Methods: In this phase III, single

Methods: In this phase III, single centre, open-label study
(NCT01153841), infants were randomised (2:1) to receive 3-dose
primary vaccination at 2, 3 and 4 months of age with either PHiD-CV
co-administered with DTPa-HBV-IPV/Hib (PHiD-CV/Hx group), or
DTPa-HBV-IPV/Hib alone (Control group). Solicited and unsolicited
adverse events (AEs) (any and grade 3) were recorded within 4 days
and 31 days post-vaccination, respectively. Serious AEs (SAEs) were
recorded throughout the study. Safety analyses were carried out on
the total vaccinated cohort.

Kết quả (Việt) 1:

Phương pháp: Trong giai đoạn III, duy nhất Trung tâm, mở-nhãn nghiên cứu(NCT01153841), trẻ sơ sinh đã randomised (2:1) để nhận được 3-liềutiêm phòng chính tại 2, 3 và 4 tháng tuổi với một trong hai PHiD-CVđồng quản lý với DTPa-HBV-IPV/Hib (PHiD-CV/Hx nhóm), hoặcDTPa-HBV-IPV/Hib một mình (nhóm kiểm soát). Xin và không được yêu cầusự kiện bất lợi (AEs) (bất kỳ và lớp 3) được ghi nhận trong vòng 4 ngàyvà 31 ngày sau khi tiêm chủng, tương ứng. Nghiêm trọng AEs (SAEs) đãghi lại trong suốt nghiên cứu. Phân tích an toàn đã được thực hiện trênTổng số tiêm phòng khóa.

Kết quả (Việt) 2:

Phương pháp: Trong giai đoạn này III, trung tâm duy nhất, nghiên cứu mở
(NCT01153841), trẻ sơ sinh được chọn ngẫu nhiên (2: 1) để nhận 3 liều
tiêm chính lúc 2, 3 và 4 tháng tuổi với một trong hai PHiD-CV
trị phối hợp với DTPa-HBV-IPV / Hib (PHiD-CV / HX nhóm), hoặc
DTPa-HBV-IPV / Hib một mình (nhóm kiểm soát). Solicited và không mong muốn
các tác dụng phụ (AES) (bất kỳ và lớp 3) đã được ghi lại trong vòng 4 ngày
và 31 ngày sau tiêm phòng, tương ứng. AES nghiêm trọng (SAEs) đã được
ghi nhận trong suốt nghiên cứu. Phân tích an toàn đã được thực hiện trên
tổng số nhóm được tiêm phòng.