Vốn có trong định nghĩa của quản lý rủi ro là ngụ ý rằng môi trường bệnh viện không thể
được thực hiện miễn phí rủi ro. Trong thực tế, bản chất của thiết bị y tế - để xâm lấn hoặc không xâm lấn thực hiện
can thiệp chẩn đoán, điều trị, khắc phục, hoặc giám sát thay mặt cho bệnh nhân - ngụ ý rằng
nguy cơ là hiện tại. Vì vậy, một tiêu chuẩn rủi ro chấp nhận được phải được thiết lập mà định nghĩa rủi ro quản lý
trong một môi trường kinh tế trong thời gian thực.
Thật không may, một tiêu chuẩn preexistent, định lượng không tồn tại trong điều khoản của, ví dụ, nghĩa là thời gian
trước khi thất bại (MTBF), số lượng sửa chữa hoặc redos sửa chữa cho một mặt hàng thiết bị, hoặc chi phí bảo
trì, cung cấp một thước đo chung cho quản lý rủi ro của các thiết bị y tế. Quản lý lâm sàng đầy đủ
các rủi ro phải được ở nơi đó có thể sử dụng biện pháp bảo vệ, bảo dưỡng phòng ngừa, và phân tích thất bại
thông tin để giảm thiểu sự xuất hiện của chấn thương hoặc tử vong cho bệnh nhân hoặc nhân viên hay thiệt hại tài sản.
Do đó, một quá trình phải được đặt ở nơi đó sẽ cho phép phân tích thông tin và sửa đổi của
các yếu tố trước để liên tục di chuyển các chương trình thiết bị y tế cho một mức độ ổn định hơn các
nguy cơ có thể quản lý.
Các yếu tố rủi ro đó có yêu cầu quản lý có thể được minh họa bằng các ví dụ của "con dao hai lưỡi" thanh kiếm
và đặc tính có lợi của nó: tăng chất lượng , sẵn có lớn hơn của công nghệ, kịp thời của các bài kiểm tra
kết quả và điều trị, và như vậy. Cạnh sau của thanh kiếm đại diện cho những trách nhiệm đó phải được
giải quyết để quản lý hiệu quả rủi ro: các chi phí ẩn thảo luận trong đoạn kế tiếp, sự phụ thuộc
vào công nghệ, không tương thích của thiết bị, và như vậy [1].
Ví dụ, việc mua và lắp đặt của một mặt hàng thiết bị y tế lớn duy nhất có thể đại diện cho
20% chi phí vòng đời của thiết bị [2]. Nếu ngân sách hoạt động của một sàn điều dưỡng không
bao gồm các khác 80% chi phí thiết bị, ngân sách khó khăn có thể yêu cầu cắt giảm nơi họ
xuất hiện để tối thiểu ảnh hưởng đến việc chăm sóc bệnh nhân trực tiếp. Phòng ngừa các nâng cấp bảo trì, phần mềm giải quyết
"ổn", hoặc yêu cầu sửa chữa lớn, có thể được coi là xa xỉ đắt đỏ. Thiết bị suy giảm dần dần
không cần bảo dưỡng có thể mang lại mức độ an toàn bên dưới, một acceptab
đang được dịch, vui lòng đợi..
