The organization shall have a documented internal audit process. The process shall include the development and implementation of an internal audit programme that covers the entire quality management system including quality management system audits, manufacturing process audits, and product audits.
The audit programme shall be prioritized based upon risk, internal and external performance trends, and criticality of the process(es).
Where the organization is responsible for software development, the organization shall include software development capability assessments in their internal audit programme.
The frequency of audits shall be reviewed and, where appropriate, adjusted based on occurrence of process changes, internal and external nonconformities, and/or customer complaints. The effectiveness of the audit programme shall be reviewed as a part of management review.
Tổ chức có trách nhiệm trình kiểm toán nội bộ tài liệu. Quá trình này bao gồm việc phát triển và thực hiện một chương trình kiểm toán nội bộ bao gồm các hệ thống quản lý chất lượng toàn bộ bao gồm kiểm toán hệ thống chất lượng quản lý, sản xuất quá trình kiểm tra và kiểm tra sản phẩm.Chương trình kiểm toán sẽ được ưu tiên dựa trên rủi ro, hiệu suất nội bộ và bên ngoài xu hướng và criticality của process(es).Trong trường hợp các tổ chức chịu trách nhiệm về phát triển phần mềm, tổ chức sẽ bao gồm phần mềm phát triển khả năng đánh giá chương trình kiểm toán nội bộ của họ.Tần suất kiểm tra sẽ được xem xét và, khi thích hợp, điều chỉnh dựa trên sự xuất hiện của quá trình thay đổi, nonconformities bên trong và bên ngoài, và/hoặc khách hàng khiếu nại. Hiệu quả của chương trình kiểm toán sẽ được xem xét như là một phần của quản lý xem xét.
đang được dịch, vui lòng đợi..

Tổ chức phải có một quy trình kiểm toán nội bộ tài liệu. Quá trình này bao gồm việc xây dựng và thực hiện chương trình kiểm toán nội bộ bao gồm các hệ thống quản lý chất lượng toàn bộ bao gồm hệ thống kiểm toán quản lý chất lượng, kiểm toán quá trình sản xuất và kiểm tra sản phẩm.
Các chương trình kiểm toán được ưu tiên dựa trên rủi ro, nội bộ và xu hướng hiệu suất bên ngoài, và quan trọng của các quá trình (es).
Trường hợp tổ chức có trách nhiệm phát triển phần mềm, tổ chức phải bao gồm việc đánh giá khả năng phát triển phần mềm trong chương trình kiểm toán nội bộ của họ.
tần số của kiểm toán cũng phải được xem xét và khi thích hợp, điều chỉnh dựa trên sự xuất hiện của quá trình thay đổi, không phù hợp nội bộ và bên ngoài, và / hoặc các khiếu nại của khách hàng. Hiệu quả của chương trình kiểm toán phải được xem xét như là một phần của tổng quản lý.
đang được dịch, vui lòng đợi..
