During clinical trials, teams of ph

During clinical trials, teams of physicians carry out prespecified studies designed to determine if the drug is safe for humans and if it is an effective treatment for the disease. There are three phases of clinical trials. During Phase I, the medicine is tested in a small group (up to 100) of healthy volunteer, often in a hospital setting, to determine its safety profile, including the safe dose range. During Phase II, lacebocontrolled trials are conducted for up to 500 volunteer patients who have the disease. The goal of this phase is to establish the " proof os concept"-i.e., that the medicine treats the disease effectively. During Phase III, the medicine is tested large, randomized, placebo-controlled trials with a much large number of patient volunteer ( up to 5,000) in hospital, clinics, and/or physicians' offices to generate statistically reliable data. Researchers closely monitor patients at regular intervals to confirm that the drug is effective and to identify side effects. While Phase I and Phase II studies can take six months to one year, Phase III studies ca take from one to four years to complete, depending on the disease, the lenght of the study, and the number of volunteers

Kết quả (Việt) 1:

Trong thử nghiệm lâm sàng, đội bác sĩ thực hiện các nghiên cứu prespecified được thiết kế để xác định nếu các loại thuốc là an toàn cho con người và nếu nó là một điều trị hiệu quả cho bệnh. Hiện có 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong giai đoạn I, các loại thuốc được thử nghiệm trong một nhóm nhỏ (lên đến 100) của khỏe mạnh tình nguyện viên, thường xuyên trong một bệnh viện, để xác định hồ sơ an toàn của nó, bao gồm cả phạm vi an toàn liều. Trong giai đoạn II, lacebocontrolled thử nghiệm được tiến hành cho các bệnh nhân tình nguyện lên đến 500 người có bệnh. Mục tiêu của giai đoạn này là để thiết lập các khái niệm của hệ điều hành bằng chứng""-tức là, rằng thuốc điều trị bệnh một cách hiệu quả. Trong giai đoạn III, các loại thuốc được thử nghiệm lớn, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược thử nghiệm với một số lượng bệnh nhân lớn nhiều tình nguyện viên (lên đến 5,000) ở bệnh viện, Phòng khám, và/hoặc văn phòng bác sĩ để tạo ra các dữ liệu thống kê đáng tin cậy. Các nhà nghiên cứu theo dõi chặt chẽ bệnh nhân tại các khoảng thường xuyên để xác nhận rằng các loại thuốc có hiệu quả và xác định tác dụng phụ. Trong khi giai đoạn I và II giai đoạn nghiên cứu có thể mất sáu tháng đến một năm, ca nghiên cứu giai đoạn III mất từ một đến bốn năm để hoàn thành, tùy thuộc vào bệnh, chiều dài của việc nghiên cứu, và số lượng các tình nguyện viên

Kết quả (Việt) 2:

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các đội của các bác sĩ thực hiện các nghiên cứu được xác định trước được thiết kế để xác định xem thuốc này là an toàn cho con người và nếu nó là một điều trị hiệu quả cho căn bệnh này. Có ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong giai đoạn I, các thuốc đang được thử nghiệm trong một nhóm nhỏ (lên đến 100) của tình nguyện viên khỏe mạnh, thường xuyên tại bệnh viện, để xác định độ an toàn của nó, bao gồm cả phạm vi liều an toàn. Trong giai đoạn II, thử nghiệm lacebocontrolled được tiến hành cho đến 500 bệnh nhân tình nguyện viên những người có bệnh. Mục tiêu của giai đoạn này là thiết lập các "bằng chứng khái niệm os" -ie, rằng y đối xử với bệnh một cách hiệu quả. Trong giai đoạn III, thuốc được kiểm tra, thử nghiệm cho dùng giả dược, ngẫu nhiên lớn với một số lượng lớn các tình nguyện viên nhiều bệnh nhân (lên đến 5000) trong bệnh viện, phòng khám, và / hoặc văn phòng của bác sĩ để tạo ra dữ liệu đáng tin cậy về mặt thống kê. Các nhà nghiên cứu theo dõi chặt chẽ người bệnh đều đặn để xác nhận rằng thuốc có hiệu quả và xác định tác dụng phụ. Trong khi giai đoạn I và II nghiên cứu giai đoạn có thể mất từ ​​sáu tháng đến một năm, các nghiên cứu giai đoạn III ca mất từ ​​một đến bốn năm để hoàn thành, tùy thuộc vào bệnh, chiều dài của nghiên cứu, và số lượng tình nguyện