The pharmaceutical industry is comm

The pharmaceutical industry is committed
to assure consistent quality in each batch of
marketed products and/or under develop-
ment in order to avoid posing risks to the
patients [1]. In this context, good manufac-
turing practice (GMP) emerge as a set of
guidelines in continuous development that
provide confidence in that medicines are pro-
duced under maximum guarantees of qual-
ity, thus ensuring safety and efficacy based
on exhaustive documented evidence of the
processes involved in the manufacture of the
medicinal products [1].
With respect to the design of the
system, the DQ is verified according to GMP require-
ments and, particularly, in the case of CS, they must
adhere to the good automated manufacturing prac-
tice [7]. The process of IQ is the task of validation of the
installation (i.e., hardware, software, radiofrequency
coverage) and the existence of appropriate up-to-date
documentation

Kết quả (Việt) 2:

Các ngành công nghiệp dược phẩm được cam kết
đảm bảo chất lượng phù hợp trong từng lô
sản phẩm bán trên thị trường và / hoặc dưới triển
ment để tránh gây rủi ro cho
bệnh nhân [1]. Trong bối cảnh này, tốt manufac
thực hành Turing (GMP) nổi lên như là một tập hợp các
hướng dẫn trong sự phát triển liên tục
cung cấp sự tự tin trong các loại thuốc được cung
duced dưới đảm bảo tối đa qual-
ity, do đó đảm bảo an toàn và hiệu quả dựa
trên các chứng cứ tài liệu đầy đủ của các
quy trình liên quan đến việc sản xuất các
sản phẩm dược liệu [1].
đối với việc thiết kế của với
hệ thống, DQ được xác minh theo GMP require-
ments và, đặc biệt, trong trường hợp của CS, họ phải
tuân thủ các tự động tốt sản xuất người thực hiện
hành cả [7]. Quá trình IQ là nhiệm vụ của việc xác nhận các
cài đặt (ví dụ, phần cứng, phần mềm, tần số vô tuyến
bao phủ) và sự tồn tại của hợp up-to-date
tài liệu