ber of children with severe sepsis

ber of children with severe sepsis is infeasible,
even across 50 centers, because
in the 2- to 4-yr time frame of a clinical
trial it requires that each center enroll
20 – 40 patients per year. An example of
this problem was shown in the phase III
randomized trial of rBPI21 in moderate to
severe meningococcemia (19). Despite a
sample size of almost 400 subjects with
moderate to severe meningococcemia,
statistical significance in mortality between
groups was not reached, in part
due a high mortality on or shortly after
enrollment, even though there was evidence
for drug effect, including a significant
(although post hoc) improvement
in functional outcome determined by the
Pediatric Overall Performance Category
Score (54).

Kết quả (Việt) 1:

BER của trẻ em bị nhiễm trùng huyết nặng là infeasible,thậm chí trên 50 Trung tâm, bởi vìtrong năm 2 đến 4 khung thời gian của một lâm sàngthử nghiệm nó đòi hỏi rằng mỗi trung tâm đăng ký20-40 bệnh nhân mỗi năm. Một ví dụ vềvấn đề này được thể hiện trong giai đoạn IIICác thử nghiệm ngẫu nhiên của rBPI21 trong trung bình đếnnghiêm trọng meningococcemia (19). Mặc dù mộtKích thước lấy mẫu của các đối tượng gần như 400 vớiTrung bình đến nặng meningococcemia,ý nghĩa thống kê trong tỷ lệ tử vong giữaNhóm đã không đạt đến, một phầndo một tỷ lệ tử vong cao trên hoặc một thời gian ngắn sau khiđăng ký, mặc dù đã có bằng chứngcho thuốc có hiệu lực, trong đó đáng kể(mặc dù post phi thể thức) cải tiếntrong chức năng quả được xác định bởi cácNhi khoa thể loại hiệu suất tổng thểĐiểm (54).

Kết quả (Việt) 2:

ber của trẻ em bị nhiễm trùng nghiêm trọng là không khả thi,
thậm chí trên 50 trung tâm, vì
trong khoảng thời gian từ 2 đến 4 năm của một lâm sàng
thử nghiệm nó đòi hỏi mỗi trung tâm ghi danh
20 - 40 bệnh nhân mỗi năm. Một ví dụ về
vấn đề này đã được thể hiện trong các giai đoạn III
thử nghiệm ngẫu nhiên của rBPI21 trong bình đến
meningococcemia nặng (19). Mặc dù có một
kích thước mẫu của gần 400 đối tượng với
trung bình đến meningococcemia nghiêm trọng,
có ý nghĩa thống kê về tử vong giữa
các nhóm đã không đạt được, một phần là
do tỷ lệ tử vong cao trên hoặc ngay sau khi
nhập học, mặc dù đã có bằng chứng
cho hiệu thuốc, trong đó có một ý nghĩa
(mặc dù bài hoc) cải tiến
trong kết quả chức năng được xác định bởi các
Pediatric Hiệu suất tổng thể loại
Điểm (54).