This analysis identified several wa

This analysis identified several ways in which pharmaceutical regulation affects availability of quality medicines in the Republic of Moldova. These include lack of
full implementation bioequivalence requirement for generics registration, incomplete implementation of GMP
and no implementation of GDP guidelines, use of quality
control instead of quality assurance as a method to ensure quality of medicines, frequent change of power
within the MMDA leading to lack of long-term strategy
and plans, COI between the different functions of the
MMDA, the lack of sufficient funding for the MMDA to
conduct its activities and to invest in continuous training
of its staff (particularly inspectors) and very weak postmarketing control

Kết quả (Việt) 1:

Phân tích này xác định một số cách mà quy định dược phẩm ảnh hưởng đến tính khả dụng của các loại thuốc chất lượng tại Cộng hoà Moldova. Chúng bao gồm thiếuthực hiện đầy đủ yêu cầu bioequivalence cho generics đăng ký, thực hiện không đầy đủ của GMPvà không có thực hiện các nguyên tắc GDP, sử dụng chất lượngkiểm soát thay vì đảm bảo chất lượng như là một phương pháp để đảm bảo chất lượng thuốc, thường xuyên thay đổi quyền lựctrong vòng MMDA dẫn đến thiếu chiến lược lâu dàivà kế hoạch, COI giữa các chức năng khác nhau của cácMMDA, việc thiếu các nguồn tài trợ đầy đủ cho MMDA đểtiến hành các hoạt động và đầu tư vào đào tạo liên tụcnhân viên phục vụ (đặc biệt là thanh tra) và kiểm soát rất yếu postmarketing

Kết quả (Việt) 2:

Phân tích này được xác định theo nhiều cách, trong đó quy định ảnh hưởng đến dược phẩm sẵn có của thuốc có chất lượng ở Cộng hòa Moldova. Chúng bao gồm thiếu
thực hiện đầy đủ yêu cầu tương đương sinh học cho đăng ký thuốc generic, thực hiện không đầy đủ các tiêu chuẩn GMP
và không thực hiện các hướng dẫn GDP, sử dụng chất lượng
kiểm soát thay vì đảm bảo chất lượng như một phương pháp để đảm bảo chất lượng thuốc, thay đổi thường xuyên của điện
trong MMDA dẫn đến thiếu các chiến lược dài hạn
và kế hoạch, COI giữa các chức năng khác nhau của
MMDA, thiếu đủ kinh phí cho các MMDA để
tiến hành các hoạt động của mình và đầu tư vào đào tạo liên tục
của đội ngũ nhân viên của mình (đặc biệt là thanh tra) và kiểm soát sau khi đưa rất yếu