1 ScopeThis part of ISO 7206 descri

1 Scope
This part of ISO 7206 describes a method of determining the torque required, under specified laboratory conditions, to loosen the fixation of the head of hip joint prostheses in which the head is not intended to rotate relative to the neck. It applies to the femoral component of total or partial hip joint replacements in which the head and neck/stem are secured together by a locking conical taper or any other means and in which the head and neck/stem are separate components, and which are made of metallic and non-metallic materials.
This part of ISO 7206 does not cover methods of examining the test specimens; these should be agreed between the test laboratory and the party submitting the specimen for test.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 7206-1:1995, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 1: Classification and designation of dimensions
ISO 7206-10:1995, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
ISO 7500-1:1999, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Part 1: Tension/ compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 7206, the terms and definitions given in ISO 7206-1 and ISO 7206-10 apply.
4 Principle
A static torque is applied to the head/cone assembly of the hip-joint prosthesis and increased until the connection between the head and the cone fails or until the chosen maximum torque has been applied without occurrence of failure.
5 Apparatus
5.1 Rotational stability test
5.1.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial compressive force through the axis of the head/neck for assembly, with an accuracy of 1 % of full scale reading. And a testing machine capable of applying an axial force to a certain point of a lever arm mounted onto the neck unit or capable of directly applying a torque to the neck unit without needing a lever arm, with an accuracy of 1 % of full scale reading.
5.1.2 Neck unit, comprising a neck/cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification. In cases of dispute the test should be performed using neck/cone part of a complete stemmed femoral component.
5.1.3 Loading fixtures, capable of sustaining expected loads and designed so that the line of load crosses the centre line of the head/neck assembly perpendicular and at a certain distance as indicated in Figure 2 or designed so that the line of torque is collinear to the centre line of the head/neck assembly as indicated in Figure 3.
6 Procedure
6.1 Assembly of test specimen (installation)
Assembly of ball head and neck unit is done according to ISO 7206-10.
6.2 Head Fixation
6.2.1 Preparation of the head by flattening it in the equatorial region resulting in two parallel and plain surfaces with nearly the same perpendicular distance to the ball head centre as indicated in Figure 1 and Figure 2. The two surfaces represent an engagement for a kind of flat wrench fixation of the ball head against axial torque loading. The perpendicular distance of the parallel surfaces should be in a range of 30 till 70 % of the ball head mean diameter. Its remaining wall thickness at the flat surfaces should be at least 2 mm.
NOTE 1 For a 28 mm ball head a perpendicular distance of 19 mm ±0,5 mm has been found to be suitable.
6.2.2 Alternatively, preparation of the head by gluing it into a spherical calotte of a metal fixture so that the calotte covers at least 140° of the heads hemisphere as indicated in Figure 3. The breakaway torque of the bonding should exceed the expected breakaway torque of the head/cone assembly. If the bonding interface breaks before expected rotation of the head, this fact has to be recorded.
NOTE 2 Epoxy resin glues have been found to be suitable for gluing the head into the fixture.
6.2.3 Alternatively, preparation of the head by embedding it into an embedding fixture using a cast resin as indicated in Figure 4. The breakaway torque of the embedding/head coupling should exceed the expected breakaway torque of the head/cone assembly. If the bonding interface breaks before expected rotation of the head, this fact has to be recorded.
NOTE 3 Cast resins (e.g. Technovit®4071) have been found to be suitable for fixing the head.
6.3 Torque of head fixation
6.3.1 Mount the head/neck assembly into the fixture as described [0 and Figure 2, Figure 3]. Alignment of head/neck axis, head fixture axis and the axis of the loading torque is essential for avoiding additional constraints that could bias the results. The test set-up has to provide axes alignment not only while mounting the head/neck assembly into the set-up but also while the torque load is applied till the breakaway limit is reached. Ideally that is realised by ensuring a DOF = 5 for the fixed head/neck assembly, i.e. fixture blocks only rotation around head/neck axis, rotation and movements in other directions are free.
6.3.2 Apply an increasing torque to the neck unit at a loading rate of 20 Nm/s ± 4 Nm/s; or if this is not possible, at a rotation angle rate of 0,05 °/s ±0,01 °/s continuously recording the torque/time or angle/time applied.
6.3.3 Increase the load until the following occurs:
a) relative rotation between neck unit and head;
b) relative rotation between head and fixture;
c) the chosen maximum torque or angle has been applied;
d) discontinuity or peak in the recorded load profile.
NOTE An angle limit of 20° for termination of the test has been found to be suitable.
6.3.4 Conduct tests on a minimum of five samples of each type tested.
6.3.5 Remove the head/neck assembly from the testing machine and fixtures.
6.3.6 Examine the test specimen regarding damages especially of the taper areas of male and female taper.
6.4 Performance criteria
6.4.1 The party submitting the specimen for test (customer) has to define the acceptance criteria for the test either based on results of existing, clinically successful systems or based on a worst-case assumption of the frictional torque acting onto the head under in-vivo conditions (Annex A). Preferably the acceptance criteria contain a lower limit for the mean and a lower limit for each single value of the results obtained.
7 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this part of ISO 7206;
b) the identity of the femoral head test specimen, including the manufacturer’s name, femoral head
diameter, neck length and material as stated by the party submitting the specimen for test;
c) the identity of the cone specimen, including the manufacturer’s name, the cone material, cone angle and
cone diameter as stated by the party submitting the specimen for test;
d) the load rate at which the test was conducted, the maximum torque applied before the head commenced to rotate on the neck;
e) the results of the examination requested by the party submitting the specimen for test, if appropriate.
8 Disposal of test specimens
No component even if it survived the test without changes of appearance shall be used for clinical purposes after testing. 
Care should be exercised in the use of the components for further mechanical tests because the loading regime may have altered the mechanical properties - this test normally results in the transfer of material from one component to the other and changes the nature of both mating surfaces. In particular, it is recommended that neither the neck/stem components nor the head are used for further testing by the method described in this part of ISO 7206.

Kết quả (Việt) 1:

1 phạm viĐây là một phần của tiêu chuẩn ISO 7206 người mô tả một phương pháp xác định mô-men xoắn yêu cầu, trong điều kiện phòng thí nghiệm đã chỉ định, để nới lỏng định hình của người đứng đầu của bộ phận khớp hông trong đó người đứng đầu không có ý định để xoay tương đối so với cổ. Nó áp dụng cho các thành phần đùi của tất cả hoặc một phần khớp hông thay thế trong đó đầu và cổ/gốc được bảo đảm với nhau bởi một côn khóa hình nón hoặc bất kỳ khác có nghĩa là và trong đó đầu và cổ/thân cây là thành phần riêng biệt, và đó được làm bằng vật liệu kim loại và phi kim loại.Đây là một phần của tiêu chuẩn ISO 7206 người không bao gồm các phương pháp kiểm tra mẫu vật thử nghiệm; những nên được đồng thuận giữa phòng thí nghiệm thử nghiệm và bên gửi mẫu cho thử nghiệm.2 tài liệu tham khảo bản quy phạmCác tài liệu tham khảo sau là không thể thiếu cho ứng dụng của tài liệu này. Tài liệu tham khảo ngày, chỉ các ấn bản trích dẫn áp dụng. Undated tài liệu tham khảo, phiên bản mới nhất của tài liệu tham chiếu (bao gồm bất kỳ sửa đổi) áp dụng.ISO 7206 người-1:1995, cấy ghép phẫu thuật — một phần và tổng số bộ phận khớp hông-phần 1: phân loại và tên gọi của kích thướcISO 7206 người-10:1995, cấy ghép phẫu thuật — một phần và tổng số bộ phận khớp hông — một phần 10: xác định sức đề kháng để tĩnh tải mô-đun đầu xương đùiISO 7500-1:1999, kim loại vật liệu — xác minh của tĩnh máy trục thử nghiệm-phần 1: căng thẳng / thử nghiệm nén máy — xác minh và hiệu chuẩn của hệ thống đo lường hiệu lực3 điều khoản và định nghĩaCho các mục đích của phần này của ISO 7206 người, các điều khoản và định nghĩa được đưa ra trong tiêu chuẩn ISO 7206 người-1 và ISO 7206 người-10 áp dụng.4 nguyên tắcMột mô-men xoắn tĩnh áp dụng cho hội đồng đầu/nón của phép thay răng giả khớp hông và tăng lên cho đến khi kết nối giữa người đứng đầu và hình nón thất bại hoặc cho đến khi mô-men xoắn tối đa lựa chọn đã được áp dụng mà không có sự xuất hiện của sự thất bại.5 bộ máy5.1 kiểm tra sự ổn định quay5.1.1 thử nghiệm máy, có khả năng áp dụng và ghi âm một lực lượng nén trục thông qua các trục đầu/cổ để lắp ráp, với độ chính xác của 1% quy mô đầy đủ đọc. Và một máy thử nghiệm khả năng của việc áp dụng một lực lượng trục đến một điểm nhất định của một cánh tay đòn bẩy gắn vào các đơn vị cổ hoặc có khả năng trực tiếp áp dụng một mô-men xoắn để đơn vị cổ mà không cần một cánh tay đòn bẩy, với độ chính xác của 1% quy mô đầy đủ đọc.5.1.2 cổ đơn vị, bao gồm một cổ/nón loại mà đứng đầu là được gắn trong dịch vụ, hoặc một giả có cùng một kích thước và được làm bằng vật liệu tương tự, bởi quá trình sản xuất và đặc điểm kỹ thuật tương tự. Trong trường hợp gây tranh cãi thử nghiệm nên được thực hiện bằng cách sử dụng cổ/nón một phần của một thành phần đùi stemmed hoàn chỉnh.5.1.3 tải lịch thi đấu, có khả năng duy trì dự kiến sẽ tải và thiết kế để vượt qua dòng tải đường trung tâm vuông góc hội đầu/cổ và ở một khoảng cách nhất định như được chỉ ra ở hình 2 hoặc thiết kế để dòng của mô-men xoắn là hoặc để đường trung tâm của Hội đồng đầu/cổ như được chỉ ra trong hình 3.Thủ tục 66.1 hội thử nghiệm mẫu (cài đặt)Lắp ráp đơn vị đầu và cổ của quả bóng được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 7206 người-10.6.2 đầu cố định6.2.1 các chuẩn bị của người đứng đầu bởi dẹt nó ở vùng xích đạo dẫn đến hai song song và đồng bằng bề mặt với gần như cùng một vuông góc khoảng cách đến Trung tâm đầu bóng như được chỉ định trong hình 1, hình 2. Các bề mặt hai đại diện cho một cam kết cho một loại cờ lê phẳng cố định của người đứng đầu bóng chống lại mô-men xoắn trục tải. Đến các bề mặt song song, vuông góc phải ở trong một loạt các 30 đến 70% của bóng đầu có nghĩa là đường kính. Độ dày tường còn lại của nó tại các bề mặt phẳng sẽ là tối thiểu 2 mm.Lưu ý 1 cho một quả bóng 28 mm đầu vuông góc khoảng cách 19 mm ±0, 5 mm đã được tìm thấy phù hợp.6.2.2 ngoài ra, chuẩn bị của người đứng đầu bởi dán nó vào một calotte hình cầu của một vật cố kim loại để calotte nằm trên một ít 140° của bán cầu thủ trưởng nhö minh hoïa trong hình 3. Mô-men xoắn ly khai của liên kết nên vượt quá mô-men xoắn ly khai dự kiến của Hội đồng đầu/nón. Nếu giao diện liên kết phá vỡ trước khi dự kiến sẽ xoay đầu, điều này thực tế đã được ghi lại.Lưu ý 2 Epoxy nhựa keo dán đã được tìm thấy để phù hợp với dán đầu vào nhân vật.6.2.3 ngoài ra, chuẩn bị của người đứng đầu bởi nhúng nó vào một vật cố nhúng bằng cách sử dụng một loại nhựa đúc nhö minh hoïa trong hình 4. Mô-men xoắn ly khai của các khớp nối nhúng/đầu nên vượt quá mô-men xoắn ly khai dự kiến của Hội đồng đầu/nón. Nếu giao diện liên kết phá vỡ trước khi dự kiến sẽ xoay đầu, điều này thực tế đã được ghi lại.Lưu ý 3 đúc nhựa (ví dụ như Technovit ® 4071) đã được tìm thấy là thích hợp cho sửa chữa đầu.6.3 mô-men xoắn trụ cố định6.3.1 gắn kết các hội đồng đầu/cổ vào nhân vật như được mô tả [0 và hình 2, hình 3]. Bám sát của đầu/cổ trục, đầu lắp trục và trục tải mô-men xoắn là điều cần thiết để tránh những hạn chế thêm có thể thiên vị các kết quả. Thiết lập thử nghiệm đã nhằm trục chỉnh không chỉ trong khi gắn kết các hội đồng đầu/cổ vào các thiết lập mà còn trong khi tải mô-men xoắn được áp dụng cho đến khi đạt đến giới hạn ly khai. Lý tưởng nhất đó nhận ra bằng cách đảm bảo một DOF = 5 để lắp ráp cố định đầu/cổ, tức là vật cố khối chỉ xoay quanh trục đầu/cổ, xoay và các phong trào theo các hướng khác là miễn phí.6.3.2 áp dụng một mô-men xoắn tăng cho các đơn vị cổ tốc độ tải 20 Nm/s ± 4 Nm/s; hoặc nếu điều này là không thể, tốc độ góc quay 0,05 ° / s ±0, 01 ° / s liên tục ghi âm mô-men xoắn/giờ hoặc áp dụng góc/thời gian.6.3.3 tăng tải cho đến khi xảy ra những điều sau đây:một) xoay tương đối giữa đơn vị cổ và đầu;b) các Luân phiên tương đối giữa đầu và vật cố;c) các mô-men xoắn tối đa được lựa chọn hoặc góc đã được áp dụng;d) gián đoạn hoặc cao điểm trong hồ sơ ghi lại tải.Lưu ý một giới hạn góc 20 ° về sự chấm dứt của các thử nghiệm đã được tìm thấy phù hợp.6.3.4 tiến hành thử nghiệm trên tối thiểu là năm các mẫu của từng loại thử nghiệm.6.3.5 loại bỏ hội đồng đầu/cổ từ thử nghiệm máy và đồ đạc.6.3.6 kiểm tra mẫu thử nghiệm liên quan đến thiệt hại đặc biệt là trong những lĩnh vực taper của Nam và nữ côn.6.4 tiêu chí hiệu suất6.4.1 bên gửi mẫu cho thử nghiệm (khách hàng) đã xác định tiêu chí chấp nhận cho kỳ thi hoặc dựa trên kết quả của hệ thống hiện có, lâm sàng thành công hoặc dựa trên một giả định tồi tệ nhất của mô-men xoắn ma sát hành động lên đầu trong điều kiện trong vivo (phụ lục A). Tốt hơn là tiêu chí chấp nhận chứa một giới hạn thấp nhất trung bình và một giới hạn thấp hơn cho mỗi giá trị duy nhất của các kết quả thu được.7 kiểm tra báo cáoKiểm tra báo cáo bao gồm các thông tin sau:a) một tham chiếu đến phần này của ISO 7206 người;b) nhận dạng của người đứng đầu xương đùi kiểm tra mẫu vật, bao gồm tên của nhà sản xuất, xương đùi đầuđường kính, chiều dài cổ và vật liệu như đã nêu bên gửi mẫu cho thử nghiệm;c) nhận dạng mẫu vật hình nón, bao gồm tên của nhà sản xuất, vật liệu hình nón, hình nón góc vàđường kính nón như đã nêu bên gửi mẫu cho thử nghiệm;d) tải tỷ lệ mà tại đó các thử nghiệm được tiến hành, mô-men xoắn tối đa áp dụng trước khi người đứng đầu tiến triển xoay trên cổ;e) các kết quả của việc kiểm tra yêu cầu của bên gửi mẫu vật cho bài kiểm tra, nếu thích hợp.8 sử dụng mẫu vật thử nghiệmThành phần không có ngay cả khi nó sống sót qua thử nghiệm mà không có thay đổi xuất hiện sẽ được sử dụng cho mục đích lâm sàng sau khi thử nghiệm. Chăm sóc phải được thực hiện trong việc sử dụng các thành phần để tiếp tục thử nghiệm cơ khí bởi vì chế độ nâng có thể đã thay đổi tính chất cơ học - kiểm tra này thường kết quả trong việc chuyển giao tài liệu từ một trong những thành phần khác và thay đổi bản chất của cả hai bề mặt giao phối Đặc biệt, đó khuyến cáo rằng các thành phần cổ/thân cây cũng như người đứng đầu được sử dụng để tiếp tục thử nghiệm bằng phương pháp được diễn tả trong phần này của ISO 7206 người.

Kết quả (Việt) 2:

1 Phạm vi
Phần này của tiêu chuẩn ISO 7206 mô tả một phương pháp xác định mô-men xoắn yêu cầu, trong điều kiện phòng thí nghiệm được chỉ định, để nới lỏng định hình của người đứng đầu bộ phận giả khớp hông ở đó người đứng đầu không có ý định để xoay tương đối với các cổ. Nó áp dụng cho các thành phần xương đùi của toàn hoặc một phần hip thay thế phần trong đó phần đầu và cổ / gốc được đảm bảo với nhau bởi một côn khóa côn hoặc bất kỳ phương tiện khác và trong đó người đứng đầu và cổ / gốc là những thành phần riêng biệt, và được làm . kim loại và phi kim loại vật liệu
này là một phần của tiêu chuẩn ISO 7206 không bao gồm các phương pháp kiểm tra mẫu thử; những cần được thống nhất giữa các phòng thí nghiệm và các bên gửi mẫu đi xét nghiệm.
2 Tiêu chuẩn
Các tài liệu viện dẫn dưới đây rất cần thiết cho việc áp dụng các tài liệu này. Đối với tài liệu ghi năm chỉ áp dụng bản được nêu. Đối với tài liệu tham khảo không ghi ngày tháng, phiên bản mới nhất của các tài liệu tham chiếu (bao gồm cả các sửa đổi) được áp dụng.
ISO 7206-1: 1995, Cấy ghép trong phẫu thuật - hip phục hình doanh từng phần và tổng số - Phần 1: Phân loại và chỉ định kích thước
ISO 7206-10: 1995 , Cấy ghép trong phẫu thuật - hip phục hình doanh từng phần và tổng số - Phần 10: Xác định kháng tải tĩnh của mô-đun đầu xương đùi
ISO 7500-1: 1999, Vật liệu kim loại - Thẩm tra máy thí nghiệm đơn trục tĩnh - Phần 1: Căng thẳng / máy thí nghiệm nén - Thẩm tra và hiệu chỉnh hệ thống đo lực-
3 Thuật ngữ và định nghĩa
mục đích của phần này của ISO 7206, các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO 7206-1 và ISO 7206-10 áp dụng.
4 Nguyên tắc
Một mô-men xoắn tĩnh được áp dụng cho các đầu / lắp ​​ráp nón chân giả hip-khớp và tăng đến khi kết nối giữa đầu và hình nón không hoặc cho đến khi các mô-men xoắn tối đa được lựa chọn đã được áp dụng mà không cần sự xuất hiện của sự thất bại.
5 Apparatus
5.1 quay thử nghiệm ổn định
5.1.1 máy Thử nghiệm, có khả năng áp dụng và thu âm một lực nén dọc trục qua trục của đầu / cổ để lắp ráp, với độ chính xác 1% giá trị đọc quy mô đầy đủ. Và một máy kiểm tra khả năng áp dụng một lực lượng trục đến một điểm nhất định của một tay đòn được gắn vào bộ phận cổ hoặc có khả năng trực tiếp áp dụng một mô-men xoắn cho các đơn vị cổ mà không cần một cánh tay đòn bẩy, với độ chính xác 1% giá trị đọc quy mô đầy đủ .
5.1.2 đơn vị cổ, bao gồm một cổ / nón của các loại vào đó người đứng đầu là để được gắn kết trong dịch vụ, hoặc giả có cùng kích thước và được làm bằng các vật liệu tương tự, bởi quá trình sản xuất giống và cùng đặc điểm kỹ thuật. Trong trường hợp tranh chấp các thử nghiệm cần được thực hiện bằng cách sử dụng cổ / nón một phần của một toàn xuất phát phần xương đùi.
5.1.3 tải đồ đạc, có khả năng duy trì tải dự kiến và được thiết kế để các dòng tải qua đường trung tâm của người đứng đầu / cổ lắp ráp vuông góc và ở một khoảng cách nhất định như được chỉ ra trong hình 2 và thiết kế sao cho dòng mô-men xoắn là cộng tuyến với đường trung tâm của bộ phận đầu / cổ như được chỉ ra trong Hình 3.
6 Procedure
6.1 hội của mẫu thử (cài đặt)
hội bóng đầu và đơn vị cổ được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 7206-10.
6.2 Head Fixation
6.2.1 Chuẩn bị đầu bằng cách san bằng nó ở khu vực xích đạo kết quả là hai mặt song song và đồng bằng với khoảng cách gần như vuông góc cùng với trung tâm đầu bóng như được chỉ ra trong hình 1 và hình 2. Hai bề mặt đại diện cho một cam kết cho một loại cờ lê phẳng cố định của người đứng đầu bóng chống lại tải mô-men xoắn trục. Khoảng cách vuông góc của các mặt song song có phải ở trong một phạm vi 30 đến 70% của người đứng đầu bóng có nghĩa là đường kính. Độ dày tường còn lại của nó ở các bề mặt phẳng nên có ít nhất 2 mm.
LƯU Ý 1. Đối với một quả bóng 28 mm đi một khoảng cách vuông góc 19 mm ± 0,5 mm đã được tìm thấy là phù hợp.
6.2.2 Ngoài ra, chuẩn bị của người đứng đầu bằng cách dán nó vào một chỏm cầu của một vật cố định bằng kim loại để chỏm bao gồm ít nhất 140 ° của người đứng bán cầu như được chỉ ra trong Hình 3. Các mô-men xoắn ly khai của các liên kết được vượt quá momen ly khai dự kiến của bộ phận đầu / nón. Nếu giao diện liên kết ngắt trước khi dự kiến sẽ quay của người đứng đầu, thực tế điều này đã được ghi lại.
keo nhựa NOTE 2 Epoxy đã được tìm thấy là thích hợp cho dán các đầu vào vật cố định.
6.2.3 Ngoài ra, chuẩn bị đầu bằng cách nhúng nó vào một vật cố nhúng sử dụng một loại nhựa đúc như được chỉ ra trong Hình 4. Các mô-men xoắn ly khai của các khớp nối nhúng / head nên vượt quá momen ly khai dự kiến của bộ phận đầu / nón. Nếu giao diện liên kết ngắt trước khi dự kiến sẽ quay của người đứng đầu, thực tế điều này đã được ghi lại.
Chú ý 3 nhựa đúc (ví dụ như Technovit®4071) đã được tìm thấy là phù hợp để sửa chữa đầu.
6.3 Torque đầu cố định
6.3.1 Mount đầu / cổ lắp ráp thành các vật cố định như mô tả [0 và Hình 2, Hình 3]. Sự liên kết của người đứng đầu / trục cổ, đầu trục cố và trục của mô-men xoắn tải là cần thiết để tránh thêm các ràng buộc mà có thể thiên vị các kết quả. Các thử nghiệm thiết lập có để cung cấp các trục liên kết không chỉ trong khi lắp bộ phận đầu / cổ vào set-up mà còn trong khi tải mô-men xoắn được áp dụng cho đến giới hạn ly khai là đạt. Lý tưởng đó được thực hiện bằng cách đảm bảo một DOF = 5 cho các đầu cố định / cổ lắp ráp, tức là khối vật cố chỉ xoay quanh đầu / trục cổ, vòng quay và chuyển động theo các hướng khác được tự do.
6.3.2 Áp dụng một mô-men xoắn tăng đến đơn vị cổ tại tốc độ tải của 20 Nm / s ± 4 Nm / s; hoặc nếu điều này là không thể, với tốc độ góc quay của 0,05 ° / s ± 0,01 ° / s liên tục ghi lại những mô-men xoắn / thời gian hoặc góc / thời gian áp dụng.
6.3.3 Tăng tải cho đến khi sau đây xảy ra:
một ) xoay tương đối giữa các đơn vị đầu và cổ;
b) xoay tương đối giữa đầu và cố định;
c) mô-men xoắn tối đa lựa chọn hoặc góc đã được áp dụng;
. d) gián đoạn hoặc cao điểm trong hồ sơ cá nhân tải ghi
LƯU Ý An giới hạn góc 20 ° cho việc chấm dứt các thử nghiệm đã được tìm thấy là phù hợp.
6.3.4 thử nghiệm ứng xử trên mức tối thiểu của năm mẫu của từng loại xét nghiệm.
6.3.5 Tháo lắp ráp đầu / cổ từ máy thí nghiệm và đồ đạc.
6.3.6 Kiểm tra các mẫu thử nghiệm liên quan thiệt hại đặc biệt là trong những lĩnh vực côn của nam và nữ côn.
Tiêu chí 6.4 Hiệu suất
6.4.1 Các bên gửi mẫu cho thử nghiệm (khách hàng) đã xác định các tiêu chí chấp nhận cho thử nghiệm hoặc dựa trên kết quả của hiện tại, hệ thống thành công trên lâm sàng hoặc dựa trên một trường hợp xấu nhất giả thiết của mô-men xoắn ma sát hoạt động vào đầu dưới cơ thể trong điều kiện (Phụ lục A). Tốt hơn là các tiêu chí chấp nhận chứa một giới hạn dưới cho giá trị trung bình và một giới hạn thấp hơn cho mỗi giá trị duy nhất của các kết quả thu được.
7 Báo cáo thử nghiệm
Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm các thông tin sau:
a) một tài liệu tham khảo cho phần này của ISO 7206;
b) bản sắc của mẫu thử nghiệm đầu xương đùi, bao gồm tên của nhà sản xuất, chỏm xương đùi
, đường kính, chiều dài cổ và vật liệu như đã nêu của bên gửi mẫu xét nghiệm;
c) nhận dạng của các mẫu nón, bao gồm tên của nhà sản xuất, vật liệu hình nón, góc hình nón và
hình nón đường kính như đã nói bởi bên gửi mẫu xét nghiệm;
d) mức tải mà tại đó các thử nghiệm đã được tiến hành, mô-men xoắn tối đa áp dụng trước khi bắt đầu để xoay trên cổ;
e) kết quả của việc kiểm tra theo yêu cầu do bên gửi mẫu cho kiểm tra, nếu thích hợp.
8 Xử lý kiểm tra mẫu vật
Không thành phần thậm chí nếu nó sống sót qua thử nghiệm mà không cần thay đổi vẻ bề ngoài được sử dụng cho mục đích lâm sàng sau khi thử nghiệm. 
Cần cẩn trọng trong việc sử dụng các thành phần cho thêm kiểm tra cơ học bởi vì chế độ chất hàng có thể thay đổi các tính chất cơ - kiểm tra này thường dẫn đến việc chuyển giao vật liệu từ một phần đến khác và thay đổi bản chất của cả hai bề mặt giao phối. Đặc biệt, đó là khuyến cáo rằng không phải các thành phần cổ / gốc cũng không phải là người đứng đầu được sử dụng để thử nghiệm thêm bằng phương pháp mô tả trong phần này của ISO 7206.