QCP: Thiết kế và chất lượng của các nghiên cứu không phải là một tích hợp thực phẩm chất lượng có kế hoạch, tương tự như phương pháp tiếp cận HACCP.Bằng chứng về một kế hoạch tích hợp chất lượng thực phẩm.Kế hoạch thực phẩm chất lượng và kết quả của nó phải được định kỳ xem xét lại. Chứng minh rằng các khuyến nghị cho cải tiến đã được thực hiện kịp thời và hiệu quả. Điểm kiểm soát chất lượng được xác định trong quá trình phát triển phải được dịch trong trường hợp có thể vào đặc điểm kỹ thuật của quá trình như vậy rằng họ có thể được kiểm soát trong quá trình sản xuất. QCPs được xác định và kèm theo các biện pháp phòng ngừa, giới hạn quan trọng và thông số kỹ thuật của các hành động khắc phục phải được thực hiện trong trường hợp độ lệch. 4.4 QCP: Bảo hiểm & thực hiện một kế hoạch viết/thủ tục phải có mặt để thực hiện kế hoạch QCP cho mỗi dòng bao gồm phạm vi toàn bộ sản phẩm của nhà máy. Thực hiện kiểm soát QCP và có thể chứng minh quá trình khả năng cho mỗi QCP, bao gồm phạm vi toàn bộ sản phẩm của nhà máy. Hệ thống QCP và kết quả của nó phải được định kỳ xem xét lại (phải bao gồm các phân tích QA dữ liệu, dữ liệu tiêu dùng và khiếu nại, kết quả từ nội bộ en bên thứ ba kiểm toán, phân tích (gần) nhớ lại, đánh giá của tất cả QCPs, độ lệch và những hành động khắc phục, xem xét các khoảng cách giữa hiện tại và mong muốn những kiến thức, nâng cao nhận thức và đào tạo của nhân viên đối với chất lượng). Chứng minh rằng các khuyến nghị cho cải tiến đã được thực hiện kịp thời và hiệu quả. Có thể chứng minh sự hiểu biết QCPs, mục tiêu, giới hạn, giám sát các thủ tục và các hành động khắc phục tại nhà điều hành cấp. Quy trình kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất phải xác định nhiệm vụ và trách nhiệm cho QCPs cho các hãng (ví dụ như kiểm tra được thực hiện đối với giá trị tham khảo hay mẫu, điều chỉnh được thực hiện, các hồ sơ phải được lưu giữ, các quy trình trong trường hợp những sai lầm, out-of-spec và out-of-kiểm soát tình huống). Điều này bao gồm các điều khiển để truy cập vào các khu vực quan trọng và cũng mã hóa và ghi nhãn. Tài liệu và có thể nhìn thấy bằng chứng về dây chuyền sản xuất QCP điều khiển đặt ra. Điều này phải bao gồm các tài liệu kiểm soát và giám sát các thủ tục và tiện nghi.
đang được dịch, vui lòng đợi..