Results: Between February and July

Results: Between February and July 2011, 300 infants were
enrolled; 298 received between one and three vaccine doses (PHiDCV/Hx
group: n = 199; Control group: n = 99). Within 31 days
post-vaccination, 8.2% and 3.0% of overall doses in the PHiD-CV/Hx
and Control groups, respectively, were followed by ≥1 grade 3 AE
(solicited and/or unsolicited, local and/or general). Within 4 days
post-vaccination, the most frequent solicited local symptom was
pain (PHiD-CV/Hx group: 48.9% of doses; Control group: 31.0% of
doses) and the most frequent solicited general symptom was irritability
(PHiD-CV/Hx group: 58.0% of doses; Control group: 40.4% of
doses). The most frequent grade 3 local symptom was pain; following
6.5% and 1.0% of doses in the PHiD-CV/Hx and Control groups,
respectively. Grade 3 solicited general symptoms were uncommon
in both groups (PHiD-CV/Hx group: ≤1.9% of doses; Control group:
≤0.3% of doses). Unsolicited symptoms were reported following
12.3% and 14.8% of doses in the PHiD-CV/Hx and Control groups,
respectively. Grade 3 unsolicited symptoms were reported following
≤0.3% of doses; none were considered related to vaccination.
Fifteen infants reported ≥1 SAE (PHiD-CV/Hx group: 9/199; Control
group: 6/99); none were fatal; none were considered related
to vaccination

Kết quả (Việt) 1:

Kết quả: Giữa tháng hai và tháng 7 năm 2011, 300 trẻ sơ sinhđăng ký; 298 nhận được giữa một và ba vắc xin liều (PHiDCV/HxNhóm: n = 199; Nhóm kiểm soát: n = 99). Trong vòng 31 ngàysau khi tiêm chủng, 8,2% và 3.0% của tổng thể liều trong PHiD-CV/Hxvà kiểm soát nhóm, tương ứng, được tiếp nối bằng ≥1 lớp 3 AE(xin và/hoặc không mong muốn, địa phương và/hoặc tổng hợp). Trong vòng 4 ngàysau khi tiêm chủng, các triệu chứng thường xuyên nhất solicited địa phươngđau (PHiD-CV/Hx Nhóm: 48.9% của liều; Nhóm kiểm soát: 31.0% giáliều lượng) và các triệu chứng thường xuyên nhất solicited nói chung là khó chịu(PHiD-CV/Hx Nhóm: 58.0% của liều; Nhóm kiểm soát: 40,4% củaliều). Các triệu chứng cấp 3 địa phương thường xuyên nhất là đau; sau đây6,5% và 1,0% của liều trong nhóm PHiD-CV/Hx và kiểm soát,tương ứng. Lớp 3 xin triệu chứng nói chung đã được phổ biếntrong cả hai nhóm (PHiD-CV/Hx Nhóm: ≤1.9% của liều; Nhóm kiểm soát:≤0.3% của liều). Triệu chứng không được yêu cầu đã được báo cáo sau12,3% và 14,8% liều trong nhóm PHiD-CV/Hx và kiểm soát,tương ứng. Lớp 3 triệu chứng không được yêu cầu đã được báo cáo sau≤0.3% của liều; không được coi là liên quan đến tiêm phòng.Mười lăm trẻ sơ sinh báo cáo ≥1 SAE (PHiD-CV/Hx Nhóm: 9/199; Kiểm soátNhóm: 6/99); không được gây tử vong; không được coi là có liên quanđể tiêm phòng

Kết quả (Việt) 2:

Kết quả: Giữa tháng Hai và tháng Bảy năm 2011, 300 trẻ được
ghi danh; 298 nhận được từ một đến ba liều vắc-xin (PHiDCV / HX
nhóm: n = 199; nhóm điều khiển: n = 99). Trong vòng 31 ngày
sau tiêm phòng, 8,2% và 3,0% của liều tổng thể trong PHiD-CV / HX
nhóm và điều khiển, tương ứng, được theo dõi bởi ≥1 lớp 3 AE
(yêu cầu và / hoặc không được yêu cầu, địa phương và / hoặc tổng hợp). Trong vòng 4 ngày
sau tiêm phòng, các triệu chứng của địa phương thường xuyên nhất trưng là
đau (PHiD-CV / HX nhóm: 48,9% của liều; kiểm soát nhóm: 31,0% của
liều) và các triệu chứng chung Solicited thường gặp nhất là dễ bị kích thích
(PHiD-CV / nhóm HX: 58,0% của liều; nhóm điều khiển: 40,4% của
liều). Các lớp 3 triệu chứng địa phương thường xuyên nhất là đau; sau
6,5% và 1,0% của liều trong nhóm PHiD-CV / HX và điều khiển,
tương ứng. Lớp 3 gạ triệu chứng chung là không phổ biến
ở cả hai nhóm (PHiD-CV / HX nhóm: ≤1.9% liều; nhóm điều khiển:
≤0.3% liều). Triệu chứng không mong muốn đã được báo cáo sau
12,3% và 14,8% của liều trong nhóm PHiD-CV / HX và điều khiển,
tương ứng. Lớp 3 triệu chứng không mong muốn đã được báo cáo sau đây
≤0.3% liều; không được xem là có liên quan đến tiêm chủng.
Mười lăm trẻ báo cáo ≥1 SAE (PHiD-CV / HX nhóm: 9/199; kiểm soát
nhóm: 6/99); none đã tử vong; không được xem là có liên quan
đến tiêm chủng