On May 5, the Food and Drug Adminis

On May 5, the Food and Drug Administration (FDA) announced it will be extending its authority to include e-cigarettes and other tobacco products. Starting in August 2016, FDA will begin to apply and enforce key provisions of the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act as it relates to the sales, marketing and manufacturing of e-cigarettes.

The American Lung Association had long called for FDA to bring e-cigarettes and other unregulated tobacco products under its authority. This action was especially important given the rapid rise in youth use of e-cigarettes in the U.S. over the past several years.

How Will FDA Oversee E-cigarettes?

A 2010 ruling from a federal court in a case filed by an e-cigarette manufacturer against the FDA determined that e-cigarettes which do not make therapeutic claims will be regulated as tobacco products.

If a manufacturer does make a therapeutic claim (such as that an e-cigarette can help you quit smoking), then the manufacturer must first prove through a series of clinical trials that their product is safe and effective.

What Are E-cigarettes?

Electronic cigarettes, or e-cigarettes, include e-pens, e-pipes, e-hookah, and e-cigars are known collectively as ENDS – electronic nicotine delivery systems. According to the FDA, e-cigarettes are devices that allow users to inhale an aerosol (vapor) containing nicotine or other substances.

Unlike traditional cigarettes, e-cigarettes are generally battery-operated and use a heating element to heat e-liquid from a refillable cartridge, releasing a chemical-filled aerosol.

What Are in E-cigarettes?

The main component of e-cigarettes is the e-liquid contained in cartridges. To create an e-liquid, nicotine is extracted from tobacco and mixed with a base (usually propylene glycol), and may also include flavorings, colorings and other chemicals.

Following the 2016 announcement allowing FDA oversight of tobacco products, e-cigarette manufacturers must register with FDA by August 8, 2016, and then will have two additional years to submit an application to remain in the marketplace. Until that time, the nearly 500 brands and 7,700 flavors of e-cigarettes will remain on the market – before FDA is able to fully evaluate them. Until FDA's evaluation is done, there are very few ways for anyone other than the manufacturers to know what chemicals are contained in e-liquids, or how e-cigarette use might affect health, whether in the short term or in the long run.

Initial studies show that e-cigarettes contain nicotine and also may add in other harmful chemicals, including carcinogens and lung irritants.

Nicotine
Nicotine is an addictive substance, and almost all e-cigarettes contain nicotine. Even some products that claim not to have any nicotine in them may still contain it. For instance, initial FDA lab tests conducted in 2009 found that cartridges labeled as nicotine-free had traceable levels of nicotine. A 2014 study found little consistency in the amount of nicotine delivered by e-cigarettes of the same brand and strength.1 Similarly, another 2014 study found that the amount of nicotine in e-liquid refills is often substantially different from the amount listed on the package.2 Experienced users learn how to use e-cigarettes in a way that increases their exposure to nicotine. Newer e-cigarette devices, especially "tank" styles, with higher voltage also deliver a greater concentration of nicotine. This matters because the more nicotine used, the greater the potential for addiction.

Nicotine is not safe. The U.S. Surgeon General has found exposure to nicotine during pregnancy harms the developing fetus, and causes lasting consequences for the developing brain and lung function in newborns. Nicotine exposure also affects maternal and fetal health during pregnancy, and can result in low birth weights, preterm delivery and stillbirth.

Nicotine also has a negative impact on adolescent brain development. Human brain development continues far longer than was previously realized, and nicotine use during adolescence and young adulthood has been associated with lasting cognitive and behavioral impairments, including effects on working memory and attention.3

Other chemicals
We don't presently know what is in e-cigarettes. However, in initial lab tests conducted in 2009 the FDA found detectable levels of toxic cancer-causing chemicals, including an ingredient used in anti-freeze, in two leading brands of e-cigarettes and 18 various cartridges. A review of studies found that levels of toxins in e-cigarette aerosol varied considerably within and between brands. A 2014 study found that aerosol from e-cigarettes with a higher voltage level contains more formaldehyde, another carcinogen with the potential to cause cancer. The findings are alarming, and underscores why the American Lung Association called so urgently for FDA oversight of these products.

Flavors in e-cigarettes are also a cause for concern

Kết quả (Việt) 1:

Ngày 5 tháng 5, thực phẩm và Cục quản lý dược (FDA) đã công bố nó sẽ mở rộng thẩm quyền của mình để bao gồm e-thuốc lá và các sản phẩm thuốc lá. Bắt đầu vào tháng tám năm 2016, FDA sẽ bắt đầu áp dụng và thực thi các quy định quan trọng của gia đình hút thuốc phòng ngừa và đạo luật kiểm soát thuốc lá vì nó liên quan đến bán hàng, tiếp thị và sản xuất các thuốc lá điện tử.The American Lung Association lâu gọi cho FDA để mang lại cho e-thuốc lá và các sản phẩm không được kiểm soát thuốc lá dưới quyền của nó. Hành động này là đặc biệt quan trọng cho sự gia tăng nhanh chóng trong thanh thiếu niên sử dụng e-thuốc lá tại Hoa Kỳ trong nhiều năm qua.Làm thế nào FDA sẽ giám sát các E-thuốc lá?Một phán quyết năm 2010 từ một tòa án liên bang tại một trường hợp của một nhà sản xuất thuốc lá điện tử đối với FDA xác định rằng e-thuốc lá mà không làm cho tuyên bố điều trị sẽ được quy định như là sản phẩm thuốc lá.Nếu một nhà sản xuất đưa ra yêu cầu điều trị (ví dụ như một thuốc lá điện tử có thể giúp bạn bỏ thuốc lá), sau đó các nhà sản xuất đầu tiên phải chứng minh qua một loạt các thử nghiệm lâm sàng là sản phẩm của họ là an toàn và hiệu quả. Thuốc lá điện tử là gì?Thuốc lá điện tử, hoặc e-thuốc lá, bao gồm e-bút mực, e-ống, e-shisha và xì gà e được gọi chung là kết thúc – hệ thống phân phối điện tử nicotin. Theo FDA, e-thuốc lá là thiết bị cho phép người dùng để hít một bình phun (hơi) có chứa nicotin hoặc các chất khác.Không giống như thuốc lá truyền thống, e-thuốc lá nói chung pin hoạt động và sử dụng một yếu tố của hệ thống sưởi để làm nóng chất lỏng điện tử từ một hộp mực refillable, phát hành một bình phun hóa chất làm đầy.Trong thuốc lá điện tử là gì?Thành phần chính của thuốc lá điện tử là e-chất lỏng chứa trong hộp mực. Để tạo ra một chất lỏng e, nicotin được chiết xuất từ thuốc lá và hỗn hợp với một cơ sở (thường là propylene glycol), và cũng có bao gồm các hương liệu, colorings và hóa chất khác.Sau khi công bố năm 2016 cho phép giám sát FDA của sản phẩm thuốc lá, các nhà sản xuất thuốc lá điện tử phải đăng ký với FDA bằng 8 tháng 8 năm 2016, và sau đó sẽ có hai năm bổ sung để gửi một ứng dụng vẫn còn trên thị trường. Cho đến thời điểm đó, các thương hiệu gần 500 và các hương vị 7.700 e-thuốc lá sẽ vẫn trên thị trường-trước khi FDA có thể hoàn toàn đánh giá họ. Cho đến khi đánh giá của FDA thực hiện, có những cách rất ít cho bất cứ ai khác hơn là các nhà sản xuất để biết những hóa chất này được chứa trong e-chất lỏng, hoặc cách sử dụng thuốc lá điện tử có thể ảnh hưởng đến sức khỏe, cho dù trong ngắn hạn hoặc lâu dài.Các nghiên cứu ban đầu cho e-thuốc lá có chứa nicotin và cũng có thể thêm vào các hóa chất độc hại, bao gồm các chất gây ung thư và kích thích phổi.NicotinNicotine is an addictive substance, and almost all e-cigarettes contain nicotine. Even some products that claim not to have any nicotine in them may still contain it. For instance, initial FDA lab tests conducted in 2009 found that cartridges labeled as nicotine-free had traceable levels of nicotine. A 2014 study found little consistency in the amount of nicotine delivered by e-cigarettes of the same brand and strength.1 Similarly, another 2014 study found that the amount of nicotine in e-liquid refills is often substantially different from the amount listed on the package.2 Experienced users learn how to use e-cigarettes in a way that increases their exposure to nicotine. Newer e-cigarette devices, especially "tank" styles, with higher voltage also deliver a greater concentration of nicotine. This matters because the more nicotine used, the greater the potential for addiction.Nicotine is not safe. The U.S. Surgeon General has found exposure to nicotine during pregnancy harms the developing fetus, and causes lasting consequences for the developing brain and lung function in newborns. Nicotine exposure also affects maternal and fetal health during pregnancy, and can result in low birth weights, preterm delivery and stillbirth.Nicotine also has a negative impact on adolescent brain development. Human brain development continues far longer than was previously realized, and nicotine use during adolescence and young adulthood has been associated with lasting cognitive and behavioral impairments, including effects on working memory and attention.3Other chemicalsWe don't presently know what is in e-cigarettes. However, in initial lab tests conducted in 2009 the FDA found detectable levels of toxic cancer-causing chemicals, including an ingredient used in anti-freeze, in two leading brands of e-cigarettes and 18 various cartridges. A review of studies found that levels of toxins in e-cigarette aerosol varied considerably within and between brands. A 2014 study found that aerosol from e-cigarettes with a higher voltage level contains more formaldehyde, another carcinogen with the potential to cause cancer. The findings are alarming, and underscores why the American Lung Association called so urgently for FDA oversight of these products.Flavors in e-cigarettes are also a cause for concern

Kết quả (Việt) 2:

Vào ngày 5 tháng 5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo sẽ mở rộng quyền lực của mình để bao gồm e-thuốc lá và các sản phẩm thuốc lá khác. Bắt đầu từ tháng 8 năm 2016, FDA sẽ bắt đầu áp dụng và thực thi các quy định quan trọng của gia đình hút thuốc Đạo luật phòng chống và kiểm soát thuốc lá vì nó liên quan đến việc bán hàng, tiếp thị và sản xuất của e-thuốc lá.

Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ từ lâu đã kêu gọi FDA đưa e -cigarettes và các sản phẩm thuốc lá không được kiểm soát khác theo thẩm quyền. Hành động này là đặc biệt quan trọng cho sự gia tăng nhanh chóng trong sử dụng thanh niên của e-thuốc lá ở Mỹ trong vài năm qua.

Như thế nào sẽ FDA giám sát E-thuốc lá không?

Một phán quyết năm 2010 từ một tòa án liên bang trong một trường hợp nộp bởi một nhà sản xuất e-thuốc lá so với FDA xác định rằng e-thuốc lá mà không làm cho tuyên bố điều trị sẽ được quy định như các sản phẩm thuốc lá.

Nếu nhà sản xuất không đưa ra yêu cầu điều trị (như e-thuốc lá có thể giúp bạn bỏ thuốc lá), thì trước tiên các nhà sản xuất phải chứng minh thông qua một loạt các thử nghiệm lâm sàng rằng sản phẩm của họ là an toàn và hiệu quả.

E-thuốc lá là gì?

thuốc lá điện tử, hoặc e-thuốc lá, bao gồm e-bút, e-ống, e-hookah, và e-xì gà được gọi chung là ENDS - hệ thống phân phối thuốc lá điện tử. Theo FDA, e-thuốc lá là thiết bị cho phép người dùng để hít một sol khí (hơi nước) có chứa nicotin hay các chất khác.

Không giống như thuốc lá truyền thống, e-thuốc lá nói chung là hoạt động bằng pin và sử dụng một yếu tố làm nóng để làm nóng e-lỏng từ một hộp mực bơm lại, phát hành một bình phun hóa chất làm đầy.

Điều gì đang ở E-thuốc lá không?

các thành phần chính của e-thuốc lá là e-chất lỏng chứa trong hộp mực. Để tạo ra một e-lỏng, nicotine được chiết xuất từ cây thuốc lá và trộn với một cơ sở (thường là propylene glycol), và cũng có thể bao gồm hương liệu, chất tạo màu và hóa chất khác.

Sau năm 2016 thông báo cho phép FDA giám sát các sản phẩm thuốc lá, các nhà sản xuất e-thuốc lá phải đăng ký với FDA của ngày 08 tháng 8 năm 2016, và sau đó sẽ có hai năm nữa để nộp đơn xin ở lại trong thị trường. Cho đến thời điểm đó, gần 500 thương hiệu và 7.700 hương vị của thuốc lá điện tử sẽ vẫn còn trên thị trường - trước khi FDA có thể đánh giá đầy đủ cho họ. Cho đến khi được FDA đánh giá được thực hiện, có rất ít cách cho bất cứ ai khác hơn là các nhà sản xuất để biết những loại hóa chất được chứa trong e-chất lỏng, hoặc làm thế nào sử dụng e-thuốc lá có thể ảnh hưởng đến sức khỏe, cho dù trong ngắn hạn hoặc lâu dài.

Initial nghiên cứu cho thấy rằng e-thuốc lá chứa nicotine và cũng có thể thêm vào các hóa chất độc hại khác, trong đó có chất gây ung thư và kích thích phổi.

nicotine
nicotine là một chất gây nghiện, và gần như tất cả các e-thuốc lá chứa nicotine. Thậm chí một số sản phẩm mà yêu cầu không có bất kỳ chất nicotine trong số họ vẫn còn có thể chứa nó. Ví dụ, kiểm tra trong phòng thí nghiệm của FDA ban đầu được tiến hành năm 2009 cho thấy rằng hộp được dán nhãn là có nồng độ nicotin theo dõi miễn phí của nicotine. Một nghiên cứu năm 2014 đã tìm thấy ít nhất quán trong việc lượng nicotine giao bằng e-thuốc lá của cùng một thương hiệu và strength.1 Tương tự như vậy, một nghiên cứu khác năm 2014 cho thấy số lượng nicotine trong nạp e-lỏng thường là khác nhau đáng kể từ tiền ghi trên package.2 kinh nghiệm người sử dụng học cách sử dụng e-thuốc lá một cách làm tăng tiếp xúc với nicotine. Các thiết bị e-thuốc lá mới hơn, đặc biệt là "xe tăng", phong cách, với điện áp cao hơn cũng cung cấp một sự tập trung lớn hơn của nicotine. Điều này quan trọng bởi vì các nicotin được dùng nhiều hơn, lớn hơn nguy cơ gây nghiện.

Nicotine là không an toàn. Các bác sĩ phẫu thuật chung của Mỹ đã tìm thấy tiếp xúc với nicotine trong khi mang thai gây hại cho thai nhi phát triển, và gây ra những hậu quả lâu dài cho phát triển não và phổi chức năng ở trẻ sơ sinh. Tiếp xúc với nicotin cũng ảnh hưởng đến sức khỏe bà mẹ và thai nhi trong quá trình mang thai, và có thể dẫn đến trọng lượng sơ sinh thấp, sinh non và thai chết lưu.

Nicotin cũng có một tác động tiêu cực đến sự phát triển não bộ vị thành niên. Phát triển não bộ con người tiếp tục lâu hơn đã được thực hiện trước đó, và sử dụng nicotine trong thời thiếu niên và tuổi trưởng thành trẻ tuổi đã gắn liền với bền khiếm nhận thức và hành vi, bao gồm cả các hiệu ứng trên bộ nhớ làm việc và attention.3

hóa chất khác
Chúng tôi không biết những gì hiện nay là trong e -cigarettes. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ban đầu được tiến hành trong năm 2009, FDA cho thấy mức độ phát hiện các hóa chất gây ung thư độc hại, bao gồm một thành phần được sử dụng trong chống đông, trong hai thương hiệu hàng đầu của e-thuốc lá và 18 hộp mực khác nhau. Một đánh giá của nghiên cứu cho thấy rằng nồng độ của chất độc trong bình phun thuốc lá điện tử thay đổi đáng kể trong và giữa các thương hiệu. Một nghiên cứu năm 2014 thấy rằng aerosol từ e-thuốc lá với mức điện áp cao hơn có chứa formaldehyde hơn, một chất gây ung thư có khả năng gây ung thư. Những phát hiện này là đáng báo động, và nhấn mạnh tại sao Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ gọi là như vậy khẩn trương cho FDA giám sát của các sản phẩm này.

Hương trong e-thuốc lá cũng là một nguyên nhân cho mối quan tâm