Raw Material Supplier Questionnaire

Raw Material Supplier Questionnaire

This is a questionnaire related with quality assurance system. We, Suheung Vietnam Co., Ltd., are going to qualify your company as our supplier on the basis your responses to the following questions.
Completion of this form will provide us with the necessary information to maintain essential records to support our business relationship.

Thank you for your co-operation.

All information provided will be treated as confidential
(Please complete as fully as possible)

1. General Information
1.1 Corporate Headquarters
- Address : _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
- Telephone No. : __________________________ - Fax No. : _____________________________________
- Contact : _________________________________________
1.2 Manufacturing Site (If different from section 1.1)
- Address : _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
- Telephone No. : __________________________ - Fax No. : _____________________________________
- Contact : _________________________________________
1.3 Please briefly describe the products to be supplied to Suheung Vietnam Co., Ltd.
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
1.4 Please provide catalogs or brochures related with your products.
1.5 Is the Premise on lease? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide a copy of the leasing agreement
1.6 Company / Plant Registration No. __________________
1.7 Year Constructed : __________________
1.8 What is your company’s annual production capacity?
1.9 What is the lead time required?
1.10 Does your company implement the Good Practice Manufacturing (GMP) recommended by the World Health Organization (WHO) or other regulatory? □ Yes □ No □ N/A
1.11 Have you ever been GMP audited from any authorities? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide the latest date of audit and name of Inspection authority
- Date : __________________ - Name : ___________________________
1.12 Do you have a Drug Master File (DMF) been established for any products? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide the DMF number and the name of regulation agency(s) that the DMF is filed with.
- DMF No. : _______________ - Name : _____________________________
1.13 Does your company have HACCP or ISO 9000 series certification? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide a copy of certification.
1.14 Does your company have the Material Safety Data Sheets (MSDS)? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide a copy of it for us.
1.15 Please attach documents to certify that all of the raw materials used in the manufacturing process are free from
GMO, BSE, TSE.
1.16 Do the products supplied to Suheung Vietnam related with Organic Volatile Impurities (OVI) or residual solvents? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please fill in section 6. Residual solvents questionnaire.
1.17 Does your company agree to the plant audit? □ Yes □ No □ N/A

2. Organization and Personnel (Training & Hygiene)
2.1 Please provide a copy of the current organization chart of your company.
2.2 Does your QA (QC) Department function independently with other department? □ Yes □ No □ N/A
2.3 What’s the number of all employees in your company?
- Manufacturing : ____________________________
- QA (QC) : _________________________________
- R & D : ___________________________________
2.4 Does your company have a current job description? □ Yes □ No □ N/A
2.5 Does your company have a training program controlled by the QA (QC) department? □ Yes □ No □ N/A
2.6 Are GMP training, new employees training, periodical training included in your training program? □ Yes □ No □ N/A
2.7 Are documents and the records of the results of the training program retained? □ Yes □ No □ N/A
2.8 Do all of your employees take a periodic physical exam? □ Yes □ No □ N/A
2.9 Does your company prohibit activities such as eating, drinking, chewing and smoking in areas where this would have a detrimental affect on products? □ Yes □ No □ N/A





3. Building & Facilities
3.1 Are the products being manufactured in a single process? □ Yes □ No □ N/A
3.2 Are other products manufactured using the same process? □ Yes □ No □ N/A
If yes, please provide the nature of the process.
3.3 If possible, please provide a copy of current facilities Lay-out.
3.4 What’s the total surface area which used for
- Manufacturing : _____________ - Quality Control : ____

Kết quả (Việt) 1:

Bảng câu hỏi nhà cung cấp nguyên vật liệuĐây là một câu hỏi liên quan với các hệ thống đảm bảo chất lượng. Chúng tôi, công ty TNHH Suheung Việt Nam sẽ hội đủ điều kiện công ty của bạn như là nhà cung cấp của chúng tôi trên cơ sở phản ứng của bạn cho các câu hỏi sau đây.Hoàn tất biểu mẫu này sẽ cung cấp cho chúng tôi với các thông tin cần thiết để duy trì các hồ sơ cần thiết để hỗ trợ các mối quan hệ kinh doanh của chúng tôi.Cảm ơn bạn đã hợp tác của bạn. Tất cả các thông tin cung cấp sẽ được đối xử như là bí mật(Xin vui lòng hoàn tất như là đầy đủ nhất có thể)1. tổng hợp thông tin1.1 trụ sở chính- Address : _______________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________- Telephone No. : __________________________ - Fax No. : _____________________________________- Contact : _________________________________________1.2 sản xuất trang web (nếu khác với phần 1.1)- Address : _______________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________- Telephone No. : __________________________ - Fax No. : _____________________________________- Contact : _________________________________________1.3 xin vui lòng mô tả ngắn gọn sản phẩm sẽ được cung cấp cho công ty TNHH Suheung Vietnam ________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________1.4 xin cung cấp danh mục sản phẩm hoặc tài liệu quảng cáo có liên quan với các sản phẩm của bạn.1.5 là tiền đề cho thuê? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng cung cấp một bản sao của thỏa thuận cho thuê1.6 công ty / nhà máy đăng ký không ___1,7 năm xây dựng: ___1,8 năng lực sản xuất hàng năm của công ty bạn là gì?1,9 thời gian đầu cần thiết là gì?1.10 không của công ty thực hiện các thực hành sản xuất tốt (GMP) khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới (WHO) hoặc khác theo quy định? □ Có □ có □ n/a1.11 đã từng GMP được kiểm toán từ bất kỳ quyền? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng cung cấp ngày kiểm toán, mới nhất và tên của cơ quan kiểm tra - Date : __________________ - Name : ___________________________ 1.12 làm bạn có một tập tin thầy thuốc (DMF) được thiết lập cho bất kỳ sản phẩm? □ Có □ có □ n/aNếu có, xin vui lòng cung cấp số DMF và tên của agency(s) quy định DMF được đệ trình với.- DMF No. : _______________ - Name : _____________________________ 1.13 công ty của bạn có giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 9000 series không? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng cung cấp bản sao giấy chứng nhận. 1.14 của công ty có tờ dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) không? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng cung cấp một bản sao của nó đối với chúng tôi. 1.15 xin vui lòng đính kèm các tài liệu để xác nhận rằng tất cả các nguyên liệu được sử dụng trong quá trình sản xuất đều miễn phí từBIẾN ĐỔI GEN, BSE, TẠ ĐÌNH PHONG.1.16 làm các sản phẩm cung cấp cho Suheung Việt Nam liên quan với các tạp chất hữu cơ dễ bay hơi (OVI) hoặc dung môi dư? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng điền vào phần 6. Câu hỏi dư dung môi. 1.17 không công ty bạn đồng ý để kiểm tra thực vật? □ Có □ có □ n/a2. tổ chức và nhân sự (đào tạo & vệ sinh)2.1 vui lòng cung cấp một bản sao của các biểu đồ tổ chức hiện nay của công ty của bạn. 2.2 không phận QA (QC) của bạn hoạt động một cách độc lập với các bộ phận khác? □ Có □ có □ n/a2.3 những gì là một số tất cả nhân viên trong công ty của bạn? -Sản xuất: ___ - QA (QC) : _________________________________ - R & D : ___________________________________ 2.4 công ty của bạn có một mô tả công việc hiện tại không? □ Có □ có □ n/a2,5 công ty của bạn có một chương trình đào tạo kiểm soát bởi bộ phận bảo đảm chất Lượng (QC) không? □ Có □ có □ n/a2.6 đào tạo GMP, nhân viên mới, đào tạo, huấn luyện định kỳ được bao gồm trong chương trình đào tạo của bạn? □ Có □ có □ n/a2,7 có tài liệu và hồ sơ của các kết quả của chương trình đào tạo được giữ lại không? □ Có □ có □ n/a2,8 làm tất cả các nhân viên của bạn có một kỳ thi vật lý định kỳ? □ Có □ có □ n/a2,9 không công ty của bạn cấm các hoạt động như ăn, uống, nhai và thuốc tại các khu vực nơi này sẽ có một ảnh hưởng bất lợi trên sản phẩm? □ Có □ có □ n/a3. xây dựng & Tiện nghi3.1 những sản phẩm được sản xuất tại một quá trình duy nhất? □ Có □ có □ n/a3.2 có các sản phẩm khác được sản xuất bằng cách sử dụng cùng một quá trình không? □ Có □ có □ n/a Nếu có, xin vui lòng cung cấp bản chất của quá trình. 3.3 nếu có thể, xin vui lòng cung cấp một bản sao của các cơ sở hiện nay Lay-out. 3.4 điều gì sẽ là tổng diện tích bề mặt sử dụng cho -Sản xuất: ___ - kiểm soát chất lượng: ___

Kết quả (Việt) 2:

Nguyên liệu Nhà cung cấp câu hỏi

này là một câu hỏi liên quan đến hệ thống đảm bảo chất lượng. Chúng tôi, Việt Nam Công ty TNHH Suheung, Ltd., sẽ đủ điều kiện công ty của bạn như là nhà cung cấp của chúng tôi trên cơ sở trả lời của bạn cho các câu hỏi sau đây.
Hoàn thành mẫu đơn này sẽ cung cấp cho chúng tôi thông tin cần thiết để duy trì các hồ sơ cần thiết để hỗ trợ mối quan hệ kinh doanh của chúng tôi.

Cảm ơn bạn đã hợp tác của bạn.

Tất cả các thông tin được cung cấp sẽ được giữ bí mật
(Vui lòng điền đầy đủ như có thể)

1. Thông tin chung
1.1 Trụ sở công ty
- Địa chỉ: _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
- Điện thoại số: __________________________ - Số Fax: _____________________________________
- Liên hệ: _________________________________________
1.2 Sản xuất trang web (Nếu khác từ mục 1.1)
- Địa chỉ: _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
- Điện thoại số: __________________________ - số Fax: _____________________________________
- Liên hệ: _________________________________________
1.3 hãy mô tả ngắn gọn sản phẩm để cung cấp cho Công ty TNHH Suheung Việt Nam TNHH
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
1,4 Vui lòng cung cấp danh mục sản phẩm hoặc tài liệu quảng cáo liên quan đến sản phẩm của bạn.
1,5 là những tiền đề cho thuê? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, vui lòng cung cấp một bản sao thỏa thuận cho thuê
1.6 Công ty / Nhà máy Số đăng ký __________________
1,7 năm Xây dựng: __________________
1.8 công suất sản xuất hàng năm của công ty bạn là gì?
1,9 là thời gian chờ yêu cầu gì?
1.10 Liệu công ty của bạn thực hiện các thực hành sản xuất tốt (GMP) theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc các quy định? □ Có □ Không □ N / A
1.11 Đã bao giờ bạn được GMP kiểm toán từ bất kỳ cơ quan chức năng? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, vui lòng cung cấp ngày mới nhất của kiểm toán và tên của cơ quan Thanh tra
- Ngày: __________________ - Tên: ___________________________
1.12 Bạn có một thuốc Master File (DMF) được thành lập cho bất kỳ sản phẩm? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, xin vui lòng cung cấp số DMF và tên của cơ quan điều hành (s) mà DMF được nộp.
- DMF số: _______________ - Tên: _____________________________
1,13 Công ty của bạn có HACCP hoặc ISO 9000 chứng nhận loạt? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, xin vui lòng cung cấp bản sao chứng nhận.
1.14 Công ty của bạn có Sheets dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS)? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, vui lòng cung cấp một bản sao của nó đối với chúng tôi.
1,15 Xin đính kèm tài liệu xác nhận rằng tất cả các nguyên liệu được sử dụng trong quá trình sản xuất được tự do từ
biến đổi gen, BSE, TSE.
1,16 Do các sản phẩm cung cấp cho Suheung Việt Nam liên quan đến tạp chất hữu cơ dễ bay hơi (OVI) hoặc dung môi còn lại? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, xin vui lòng điền vào mục 6. dung môi dư câu hỏi.
1,17 Công ty của bạn đồng ý với các kiểm toán nhà máy? □ Có □ Không □ N / A

2. Tổ chức cán bộ (Đào tạo & Vệ sinh)
2.1 Vui lòng cung cấp một bản sao của các sơ đồ tổ chức hiện tại của công ty bạn.
2.2 Có chức năng bảo đảm chất lượng của bạn (QC) Bộ độc lập với các bộ phận khác? □ Có □ Không □ N / A
2.3 số của tất cả các nhân viên trong công ty của bạn là gì?
- Sản xuất: ____________________________
- QA (QC): _________________________________
- R & D: ___________________________________
2.4 Công ty của bạn có một mô tả công việc hiện tại? □ Có □ Không □ N / A
2.5 Công ty của bạn có một chương trình đào tạo được kiểm soát bởi (QC) bộ phận QA? □ Có □ Không □ N / A
2,6 Are GMP đào tạo, đào tạo nhân viên mới, đào tạo định kỳ bao gồm trong chương trình đào tạo của bạn? □ Có □ Không □ N / A
2.7 có các tài liệu và hồ sơ của các kết quả của các chương trình đào tạo được giữ lại? □ Có □ Không □ N / A
2.8 Làm tất cả những nhân viên của bạn có một kỳ thi vật lý định kỳ? □ Có □ Không □ N / A
2.9 Công ty của bạn ngăn cấm các hoạt động như ăn, uống, nhai và hút thuốc ở những nơi này sẽ có một ảnh hưởng bất lợi về sản phẩm? □ Có □ Không □ N / A





3. Xây dựng & thiết bị
3.1 là sản phẩm được sản xuất trong một quá trình duy nhất? □ Có □ Không □ N / A
3.2 có các sản phẩm khác được sản xuất bằng cách sử dụng quá trình tương tự? □ Có □ Không □ N / A
Nếu có, vui lòng cung cấp bản chất của quá trình.
3.3 Nếu có thể, xin vui lòng cung cấp một bản sao của các cơ sở hiện Lay-out.
3.4 tổng diện tích bề mặt mà sử dụng cho là gì
- Sản xuất: _____________ - Kiểm soát chất lượng: ____