BackgroundPublic health and public

Background
Public health and public safety are the realms in which many societies have demanded an active role of the State. Pharmaceuticals, as key health care technologies, involve both domains. Public concern regarding the effective and safe use of, as well as the access to, medicinal drugs has also led governments to target
pharmaceutical supply and utilization for national policy and regulatory intervention (World Bank, 1993; Quirk, 1980). Traditionally, governments in many countries, particularly developed nations, have attempted to ensure the efficacy, safety, rational prescribing, and dispensing of drugs through pre-market registration, licensing,
and other regulatory requirements. By contrast, many developing nations face a broader range of problems (World Health Organization (WHO), 1988a; Helling-Borda, 1995). At issue are not only efficacy, safety, and rational use, but also availability and
affordability of drugs to the entire population. Within the context of insufficient supply of essential drugs, furnishing the right drugs in the right dosage to the right patient is hardly feasible. In such a context, making drugs available and affordable is, thus, a prerequisite to rational use. Therefore, many government policies in developing countries emphasize expanded access to essential drugs (Hogerzeil, Walker, Sallami, & Fernando, 1989). A vital role of government in drug systems has been
recognized internationally. During the 1970 s, the World Health Organization (WHO) put forth an initiative calling for governments of its member countries to develop national drug policies to address the problems of availability, affordability, quality, and rational use of drugs. The report of the Nairobi Conference on Rational Use of Drugs in 1985 stated that there was a general agreement on the importance of governments in the formulation, implementation, and strengthening of national drug policies and regulatory mechanisms (WHO, 1987). Government interventions in drug systems take many forms. National policies, programs, and regulations are the basic devices employed by most governments. Except for a limited number of small-scale pilot projects and projects with selective targets, these interventions are normally applied on a broad scale and affect all members within a country. Hence, these are social
experiments with far-reaching impacts on a large number of people. A thorough knowledge of whether these social experiments produce the intended effects, or
whether they generate unexpected adverse consequences, is therefore critical.
This is one of a series of papers to review existing literature on developing countries’ experience in improving use of medicines. It attempts to identify national policy and regulatory measures intended to promote rational use of drugs, and to extract from the empirical evidence important lessons (both from successes and failures) for future policy and research. Our principal conceptual models for organizing and
interpreting existing research include:(1) the application of quasi-experimental designs to evaluate the impacts of these social experiments; and (2) the tendency for
existing systems of health providers and patients to adapt creatively to externally imposed financial or regulatory policies, sometimes with unintended effects
on unregulated care (Soumerai, McLaughlin, Ross-Degnan, Casteris, & Bollini, 1994). Randomized trials of national drug policies are rarely, if ever, feasible;
therefore, use of the strongest quasi-experimental designs (e.g., pre–post with control group, time-series) are necessary to provide adequate evidence of policy
impacts. A systems framework is necessary because regulations and cost-sharing rarely have isolated effects. Data from developed countries strongly suggest that providers often respond dynamically to policy changes. For example, restrictions on access to individual drugs can lead to appropriate and inappropriate substitute prescribing (Soumerai, Ross-Degnan, Gortmaker, & Avorn, 1990). High drug cost-sharing can create economic barriers to patient drug regimen compliance and shift costs to institutional environments with full coverage for drug costs (Soumerai et al., 1994). Therefore, evaluations of drug policy changes must anticipate and measure effects on entire systems of care.

Kết quả (Việt) 1:

NềnY tế công cộng và an toàn công cộng là các cõi trong đó nhiều xã hội đã yêu cầu một vai trò tích cực của nhà nước. Dược phẩm, như chăm sóc sức khỏe công nghệ chủ chốt, bao gồm cả hai tên miền. Khu vực quan tâm liên quan đến việc sử dụng hiệu quả và an toàn của, cũng như truy cập để, thuốc ma túy cũng đã dẫn các chính phủ để nhắm mục tiêudược phẩm cung cấp và sử dụng cho chính sách quốc gia và quy định can thiệp (ngân hàng thế giới, 1993; Quirk, 1980). Theo truyền thống, chính phủ ở nhiều nước, đặc biệt là phát triển các quốc gia, đã cố gắng để đảm bảo hiệu quả, an toàn, hợp lý quy định, và lời của các loại thuốc thông qua thị trường trước khi đăng ký, cấp phép,và các yêu cầu pháp lý khác. Ngược lại, nhiều quốc gia đang phát triển phải đối mặt với một phạm vi rộng hơn của các vấn đề (thế giới y tế tổ chức (WHO), 1988a; Helling Borda, 1995). Vấn đề là không chỉ hiệu quả, an toàn, và sử dụng hợp lý, nhưng cũng có sẵn vàkhả năng của loại thuốc để toàn dân. Trong bối cảnh của không đủ nguồn cung cấp thuốc cần thiết, trang trí nội thất các loại thuốc đúng ở liều lượng thích hợp cho bệnh nhân phải là hầu như không khả thi. Trong bối cảnh đó, làm cho thuốc có sẵn và giá cả phải chăng là, do đó, một điều kiện tiên quyết để sử dụng hợp lý. Vì vậy, nhiều chính sách chính phủ các quốc gia đang phát triển nhấn mạnh mở rộng truy cập cho các loại thuốc cần thiết (Hogerzeil, Walker, Sallami, và Fernando, 1989). Một vai trò quan trọng của chính phủ trong hệ thống thuốc đãcông nhận quốc tế. Trong năm 1970 s, tổ chức y tế thế giới (WHO) đưa ra một sáng kiến gọi cho chính phủ của các quốc gia thành viên phát triển quốc gia ma túy chính sách để giải quyết các vấn đề về tính khả dụng, chi phí hợp lý, chất lượng, và hợp lý sử dụng của thuốc. Báo cáo hội nghị Nairobi về sử dụng ma túy hợp lý năm 1985 nói rằng có một hiệp ước chung về tầm quan trọng của chính phủ trong việc xây dựng, thực hiện, và tăng cường quốc gia ma túy chính sách và quy định cơ chế (WHO, 1987). Chính phủ can thiệp trong các hệ thống thuốc mất nhiều hình thức. Chính sách quốc gia, chương trình và quy định là các thiết bị cơ bản làm việc của hầu hết các chính phủ. Ngoại trừ một số giới hạn của dự án thí điểm quy mô nhỏ và các dự án với mục tiêu chọn lọc, các biện pháp can thiệp thông thường được áp dụng trên quy mô rộng và ảnh hưởng đến tất cả thành viên trong một quốc gia. Do đó, đây là những xã hộithử nghiệm với các tác động sâu rộng trên một số lớn các người. Một kiến thức toàn diện của cho dù các thí nghiệm xã hội sản xuất hiệu ứng dự định, hoặccho dù họ tạo ra hậu quả xấu bất ngờ, là do đó rất quan trọng.Đây là một trong một loạt các giấy tờ để xem xét các tài liệu hiện có trên nước đang phát triển kinh nghiệm trong việc cải thiện sử dụng thuốc. Nó cố gắng để xác định chính sách quốc gia và quy định các biện pháp nhằm thúc đẩy hợp lý sử dụng ma túy, và chiết xuất từ các bằng chứng thực nghiệm bài học quan trọng (cả từ những thành công và thất bại) nghiên cứu và chính sách trong tương lai. Chúng tôi mô hình khái niệm chính cho các tổ chức vàgiải thích hiện có nghiên cứu include:(1) việc áp dụng các thiết kế quasi-thí nghiệm để đánh giá những tác động của những thí nghiệm xã hội; và (2) xu hướng choCác hệ thống hiện có của nhà cung cấp y tế và bệnh nhân một cách sáng tạo bên ngoài áp dụng chính sách tài chính hoặc theo quy định, đôi khi với các hiệu ứng không mong đợitrên không được kiểm soát chăm sóc (Soumerai, McLaughlin, Ross-Degnan, Casteris, và Bollini, 1994). Các thử nghiệm ngẫu nhiên của chính sách quốc gia ma túy là hiếm khi, nếu bao giờ hết, khả thi;do đó, sử dụng các mẫu thiết kế mạnh nhất quasi-thí nghiệm (ví dụ như, pre-bài với nhóm kiểm soát, Chuỗi thời gian) là cần thiết để cung cấp các bằng chứng đầy đủ về chính sáchtác động. Một khuôn khổ hệ thống là cần thiết vì quy định và chi phí chia sẻ hiếm khi có cô lập hiệu ứng. Dữ liệu từ các nước phát triển mạnh mẽ đề nghị rằng các nhà cung cấp thường trả lời tự động để thay đổi chính sách. Ví dụ, hạn chế về quyền truy cập vào cá nhân loại thuốc có thể dẫn đến thay thế thích hợp và không phù hợp quy định (Soumerai, Ross-Degnan, Gortmaker, và Avorn, 1990). Thuốc cao chia sẻ chi phí có thể tạo các rào cản kinh tế để bệnh nhân thuốc chế độ tuân thủ và thay đổi chi phí môi trường thể chế với các bảo hiểm đầy đủ cho chi phí thuốc (Soumerai và ctv., 1994). Do đó, đánh giá của các loại thuốc chính sách thay đổi phải dự đoán và đo lường ảnh hưởng trên toàn bộ hệ thống chăm sóc.

Kết quả (Việt) 2:

Nền
y tế công cộng và an toàn công cộng là các cõi trong đó nhiều xã hội đã yêu cầu một vai trò tích cực của Nhà nước. Dược phẩm, như các công nghệ chăm sóc sức khỏe quan trọng, liên quan đến cả hai lĩnh vực. Mối quan tâm của công chúng về việc sử dụng hiệu quả và an toàn, cũng như tiếp cận, các thuốc chữa bệnh cũng đã khiến các chính phủ để nhắm mục tiêu
cung ứng dược phẩm và sử dụng cho chính sách quốc gia và can thiệp điều tiết (Ngân hàng Thế giới, 1993; Quirk, 1980). Theo truyền thống, các chính phủ ở nhiều nước, đặc biệt là các nước phát triển, đã cố gắng để đảm bảo tính hiệu quả, an toàn, kê đơn thuốc hợp lý, và pha chế các loại thuốc thông qua đăng ký trước khi thị trường, cấp phép,
và yêu cầu quy định khác. Ngược lại, nhiều quốc gia đang phát triển phải đối mặt với một phạm vi rộng hơn của các vấn đề (Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), 1988a; Helling-Borda, 1995). Vấn đề ở đây là không chỉ hiệu quả, an toàn, và sử dụng hợp lý, nhưng cũng sẵn sàng và
khả năng chi trả của thuốc đến toàn dân. Trong bối cảnh nguồn cung không đủ thuốc thiết yếu, trang trí nội thất các loại thuốc ngay trong quyền liều dùng cho bệnh nhân đúng là khó khả thi. Trong một bối cảnh như vậy, làm cho thuốc có sẵn và giá cả phải chăng là, do đó, một điều kiện tiên quyết để sử dụng hợp lý. Vì vậy, nhiều chính sách của chính phủ trong nước đang phát triển nhấn mạnh mở rộng tiếp cận thuốc thiết yếu (Hogerzeil, Walker, Sallami, & Fernando, 1989). Một vai trò quan trọng của chính phủ trong các hệ thống ma túy đã được
quốc tế công nhận. Trong suốt những năm 1970 s, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra một sáng kiến kêu gọi chính phủ các nước thành viên của mình để phát triển các chính sách thuốc quốc gia để giải quyết các vấn đề về tính sẵn có, khả năng chi trả, chất lượng, và sử dụng thuốc hợp lý. Báo cáo của Hội nghị Nairobi về Rational Sử dụng Ma túy năm 1985 nói rằng đã có một thỏa thuận chung về tầm quan trọng của các chính phủ trong việc xây dựng, thực hiện và tăng cường các chính sách thuốc quốc gia và cơ chế điều tiết (WHO, 1987). Can thiệp của chính phủ trong các hệ thống thuốc có nhiều hình thức. Chính sách quốc gia, các chương trình, và các quy định là các thiết bị cơ bản được sử dụng bởi hầu hết các chính phủ. Ngoại trừ một số giới hạn các dự án thí điểm quy mô nhỏ và các dự án với mục tiêu chọn lọc, những can thiệp này thường được áp dụng trên một quy mô rộng lớn và ảnh hưởng đến tất cả các thành viên trong một nước. Do đó, đây là những xã hội
thí nghiệm với những tác động sâu rộng đến một số lượng lớn người dân. Một kiến thức toàn của liệu những thí nghiệm xã hội tạo ra những tác động dự định, hoặc
cho dù họ tạo ra những hậu quả xấu không mong muốn, do đó rất quan trọng.
Đây là một trong một loạt các giấy tờ để xem xét văn học hiện hành về kinh nghiệm phát triển nước trong việc cải thiện việc sử dụng thuốc. Nó cố gắng để xác định chính sách quốc gia và luật pháp nhằm thúc đẩy việc sử dụng thuốc hợp lý, và trích xuất từ các bằng chứng thực nghiệm bài học quan trọng (cả từ những thành công và thất bại) đối với chính sách và nghiên cứu trong tương lai. Mô hình khái niệm chính của chúng tôi trong việc tổ chức và
giải thích các nghiên cứu hiện có bao gồm: (1) việc áp dụng thiết kế bán thử nghiệm để đánh giá tác động của các thí nghiệm xã hội; và (2) các xu hướng cho
hệ thống các nhà cung cấp y tế và bệnh nhân hiện có để thích ứng với các chính sách tài chính hoặc quy định một cách sáng tạo để áp đặt từ bên ngoài, đôi khi có tác dụng không mong muốn
về chăm sóc không được kiểm soát (Soumerai, McLaughlin, Ross-Degnan, Casteris, & Bollini, 1994). Thử nghiệm ngẫu nhiên của chính sách thuốc quốc gia hiếm khi, nếu bao giờ hết, khả thi;
do đó, việc sử dụng các thiết kế bán ngẫu mạnh (ví dụ, trước khi đăng bài với nhóm chứng, chuỗi thời gian) là cần thiết để cung cấp bằng chứng đầy đủ về chính sách
tác động. Một khuôn khổ hệ thống là cần thiết bởi vì các quy định và chia sẻ chi phí ít khi đã cô lập các hiệu ứng. Dữ liệu từ các nước phát triển mạnh mẽ đề nghị các nhà cung cấp thường phản ứng tự động thay đổi chính sách. Ví dụ, hạn chế về tiếp cận thuốc cá nhân có thể dẫn đến thích hợp và không thích hợp kê đơn thay thế (Soumerai, Ross-Degnan, Gortmaker, & Avorn, 1990). Cao thuốc chia sẻ chi phí có thể tạo ra các rào cản kinh tế cho bệnh nhân tuân thủ phác đồ thuốc và chuyển chi phí để môi trường thể chế với đầy đủ bảo hiểm cho chi phí thuốc (Soumerai et al., 1994). Do đó, đánh giá của các thay đổi chính sách thuốc phải dự đoán và đo lường tác động trên toàn bộ hệ thống chăm sóc.