Methods: In this phase III, single

Methods: In this phase III, single centre, open-label study
(NCT01153841), infants were randomised (2:1) to receive 3-dose
primary vaccination at 2, 3 and 4 months of age with either PHiD-CV
co-administered with DTPa-HBV-IPV/Hib (PHiD-CV/Hx group), or
DTPa-HBV-IPV/Hib alone (Control group). Solicited and unsolicited
adverse events (AEs) (any and grade 3) were recorded within 4 days
and 31 days post-vaccination, respectively. Serious AEs (SAEs) were
recorded throughout the study. Safety analyses were carried out on
the total vaccinated cohort.

Kết quả (Việt) 2:

Phương pháp: Trong giai đoạn này III, trung tâm duy nhất, nghiên cứu mở
(NCT01153841), trẻ sơ sinh được chọn ngẫu nhiên (2: 1) để nhận 3 liều
tiêm chính lúc 2, 3 và 4 tháng tuổi với một trong hai PHiD-CV
trị phối hợp với DTPa-HBV-IPV / Hib (PHiD-CV / HX nhóm), hoặc
DTPa-HBV-IPV / Hib một mình (nhóm kiểm soát). Solicited và không mong muốn
các tác dụng phụ (AES) (bất kỳ và lớp 3) đã được ghi lại trong vòng 4 ngày
và 31 ngày sau tiêm phòng, tương ứng. AES nghiêm trọng (SAEs) đã được
ghi nhận trong suốt nghiên cứu. Phân tích an toàn đã được thực hiện trên
tổng số nhóm được tiêm phòng.