4.4 User Requirements Specifications should describe the required functions of the computerised system and be based on documented risk assessment and GMP impact. User requirements should be traceable throughout the life-cycle.
4,4 người sử dụng yêu cầu thông số kỹ thuật nên mô tả các chức năng yêu cầu của hệ thống điện toán và được dựa trên đánh giá rủi ro tài liệu và tác động GMP. Yêu cầu người dùng phải được theo dõi trong suốt vòng đời.
4.4 Yêu cầu kỹ thuật nên mô tả các chức năng cần thiết của hệ thống máy tính và dựa trên đánh giá rủi ro tài liệu và tác động GMP. yêu cầu người sử dụng nên được theo dõi trong suốt chu kỳ sống.