4. Incubation times have a toleranc

4. Incubation times have a tolerance of +5%.
5. The ELISA microplate reader has to be equipped with a
reading filter of 450nm and ideally with a second filter (620-
630nm) for blanking purposes. Its standard performances
should be (a) bandwidth < 10 nm; (b) absorbance range
from 0 to > 2.0; (c) linearity to > 2.0; repeatability > 1%.
Blanking is carried out on the well identified in the section
“Assay Procedure”. The optical system of the reader has to
be calibrated regularly to ensure that the correct optical
density is measured. It should be regularly maintained
according to the manufacturer ‘s instructions.
6. When using an ELISA automated workstation, all critical
steps (dispensation, incubation, washing, reading, shaking,
data handling) have to be carefully set, calibrated,
controlled and regularly serviced in order to match the
values reported in the sections “Validation of Test” and
“Assay Performances”. The assay protocol has to be
installed in the operating system of the unit and validated as
for the washer and the reader. In addition, the liquid
handling part of the station (dispensation and washing) has
to be validated and correctly set. Particular attention must
be paid to avoid carry over by the needles used for
dispensing samples and for washing. This must be studied
and controlled to minimize the possibility of contamination of
adjacent wells due to strongly reactive samples, leading to
false positive results. The use of ELISA automated work
stations is recommended for blood screening and when the
number of samples to be tested exceed 20-30 units per run.

Kết quả (Việt) 1:

4. ủ lần có một khoan dung + 5%. 5. người đọc microplate ELISA đã được trang bị với một đọc bộ lọc 450nm và vị trí lý tưởng với một bộ lọc lần thứ hai (620-630nm) để tẩy trống mục đích. Các buổi biểu diễn tiêu chuẩn nên (a) băng thông < 10 nm; (b) hấp thu khoảng từ 0-> 2.0; (c) linearity > 2,0; độ > 1%. Dập xén được thực hiện trên cũng được xác định trong phần "Thủ tục khảo nghiệm". Hệ thống quang học của người đọc có để được hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo rằng chính xác quang học mật độ được đo. Nó nên được duy trì thường xuyên theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 6. khi sử dụng một ELISA tự động máy trạm, quan trọng tất cả bước (cai quản, ấp trứng, rửa, đọc sách, run rẩy, xử lý dữ liệu) có thể được một cách cẩn thận đặt, hiệu chỉnh, kiểm soát và thường xuyên phục vụ để phù hợp với các giá trị được báo cáo trong phần "xác nhận của thử nghiệm" và "Khảo nghiệm biểu diễn". Giao thức khảo nghiệm đã cài đặt trong hệ điều hành của đơn vị và xác nhận như Đối với máy giặt và người đọc. Ngoài ra, các chất lỏng xử lý một phần của các nhà ga (cai quản và rửa) đã để được xác nhận và thiết lập đúng. Phải đặc biệt chú ý được trả tiền để tránh thực hiện bởi kim được sử dụng cho dispensing mẫu và rửa mặt. Điều này phải được nghiên cứu và kiểm soát để giảm thiểu khả năng ô nhiễm bên cạnh giếng do mẫu phản ứng mạnh mẽ, dẫn đến kết quả dương tính giả. Việc sử dụng của ELISA tự động làm việc trạm được khuyến khích cho sàng lọc máu và khi các số mẫu để được kiểm tra vượt quá 20-30 đơn vị chạy.

Kết quả (Việt) 2:

4. Thời gian ủ bệnh có khả năng chịu đựng của + 5%.
5. Người đọc microplate ELISA đã được trang bị với một
bộ lọc đọc 450nm và lý tưởng với một bộ lọc thứ hai (620-
630nm) cho tẩy trống mục đích. Biểu diễn chuẩn của nó
nên được (một) băng thông <10 nm; (b) Dải hấp thụ
từ 0 đến> 2.0; (c) tuyến tính đến> 2.0; lặp lại> 1%.
Blanking được thực hiện trên cũng xác định trong phần
"Khảo nghiệm Thủ tục". Hệ thống quang học của các độc giả phải
được hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo rằng các quang học chính xác
mật độ được đo. Nó cần phải được duy trì thường xuyên
theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
6. Khi sử dụng một máy trạm ELISA tự động, tất cả các quan trọng
bước (kỳ, ấp trứng, rửa, đọc, run rẩy,
xử lý dữ liệu) phải được đặt cẩn thận, hiệu chuẩn,
kiểm soát và bảo hành thường xuyên để phù hợp với các
giá trị được báo cáo trong các phần "Xác nhận của thử nghiệm "và
" Khảo nghiệm biểu diễn ". Các giao thức khảo nghiệm phải được
cài đặt trong hệ điều hành của đơn vị và được xác nhận là
cho máy giặt và người đọc. Ngoài ra, chất lỏng có
phần xử lý của trạm (kỳ và giặt) có
được xác nhận và thiết lập một cách chính xác. Chú ý đặc biệt phải
được trả tiền để tránh mang trên của kim được sử dụng để
phân phát mẫu và để rửa. Điều này phải được nghiên cứu
và kiểm soát để giảm thiểu khả năng gây ô nhiễm
giếng lân cận do mẫu mạnh mẽ phản ứng, dẫn đến
kết quả dương tính giả. Việc sử dụng các công việc tự động ELISA
trạm được khuyến khích cho sàng lọc máu và khi
số lượng mẫu được kiểm tra vượt quá 20-30 đơn vị mỗi lần chạy.