manufacturing.Part 11 in particular

manufacturing.
Part 11 in particular applies to records in electronic form that are created,
modified, maintained, archived, retrieved, or transmitted under any records
requirements set forth in Agency regulations. Part 11 also applies to
electronic records submitted to the Agency under the Federal Food, Drug,
and Cosmetic Act (the Act) and the Public Health Service Act (the PHS Act),
even if such records are not specifically identified in Agency regulations

Kết quả (Việt) 1:

sản xuất.Phần 11 đặc biệt áp dụng cho hồ sơ ở dạng điện tử được tạo ra,Sửa đổi lần, duy trì, lưu trữ, truy cập, hoặc truyền tải dưới bất kỳ hồ sơyêu cầu đặt ra trong quy định của cơ quan. Phần 11 cũng áp dụng choHồ sơ điện tử gửi đến cơ quan theo thực phẩm liên bang, thuốc,và Mỹ phẩm đạo luật (luật) và đạo luật dịch vụ y tế công cộng (đạo luật PHS),ngay cả khi những ghi chép không cụ thể được xác định trong quy định của cơ quan

Kết quả (Việt) 2:

sản xuất.
Phần 11 đặc biệt áp dụng cho các hồ sơ dưới dạng điện tử được tạo ra,
sửa đổi, duy trì, lưu trữ, lấy ra, hoặc được truyền dưới bất kỳ hồ sơ
yêu cầu quy định trong quy chế cơ quan. Phần 11 cũng áp dụng đối với
hồ sơ điện tử gửi đến Cơ quan thuộc Liên bang thực phẩm, thuốc,
và mỹ phẩm Act (Đạo luật) và Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (Đạo luật PHS),
thậm chí nếu hồ sơ đó không được xác định cụ thể trong quy chế đại lý