> 3, control of finished products>

> 3, control of finished products

> - Standard finished
Appearance
The HCG test reagent should be clean and intact, no glitches, no damage, no pollution, Material adhesion strong.
Width
The width of HCG test kit should not be less than 2.5mm
Migration speed
Liquid migration speed (stopwatch) should not be less than 10mm/min.

> - Analysis procedure
The lowest detection limit: Detect with HCG standard,it should be no higher than 25mIU/mL.
Specificity: Negative specificity: Detect with 0mIU/mL HCG liquid that respectively containing 500mIU/mL hLH, 1000mIU/mL hFSH and 1000μIU/mL hTSH,the results should be all negative.
Positive specificity: Detect with 25mIU/mL HCG liquid that respectively containing 500mIU/mL hLH,1000μIU/mL hTSH, and 1000μIU/mL hTSH,the results should be all positive.
Repeatability: Take 10 parts of HCG Kits from a same batch,detect it with 25mIU/mL HCG solution,the reaction results should be consistent, color should be uniform.
Stability: After HCG Kits being placed at 37℃ for 21 days, respectively test items ,pysical properties,the lowest detection limit,specificity,repeatability, the results should meet the requirements of the items.
Difference between batches:Take HCG Kits from three batches,detect repeatability,the results of the three batches of kits should all meet the requirements of pysical properties,the lowest detection limit,specificity,repeatability.

> - Test certificate COA

Kết quả (Việt) 1:

> 3, kiểm soát của thành phẩm> - Tiêu chuẩn đã hoàn thànhXuất hiện Thuốc thử nghiệm HCG cần được sạch sẽ và còn nguyên vẹn, không ổn định, không có thiệt hại, không ô nhiễm, vật chất bám dính mạnh mẽ.Chiều rộng Chiều rộng của kit thử nghiệm HCG không phải là ít hơn 2,5 mmTốc độ di chuyển Tốc độ di chuyển chất lỏng (đồng hồ bấm giờ) không là ít hơn 10mm/min.>-Thủ tục phân tíchGiới hạn phát hiện thấp nhất: phát hiện HCG tiêu chuẩn, nó phải là không cao hơn 25mIU/mL.Đặc trưng: Tiêu cực đặc trưng: phát hiện với 0mIU/mL HCG lỏng tương ứng có chứa 500mIU/mL hLH, 1000mIU/mL hFSH và 1000μIU/mL hTSH, kết quả nên tất cả tiêu cực.Tích cực đặc trưng: phát hiện với chất lỏng 25mIU/mL HCG là tương ứng có chứa 500mIU/mL hLH, 1000μIU/mL hTSH và 1000μIU/mL hTSH, kết quả nên tất cả tích cực. Lặp: Mất 10 phần của HCG Kits từ cùng một lô, phát hiện nó với các giải pháp 25mIU/mL HCG, kết quả phản ứng phải phù hợp, màu sắc nên được thống nhất.Ổn định: Sau khi bộ tài liệu HCG được đặt tại 37℃ cho 21 ngày, tương ứng kiểm tra khoản mục tài sản pysical, giới hạn phát hiện thấp nhất, đặc trưng, lặp, kết quả chỉ nên chỉ đáp ứng các yêu cầu của các mục.Sự khác biệt giữa các lô: Take HCG bộ dụng cụ từ ba lô, phát hiện lặp, các kết quả của các ba lô túi của tất cả phải đáp ứng các yêu cầu của pysical tính, giới hạn phát hiện thấp nhất, đặc trưng, lặp.>-Kiểm tra chứng chỉ COA

Kết quả (Việt) 2:

> 3, kiểm soát thành phẩm

> - Tiêu chuẩn thành
Appearance
. Thuốc thử nghiệm HCG phải sạch và nguyên vẹn, không ổn định, không có thiệt hại, không ô nhiễm, vật liệu bám dính mạnh
Width
Chiều rộng của kit thử nghiệm HCG nên không được ít hơn 2.5mm
Di cư tốc độ
lỏng tốc độ di chuyển (đồng hồ bấm giờ) không được nhỏ hơn 10mm / phút.

> - Phân tích thủ tục
Giới hạn phát hiện thấp nhất: phát hiện tiêu chuẩn HCG, nó phải là không cao hơn / mL 25mIU.
cụ thể: đặc hiệu tiêu cực: phát hiện có 0mIU / mL HCG lỏng tương ứng chứa 500mIU / mL hLH, 1000mIU / mL hFSH và 1000μIU / mL hTSH, kết quả sẽ được tất cả các tiêu cực.
đặc tích cực: Phát hiện có 25mIU / ml chất lỏng HCG mà tương ứng chứa 500mIU / mL hLH, 1000μIU / mL hTSH, và 1000μIU / mL hTSH, kết quả sẽ được tất cả tích cực.
lặp lại: Lấy 10 phần của Kits HCG từ cùng một lô, phát hiện nó với giải pháp HCG 25mIU / ml, kết quả phản ứng nên thống nhất, màu sắc nên được thống nhất.
Tính ổn định: Sau khi Kits HCG được đặt ở 37 ℃ trong 21 ngày, tương ứng mục kiểm tra, tính pysical, giới hạn phát hiện thấp nhất, độ đặc hiệu, lặp lại các kết quả cần đáp ứng các yêu cầu của các mặt hàng.
sự khác biệt giữa các lô: Hãy Kits HCG từ ba lô, phát hiện lặp lại , kết quả của ba lô của bộ dụng cụ nên tất cả đáp ứng các yêu cầu của sản pysical, mức thấp nhất giới hạn phát hiện, độ đặc hiệu, lặp lại.

> - giấy chứng nhận kiểm tra COA