- General Safety and Effectiveness

- General Safety and Effectiveness information:
The device and its labeling will comply with the applicable requirements of:
* Title 21 Code of Federal Regulations, Subchapter J - Radiological Health, parts
1010, 1020.30, 1020.32 & 1040.10.
* Underwriters Laboratories standard for Safety UL60601-1 and be classified by
Underwriters Laboratories (UL).
* ACR/NEMA DICOM digital imaging communication standard

Kết quả (Việt) 1:

-Thông tin tổng hợp an toàn và hiệu quả:Thiết bị và ghi nhãn của nó sẽ thực hiện theo các yêu cầu áp dụng của:* Tiêu đề 21 quy tắc liên bang quy định, Subchapter J - phóng xạ trong y tế, các bộ phận1010, 1020.30, 1020.32 & 1040.10.* Nguyên phòng thí nghiệm tiêu chuẩn cho an toàn UL60601-1 và được phân loại bởiPhòng thí nghiệm nguyên (UL).* ACR/NEMA DICOM kỹ thuật số hình ảnh truyền thông tiêu chuẩn

Kết quả (Việt) 2:

- An toàn chung và thông tin hiệu quả:
Các thiết bị và gắn nhãn sẽ tuân thủ các yêu cầu áp dụng của:
* Tiêu đề 21 Bộ luật liên bang, Subchapter J - Sức khỏe Điện Quang, phụ tùng
1010, 1020,30, 1020,32 & 1040,10.
tiêu chuẩn * Underwriters Laboratories An toàn UL60601 -1 và được phân loại bởi
Underwriters Laboratories (UL).
* ACR / NEMA DICOM hình ảnh kỹ thuật số tiêu chuẩn truyền thông