The PMF certification consists of a

The PMF certification consists of an assessment of the PMF application dossier submitted by the Applicant in a system analogous to the centralized procedure, which results in a certificate of compliance to Community legislation issued by the EMEA. This certificate shall be valid through the European Community.
PMF certification can also be used for medical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma. In the case of medical devices, the EMEA shall take into account the effect of the certification or re-certification of the PMF on the concerned stable derivative of human blood or plasma.

Kết quả (Việt) 1:

Chứng nhận PMF bao gồm đánh giá hồ sơ ứng dụng PMF gửi của người nộp đơn trong một hệ thống tương tự như thủ tục tập trung, mà kết quả trong một giấy chứng nhận của tuân thủ pháp luật về cộng đồng do EMEA cấp. Chứng chỉ này sẽ có hiệu lực thông qua các cộng đồng châu Âu. Chứng nhận PMF cũng có thể được sử dụng cho thiết bị y tế kết hợp với các dẫn xuất ổn định trong máu của con người hay con người plasma. Trong trường hợp thiết bị y tế, EMEA sẽ đưa vào tài khoản có hiệu lực của chứng nhận hoặc chứng nhận tái PMF về đạo hàm ổn định có liên quan của con người máu hay plasma.

Kết quả (Việt) 2:

Việc xác nhận PMF bao gồm việc đánh giá các hồ sơ xin PMF do người nộp đơn trong một hệ thống tương tự như thủ tục tập trung, mà kết quả trong một giấy chứng nhận sự phù hợp với pháp luật Cộng đồng do EMEA. Giấy chứng nhận này có giá trị thông qua các cộng đồng. Châu Âu
chứng nhận PMF cũng có thể được sử dụng cho các thiết bị y tế kết hợp các dẫn xuất ổn định của máu hoặc huyết tương người. Trong trường hợp của các thiết bị y tế, EMEA sẽ đưa vào tài khoản các tác động của việc chứng nhận, tái xác nhận của PMF về đạo hàm ổn định có liên quan của máu hoặc huyết tương người.