Fit-for-purpose “partial” validatio

Fit-for-purpose “partial” validation could provide to the
testing laboratories almost ready-to-use (or ready-to-validate)
methods that can be implemented more easily, with prior
knowledge of the main features of the method (mainly
accuracy), IQC behavior, and also potentially critical aspects
and possible solutions included as part of the SOP. By
following a systematic protocol, harmonization between
research laboratories performing method development tasks
and testing laboratories can be improved. Finally, the use of
harmonized validation–IQC–uncertainty statistics provides
consistency during decision tasks.

Kết quả (Việt) 2:

Fit-cho-mục đích "một phần" xác nhận có thể cung cấp cho các
phòng thí nghiệm thử nghiệm gần như đã sẵn sàng để sử dụng (hoặc sẵn sàng để validate)
phương pháp có thể được thực hiện dễ dàng hơn, với trước
kiến thức về các tính năng chính của phương pháp này (chủ yếu là
chính xác ), hành vi IQC, và cũng có khía cạnh tiềm năng quan trọng
và giải pháp có thể bao gồm như là một phần của SOP. Bởi
sau một giao thức có hệ thống, hài hòa giữa
các phòng thí nghiệm nghiên cứu thực hiện nhiệm vụ phát triển phương pháp
và các phòng thí nghiệm có thể được cải thiện. Cuối cùng, việc sử dụng
hài hòa thống kê kiểm chứng-IQC-không chắc chắn cung cấp
tính nhất quán trong việc ra quyết định.