, 237 (See Pediatric Use under Cautions.)


Pain

Oral:


>Table 1. Dosage for Self-medication of Pain in Children up to 11 Years of Age207, 237
Age Weight Oral Dosea
≤3 months 2.7-5 kg 40 mg
4-11 months 5-8 kg 80 mg
12-23 months 8-11 kg 120 mg
2-3 years 11-16 kg 160 mg
4-5 years 16-21.5 kg 240 mg
6-8 years 21.5-27 kg 320 mg
9-10 years 27-32.5 kg 400 mg
11 years 32.5-43 kg 480 mg

aDose may be given every 4-6 hours as necessary (up to 5 times in 24 hours).198, 207, 237


For self-medication in children ≥12 years of age, 650 mg or 1 g every 4-6 hours as necessary (maximum 4 g daily).222


>Rectal


>Table 2. Dosage for Self-medication of Pain in Children 2-12 Years of Age198
Age Rectal Doseb
2-4 years 160 mg
4-6 years 240 mg
6-9 years 320 mg
9-11 years 320-400 mg
11-12 years 320-480 mg

bDose may be given every 4-6 hours as necessary (up to 5 times in 24 hours).198


Individualize dosage in children Table 3. Dosage for Self-medication of Fever in Children up to 11 Years of Age207, 237
Age Weight Oral Dosec
≤3 months 2.7-5 kg 40 mg
4-11 months 5-8 kg 80 mg
12-23 months 8-11 kg 120 mg
2-3 years 11-16 kg 160 mg
4-5 years 16-21.5 kg 240 mg
6-8 years 21.5-27 kg 320 mg
9-10 years 27-32.5 kg 400 mg
11 years 32.5-43 kg 480 mg

cDose may be given every 4-6 hours as necessary (up to 5 times in 24 hours).198, 207, 237


For self-medication in children ≥12 years of age, 650 mg or 1 g every 4-6 hours as necessary (maximum 4 g daily).222


>Rectal


>Table 4. Dosage for Self-medication of Fever in Children 2-12 Years of Age198
Age Rectal Dosed
2-4 years 160 mg
4-6 years 240 mg
6-9 years 320 mg
9-11 years 320-400 mg
11-12 years

Kết quả (Việt) 1:

Acetaminophen (hệ thống)Thông tin giới thiệuTổng hợp nonopiate dẫn xuất của p-aminophenol; sản xuất đều và antipyresis.198, 207, 222Lớp: 28:08.92 thuốc giảm đau và Antipyretics, linh tinh; cn103 (tiểu học VA);Thương hiệu *: Acephen ®, Anacin ® Aspirin miễn phí thêm sức mạnh, Axocet ® (kết hợp), Bupap ® (kết hợp), thủ đô ® và codein (kết hợp), Ceta-Plus ® (kết hợp), Co-Gesic ® (kết hợp), Endocet ® (kết hợp), Epidrin ® (kết hợp), Esgic-Plus ® (kết hợp), Excedrin ® thêm sức mạnh (kết hợp), ® Excedrin Migraine (kết hợp), Excedrin PM ® (kết hợp), FeverAll ®, Fioricet ® (kết hợp), Fioricet ® với codein (kết hợp), Gelpirin ® (kết hợp), Genapap ®, Genebs ®, Goody của ® (kết hợp), Hydrogesic ® (kết hợp), Lorcet ® (kết hợp), Lortab ® (kết hợp), Maxidone ® (kết hợp), Midol ® kinh nguyệt đầy đủ sức mạnh tối đa (kết hợp) , Midol ® Teen kinh nguyệt công thức (kết hợp), Midrin ® (kết hợp), Ornex ® (kết hợp), Pamprin ® chuột rút (kết hợp), Pamprin ® nhiều triệu chứng (kết hợp), Percocet ® (kết hợp), Percogesic ® (kết hợp), Phrenilin ® (kết hợp), Premsyn PMS ® (kết hợp), Roxicet ® (kết hợp), Sedapap ® (kết hợp), Tylenol ®, Tylenol ® thêm sức mạnh (kết hợp), Tylenol ® với codein (kết hợp), Tylenol ® PM thêm sức mạnh (kết hợp), Tylox ® (kết hợp), Ultracet ® (kết hợp), Vanquish ® (kết hợp), Vicodin ® (kết hợp), Zydone ® (kết hợp)* cũng có sẵn tổng quátTên: AcetaminophenSố CAS: 103-90-2Đồng nghĩa: Paracetamol, APAPTên: Paracetamol, Aspirin, và CaffeineĐồng nghĩa: Aspirin, paracetamol, và caffeinTên: Acetaminophen và codein PhosphateĐồng nghĩa: Codein Phosphate và AcetaminophenTên: Acetaminophen và diphenhydramin CitrateĐồng nghĩa: Diphenhydramin Citrate và AcetaminophenTên: Oxycodone và AcetaminophenĐồng nghĩa: Acetaminophen và OxycodoneĐặc biệt thông báo:[Đăng 01/13/2011] Vấn đề: FDA thông báo các chuyên gia chăm sóc y tế mà nó đã yêu cầu các nhà sản xuất thuốc để hạn chế sức mạnh của paracetamol trong sản phẩm thuốc theo toa, chủ yếu là sự kết hợp của paracetamol và opioids, đến 325 mg mỗi viên thuốc, viên nang, hoặc khác đơn vị liều lượng, làm cho các sản phẩm an toàn hơn cho bệnh nhân. Hành động này sẽ giúp làm giảm nguy cơ tổn thương gan nặng và phản ứng dị ứng liên kết với acetaminophen. Một cảnh báo đóng hộp với tiềm năng cho các tổn thương gan nặng và một cảnh báo với tiềm năng cho các phản ứng dị ứng (sưng của khuôn mặt, miệng, và họng, khó thở, ngứa hoặc phát ban) sẽ được thêm vào nhãn của tất cả sản phẩm thuốc theo toa có chứa acetaminophen.Bối cảnh: Acetaminophen, một trong các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng tại Hoa Kỳ, được rộng rãi và có hiệu quả sử dụng trong thuốc theo toa và over-the-counter (OTC) sản phẩm để giảm đau và sốt. Ví dụ về các sản phẩm theo toa có chứa acetaminophen bao gồm hydrocodone với acetaminophen (Vicodin, Lortab), và oxycodone với acetaminophen (Tylox, Percocet). Sản phẩm OTC có chứa acetaminophen (ví dụ như, Tylenol) không bị ảnh hưởng bởi hành động này. Thông tin về tiềm năng cho gan chấn thương đã được yêu cầu trên nhãn sản phẩm OTC có acetaminophen. FDA đang tiếp tục để đánh giá cách để giảm nguy cơ acetaminophen liên quan đến các tổn thương gan từ sản phẩm OTC. Không có tình trạng thiếu thuốc được mong đợi, vì thời gian 3 năm thực hiện nên cho phép đầy đủ thời gian cho reformulations cần thiết.Khuyến nghị: Các chuyên gia y tế đã được nhắc nhở để tư vấn cho bệnh nhân không vượt quá acetaminophen tối đa tất cả liều dùng hàng ngày (4 gam/ngày), và không để uống rượu trong khi dùng thuốc có chứa acetaminophen.Các chuyên gia y tế đã được khuyến khích để thông báo cho bệnh nhân là không có nguy hiểm cho bệnh nhân có những sự kết hợp thuốc giảm đau, và bệnh nhân nên tiếp tục để đưa họ theo chỉ định của nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của họ. Thuốc an toàn truyền thông cung cấp thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc y tế, thông tin cho bệnh nhân, một bản tóm tắt dữ liệu và một danh sách tất cả các sản phẩm bị ảnh hưởng. Để biết thêm thông tin ghé thăm website FDA lúc: [Web] [web]. Sử dụngĐauCứu trợ có triệu chứng nhẹ đến trung bình pain.198, 207, 222Self-MEDICATION ở trẻ em ≥6 tuổi tuổi và người lớn cho cứu trợ tạm thời của tiểu đau nhức và đau liên kết với đau đầu, đau nhức cơ bắp, đau lưng, đau viêm khớp nhỏ, cảm lạnh thông thường, đau răng và kinh nguyệt cramps.222 Self-medication ở trẻ sơ sinh và trẻ em để tạm thời giảm tiểu đau nhức và đau kết hợp với cảm lạnh thông thường, cảm cúm, nhức đầu, đau họng, chích ngừa, đau răng, cơ bắp đau, sprains , và overexertion.207, 235Self-MEDICATION cố định kết hợp với aspirin và Cafein để tạm thời giảm nhẹ đến vừa phải đau liên kết với đau nửa đầu headache.212, 213, 214 sự kết hợp này cũng có thể được sử dụng để điều trị đau đầu đau nửa đầu nghiêm trọng nếu cuộc tấn công trước đó đã phản ứng với thuốc giảm đau tương tự như nonopiate hoặc NSAIAs.231Điều trị triệu chứng đau kết hợp với viêm xương khớp; xem xét một loại thuốc ban đầu của sự lựa chọn cho kiểm soát cơn đau trong viêm xương khớp patients.197, 199, 200, 201Sử dụng các kết hợp cố định với isometheptene và dichloralphenazone để có triệu chứng giảm căng thẳng và mạch máu headaches.251, 252Sử dụng các kết hợp cố định với các đại lý khác (ví dụ như, chlorpheniramine, dextromethorphan, diphenhydramin, doxylamine, guaifenesin, phenylephrine, pseudoephedrine) cho cứu trợ ngắn hạn của tiểu đau nhức và đau, nhức đầu, sốt, và/hoặc các triệu chứng khác (ví dụ như, sổ mũi, hắt hơi, lacrimation, ngứa mắt, oronasopharyngeal tắc nghẽn ngứa, mũi, ho) kết hợp với viêm mũi dị ứng theo mùa (ví dụ:, sốt cỏ khô), các dị ứng đường hô hấp trên, hoặc cold.253 phổ biến, 254, 255, 256, 257, 258 , 259SốtSelf-MEDICATION để giảm sốt ở trẻ sơ sinh, trẻ em, và adults.207, 222, 235Liều lượng và quản lýQuản trịThường được quản lý bằng miệng; có thể được quản lý rectally như đạn ở những bệnh nhân không thể chịu đựng uống therapy.207, 222, 226, 227, 228UốngNuốt toàn bộ mở rộng phát hành viên; Không đè bẹp, nhai, hoặc hòa tan trong liquid.222Đặt viên nén paracetamol/Cafein phân hủy bằng miệng, kết hợp cố định trên lưỡi để hòa tan; nuốt với saliva.232 cho hương vị tốt nhất, làm không chew.232Bởi vì kết hợp và liều lượng thế mạnh khác nhau cho cố định kết hợp chuẩn bị, tham khảo ý kiến của nhà sản xuất sản phẩm ghi nhãn cho các liều lượng thích hợp của việc chuẩn bị cụ thể.Nhi khoa quản trịAcetaminophen uống giọt thường sử dụng ở trẻ sơ sinh 0-23 tháng của age.207 sử dụng thiết bị định cỡ dosing cung cấp bởi hãng chế tạo để đo lường của dose.207Đình chỉ uống có thể được sử dụng ở trẻ em ≥4 vài tháng age.207 sử dụng liều lượng định cỡ chén cung cấp bởi nhà sản xuất cho đo lường của dose.20780-mg viên nén nhai hoặc máy tính bảng phân hủy bằng miệng có thể được sử dụng ở trẻ em ≥2 tuổi của age.207, 235160-mg viên nén nhai hoặc viên nén bằng miệng phân hủy hoặc 325-mg viên nén thông thường thường được sử dụng ở trẻ em ≥6 tuổi của age.207, 222, 235Bằng miệng phân hủy viên (Tylenol ® Meltaways) nên được phép hòa tan trong miệng hoặc nên được nhai trước khi swallowing.237 sử dụng thận trọng để đảm bảo rằng số chính xác của máy tính bảng cần thiết cho liều dự định được lấy ra từ package.236 vỉ, 237Chính quyền trực tràngPhân chia đạn trong một nỗ lực để quản trị liều lượng thấp hơn có thể không cung cấp một dose.226 dự đoánMột số chuyên gia nhà nước rằng chuẩn bị trực tràng acetaminophen không nên được sử dụng cho self-medication ở trẻ em trừ khi sử dụng cụ thể được thảo luận với một bác sĩ và cha mẹ hoặc người chăm sóc được hướng dẫn để tuân theo liều lượng và quản lý recommendations.226, 227, 228Liều lượngTrong khi chờ xem, các vật liệu trong phần này cần được xem xét trong ánh sáng của các thông tin mới có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của monograph này.Bệnh nhân nhi khoaLiều lượng ở trẻ em cần được hướng dẫn bởi cơ thể weight.207, 237 (xem trẻ em sử dụng dưới cẩn trọng.)ĐauMiệng:> Bảng 1. Liều lượng để Self-medication giảm đau ở trẻ em lên đến 11 năm Age207, 237Tuổi trọng lượng uống Dosea ≤3 tháng 2,7-5 kg 40 mg 4-11 tháng 5-8 kg 80 mg 12-23 tháng 8-11 kg 120 mg 2-3 năm 11-16 kg 160 mg 4-5 năm 16-21,5 kg 240 mg 6-8 năm 21,5-27 kg 320 mg 9-10 năm 27-32.5 kg 400 mg 11 năm 32.5-43 kg 480 mg aDose có thể được cung cấp mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ).198, 207, 237Cho self-medication ở trẻ em ≥12 tuổi tuổi, 650 mg hoặc 1 g mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (tối đa 4 g hàng ngày).222> trực tràng> bàn 2. Liều lượng cho Self-medication đau ở trẻ em 2-12 năm Age198Tuổi trực tràng Doseb 2-4 năm 160 mg 4-6 năm 240 mg 6-9 năm 320 mg 9-11 năm 320-400 mg 11-12 năm 320-480 mg bDose có thể được cung cấp mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ).198Hình liều lượng ở trẻ em < 2 năm age.226, 227, 228Cho self-medication ở trẻ em ≥12 tuổi tuổi, 325-650 mg mỗi 4 giờ như necessary.198SốtMiệng:> bảng 3. Liều lượng cho Self-medication bệnh sốt ở trẻ em lên đến 11 năm Age207, 237Tuổi trọng lượng uống Dosec ≤3 tháng 2,7-5 kg 40 mg 4-11 tháng 5-8 kg 80 mg 12-23 tháng 8-11 kg 120 mg 2-3 năm 11-16 kg 160 mg 4-5 năm 16-21,5 kg 240 mg 6-8 năm 21,5-27 kg 320 mg 9-10 năm 27-32.5 kg 400 mg 11 năm 32.5-43 kg 480 mg cDose có thể được cung cấp mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ).198, 207, 237Cho self-medication ở trẻ em ≥12 tuổi tuổi, 650 mg hoặc 1 g mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (tối đa 4 g hàng ngày).222> trực tràng> bàn 4. Liều lượng cho Self-medication bệnh sốt ở trẻ em 2-12 năm Age198Tuổi trực tràng thoả 2-4 năm 160 mg 4-6 năm 240 mg 6-9 năm 320 mg 9-11 năm 320-400 mg 11-12 tuổi

Kết quả (Việt) 2:

Acetaminophen (Systemic) Giới thiệu Thông tin tổng hợp nonopiate hàm của p-aminophenol; giảm đau và antipyresis.198, 207, 222 Class: 28: 08,92 Thuốc giảm đau và hạ sốt, Linh tinh; cn103 (VA chính); Brands *: Acephen®, Anacin® Aspirin Miễn phí Extra Strength, Axocet® (kết hợp), Bupap® (kết hợp), Capital® và Codein (kết hợp), Ceta-Plus® (kết hợp), Co-Gesic ® (kết hợp), Endocet® (kết hợp), Epidrin® (kết hợp), Esgic-Plus® (kết hợp), Excedrin® Strength tắm (kết hợp), Excedrin® đau nửa đầu (kết hợp), Excedrin PM® (kết hợp), FeverAll®, Fioricet® (kết hợp), Fioricet® với Codein (kết hợp), Gelpirin® (kết hợp), Genapap®, Genebs®, Goody's® (kết hợp), Hydrogesic® (kết hợp), Lorcet® (kết hợp), Lortab® (kết hợp), Maxidone® (kết hợp), Midol® kinh nguyệt Complete Maximum Strength (kết hợp), Midol® Teen Formula kinh nguyệt (kết hợp), Midrin® (kết hợp), Ornex® (kết hợp), Pamprin® Cramp (kết hợp), Pamprin® Multi-Triệu chứng ( kết hợp), Percocet® (kết hợp), Percogesic® (kết hợp), Phrenilin® (kết hợp), Premsyn PMS® (kết hợp), Roxicet® (kết hợp), Sedapap® (kết hợp), Tylenol®, Tylenol® Strength tắm (kết hợp) , Tylenol® với Codein (kết hợp), Tylenol® PM thêm Strength (kết hợp), Tylox® (kết hợp), Ultracet® (kết hợp), Vanquish® (kết hợp), Vicodin® (kết hợp), Zydone® (kết hợp) * cũng có sẵn quát Generic Name: Acetaminophen Số CAS: 103-90-2 Từ đồng nghĩa: Paracetamol, APAP Tên Generic: Acetaminophen, Aspirin, và Caffeine Đồng nghĩa: Aspirin, Acetaminophen, Caffeine và Tên Generic: Acetaminophen và Codeine phosphate Đồng nghĩa: Codeine phosphate và Acetaminophen Generic Name : Acetaminophen và Diphenhydramine Citrate Đồng nghĩa: Diphenhydramine Citrate và Acetaminophen Tên Generic: oxycodone và Acetaminophen Đồng nghĩa: Acetaminophen và oxycodone Cảnh báo đặc biệt: [văn 2011/01/13] ISSUE: FDA thông báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe mà nó đã yêu cầu nhà sản xuất thuốc để hạn chế sức mạnh của acetaminophen trong các sản phẩm thuốc theo toa, chủ yếu là sự kết hợp của acetaminophen và opioid, đến 325 mg mỗi viên thuốc, viên nang, hoặc đơn vị liều lượng khác, làm cho những sản phẩm an toàn hơn cho bệnh nhân. Hành động này sẽ giúp giảm nguy cơ tổn thương gan nặng và phản ứng dị ứng có liên quan với acetaminophen. Một Cảnh báo Boxed nêu bật những tiềm năng cho thương tích nặng gan và một Cảnh báo nêu bật những tiềm năng cho các phản ứng dị ứng (sưng mặt, miệng và cổ họng, khó thở, ngứa, phát ban) sẽ được thêm vào nhãn của tất cả các sản phẩm thuốc theo toa . chứa acetaminophen BỐI CẢNH: Acetaminophen, một trong những loại thuốc thường được sử dụng tại Hoa Kỳ, được rộng rãi và hiệu quả sử dụng trong cả thuốc theo toa và không kê toa (OTC) sản phẩm để giảm đau và hạ sốt. Ví dụ về các sản phẩm theo toa có chứa acetaminophen bao gồm hydrocodone với acetaminophen (Vicodin, Lortab), và oxycodone với acetaminophen (Tylox, Percocet). Sản phẩm OTC có chứa acetaminophen (ví dụ, Tylenol) không bị ảnh hưởng bởi hành động này. Thông tin về khả năng tổn thương gan đã được yêu cầu trên nhãn cho các sản phẩm OTC có chứa acetaminophen. FDA đang tiếp tục đánh giá các cách để giảm nguy cơ tổn thương gan acetaminophen liên quan từ các sản phẩm OTC. Không có tình trạng thiếu thuốc được mong đợi, bởi vì thời gian thực hiện 3 năm nên cho phép có đủ thời gian để tái công cần thiết. NGHỊ: các chuyên gia y tế đã được nhắc nhở để tư vấn cho bệnh nhân không được vượt quá mức tối đa tổng liều hàng ngày acetaminophen (4 gram / ​​ngày), và không uống rượu trong khi dùng thuốc acetaminophen chứa. các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được khuyến khích để thông báo cho bệnh nhân mà không có nguy hiểm tức thời cho những bệnh nhân dùng thuốc giảm đau kết hợp, và bệnh nhân nên tiếp tục uống chúng theo chỉ dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ. Sở Giao thông An toàn dược cung cấp thêm thông tin cho các chuyên gia y tế, thông tin cho bệnh nhân, một bản tóm tắt dữ liệu và một danh sách của tất cả các sản phẩm bị ảnh hưởng. Để biết thêm thông tin hãy truy cập vào trang web của FDA tại:. [Web] và [Web] Sử dụng Pain triệu chứng giảm nhẹ pain.198, 207, 222 đến vừa tự dùng thuốc ở trẻ em ≥6 tuổi và người lớn làm giảm tạm thời của trẻ vị thành niên đau nhức liên quan với đau đầu, đau nhức cơ bắp, đau lưng, đau khớp nhỏ, cảm lạnh, đau răng, và cramps.222 kinh nguyệt tự trị bệnh ở trẻ sơ sinh và trẻ em để làm giảm tạm thời đau nhẹ và đau do cảm lạnh thông thường, cúm, đau đầu, đau cổ họng, tiêm chủng, đau răng, đau nhức cơ, bong gân, và overexertion.207, 235 Tự thuốc kết hợp cố định với aspirin và caffeine làm giảm tạm thời từ nhẹ đến đau vừa kết hợp với chứng đau nửa đầu headache.212, 213, 214 này kết hợp cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng đau nửa đầu nghiêm trọng nếu các cuộc tấn công trước đó đã phản ứng với các thuốc giảm đau nonopiate tương tự hoặc NSAIAs.231 triệu chứng của điều trị đau do viêm xương khớp; coi là một loại thuốc ban đầu của sự lựa chọn cho quản lý đau trong viêm xương khớp patients.197, 199, 200, 201 Sử dụng kết hợp cố định với isometheptene và dichloralphenazone cho giảm triệu chứng của sự căng thẳng và headaches.251 mạch máu, 252 Sử dụng kết hợp cố định với các đại lý khác (ví dụ, chlorpheniramine, dextromethorphan, diphenhydramine, doxylamine, guaifenesin, phenylephrine, pseudoephedrine) để cứu trợ ngắn hạn của đau nhẹ và đau đớn, nhức đầu, sốt, và / hoặc các triệu chứng khác (ví dụ, chảy nước mũi, hắt hơi, chảy nước mắt, mắt ngứa, ngứa oronasopharyngeal, mũi tắc nghẽn, ho) liên quan với viêm mũi dị ứng theo mùa (như sốt cỏ khô), dị ứng đường hô hấp trên, hoặc các cold.253 chung, 254, 255, 256, 257, 258, 259 Fever tự dùng thuốc để hạ sốt ở trẻ sơ sinh, trẻ em , và adults.207, 222, 235 Liều lượng và Quản trị Quản trị thường dùng đường uống; có thể được tiêm trực tràng như đạn ở những bệnh nhân không thể chịu đựng therapy.207 miệng, 222, 226, 227, 228 Oral Administration Swallow viên mở rộng phát hành toàn bộ; không nghiền nát, nhai, hoặc hòa tan trong liquid.222 Nơi bằng miệng tan rã, cố định kết hợp acetaminophen / viên caffeine trên lưỡi để hòa tan; nuốt với saliva.232 Đối với hương vị tốt nhất, không chew.232 Bởi vì kết hợp và mạnh liều lượng khác nhau đối với các chế cố định kết hợp, tham khảo ý kiến ghi nhãn sản phẩm của nhà sản xuất đối với liều lượng thích hợp của việc chuẩn bị cụ thể. Pediatric Administration Acetaminophen giọt miệng thường được sử dụng ở trẻ 0-23 tháng age.207 Sử dụng các thiết bị dùng thuốc hiệu chuẩn được cung cấp bởi nhà sản xuất cho phép đo các dose.207 treo miệng có thể được sử dụng ở trẻ em ≥4 tháng age.207 Sử dụng cốc liều hiệu chuẩn được cung cấp bởi nhà sản xuất cho phép đo các dose.207 80 mg dạng viên nhai hoặc uống viên nén phân hủy có thể được sử dụng ở trẻ em ≥2 năm age.207, 235 160 mg dạng viên nhai hoặc uống thuốc làm tan rã hay máy tính bảng thông thường 325 mg thường được sử dụng ở trẻ em ≥6 năm age.207, 222, 235 viên nén Uống tan rã (Tylenol® Meltaways) nên được cho phép để hòa tan trong miệng hoặc nên được nhai trước khi swallowing.237 Hãy cẩn thận để đảm bảo rằng số lượng chính xác của máy tính bảng cần thiết cho sự liều dự định được đưa ra khỏi vỉ package.236 , 237 trực tràng Quản trị Chia đạn trong một nỗ lực để quản lý liều lượng thấp hơn có thể không cung cấp một dose.226 dự đoán được một số chuyên gia nói rằng các chế acetaminophen trực tràng không nên được sử dụng để tự điều trị ở trẻ em trừ khi sử dụng đó được cụ thể thảo luận với bác sĩ lâm sàng và các bậc cha mẹ hay người chăm sóc được chỉ thị phải tuân theo liều lượng và recommendations.226 hành chính, 227, 228 Liều dùng chờ sửa đổi, các vật liệu trong phần này nên được xem xét trong ánh sáng của thông tin nhiều hơn thời gian gần đây có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Nhi Bệnh nhân Liều dùng trong trẻ em phải được hướng dẫn bởi cơ thể weight.207, 237 (Xem Pediatric Sử dụng dưới Cẩn trọng.) Đau răng miệng:> Bảng 1. Liều dùng cho Tự thuốc của Pain ở trẻ em lên đến 11 năm Age207, 237 Age Trọng lượng Oral Dosea ≤3 tháng 2,7-5 kg 40 mg 4-11 tháng 5-8 kg 80 mg 12-23 tháng 8-11 kg 120 mg 2-3 năm 11-16 kg 160 mg 4-5 năm 16-21,5 kg 240 mg 6-8 năm 21,5-27 kg 320 mg 9-10 năm 27-32,5 kg 400 mg 11 năm 32,5-43 kg 480 mg aDose có thể được đưa ra mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ) 0,198, 207, 237 để tự điều trị ở trẻ em ≥12 tuổi, 650 mg hoặc 1 g mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (tối đa 4 g mỗi ngày) 0,222> trực tràng> Bảng 2. Liều dùng cho Tự thuốc của Pain ở trẻ em 2-12 năm Age198 Tuổi trực tràng Doseb 2-4 năm 160 mg 4-6 năm 240 mg 6-9 năm 320 mg 9-11 năm 320-400 mg 11-12 năm 320-480 mg bDose có thể được đưa ra mỗi 4-6 giờ như cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ) 0,198 cá nhân hóa liều ở trẻ em <2 năm age.226, 227, 228 Đối với tự dùng thuốc ở trẻ em ≥12 tuổi, 325-650 mg mỗi 4 giờ khi necessary.198 Sốt Oral:> Bảng 3. Liều dùng cho Tự thuốc của sốt ở trẻ em lên đến 11 năm Age207, 237 Age Trọng lượng Oral Dosec ≤3 tháng 2,7-5 kg 40 mg 4-11 tháng 5-8 kg 80 mg 12-23 tháng 8-11 kg 120 mg 2-3 năm 11-16 kg 160 mg 4-5 năm 16-21,5 kg 240 mg 6-8 năm 21,5-27 kg 320 mg 9-10 năm 27-32,5 kg 400 mg 11 năm 32,5 -43 kg 480 mg cDose có thể được đưa ra mỗi 4-6 giờ khi cần thiết (lên đến 5 lần trong 24 giờ) 0,198, 207, 237 Đối với tự dùng thuốc ở trẻ em ≥12 tuổi, 650 mg hoặc 1 g mỗi 4 -6 giờ khi cần thiết (tối đa 4 g mỗi ngày) 0,222> trực tràng> Bảng 4. Liều dùng cho Tự thuốc của Sốt ở trẻ em 2-12 năm Age198 Tuổi trực tràng với liều 2-4 năm 160 mg 4-6 năm 240 mg 6 -9 năm 320 mg 9-11 năm 320-400 mg 11-12 năm