The safety and efficacy of use in c

The safety and efficacy of use in children younger than 6 years has not been studied. Therefore, Crestor is not recommended for use in children younger than 6 years.
Use in the elderly
A start dose of 5 mg is recommended in patients >70 years (see Section 4.4). No other dose adjustment is necessary in relation to age.
Dosage in patients with renal insufficiency
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment. The recommended start dose is 5 mg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance of

Kết quả (Việt) 1:

An toàn và hiệu quả của việc sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi đã không được nghiên cứu. Vì vậy, Crestor không được khuyến khích để sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi.Sử dụng ở người cao tuổiMột liều khởi đầu của 5 mg được khuyến khích ở những bệnh nhân > 70 tuổi (xem phần 4.4). Không có điều chỉnh liều thuốc khác là cần thiết liên quan đến tuổi.Liều dùng ở bệnh nhân suy thậnKhông có điều chỉnh liều lượng là cần thiết ở bệnh nhân nhẹ đến vừa phải suy thận. Liều khuyến cáo khởi đầu là 5 mg ở bệnh nhân suy thận trung bình (creatinine clearance của < 60 ml/phút). Liều 40 mg là chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận trung bình. Crestor được sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng chống chỉ định cho tất cả các liều (xem phần 4.3 và phần 5.2).Liều dùng ở bệnh nhân suy ganĐã có không có sự gia tăng trong hệ thống tiếp xúc với rosuvastatin trong các môn học với điểm số trẻ em-Pugh 7 hoặc dưới đây. Tuy nhiên, gia tăng tiếp xúc với hệ thống đã được quan sát thấy trong các đối tượng với trẻ em-Pugh điểm số của 8 và 9 (xem phần 5.2). Ở những bệnh nhân đánh giá chức năng thận nên được xem xét (xem phần 4.4). Có là không có kinh nghiệm trong các đối tượng với trẻ em-Pugh điểm trên 9. Crestor là chống chỉ định ở bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động (xem phần 4.3).Chủng tộcTăng cường tiếp xúc với hệ thống đã được nhìn thấy trong các môn học Châu á (xem phần 4.3, phần 4.4 và phần 5.2). Liều khuyến cáo khởi đầu là 5 mg cho bệnh nhân người gốc châu á. Liều 40 mg là chống chỉ định ở những bệnh nhân này.Di truyền polymorphismsCác loại hình cụ thể của di truyền polymorphisms được biết đến có thể dẫn đến tăng rosuvastatin tiếp xúc (xem phần 5.2). Cho những bệnh nhân được biết là có những loại cụ thể của polymorphisms, một liều hàng ngày thấp của Crestor được khuyến khích.Liều dùng ở bệnh nhân trước khi xử lý các yếu tố để lặnLiều khuyến cáo khởi đầu là 5 mg trong bệnh nhân với predisposing yếu tố để lặn (xem phần 4.4).Liều 40 mg là chống chỉ định trong một số các bệnh nhân (xem phần 4.3).Đồng thời trị liệuRosuvastatin là một bề mặt của các protein vận chuyển khác nhau (ví dụ như OATP1B1 và BCRP). Nguy cơ lặn (bao gồm cả rhabdomyolysis) tăng khi Crestor được quản lý dùng đồng thời với một số dược phẩm có thể làm tăng nồng độ huyết tương của rosuvastatin do tương tác với các protein vận chuyển (ví dụ: ciclosporin và một số thuốc ức chế protease bao gồm sự kết hợp của ritonavir với atazanavir, lopinavir và / hoặc tipranavir; xem phần 4.4 và 4,5). Bất cứ khi nào có thể, thay thế thuốc cần được xem xét, và, nếu cần thiết, xem xét việc tạm thời ngừng Crestor trị liệu. Trong tình huống mà đồng quản trị của các sản phẩm dược liệu với Crestor là không thể tránh khỏi, lợi ích và nguy cơ điều trị đồng thời và Crestor liều lượng điều chỉnh nên được xem xét cẩn thận (xem phần 4.5).4.3 chống chỉ địnhCrestor là chống chỉ định:-bệnh nhân bị quá mẫn rosuvastatin hoặc bất kỳ của các excipients.-ở những bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động bao gồm cả độ cao không giải thích được, Dai dẳng của huyết thanh transaminases và bất kỳ vị transaminase huyết thanh vượt quá 3 x giới hạn trên của bình thường (ULN).-ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinine clearance < 30 ml/phút).-ở bệnh nhân lặn.-ở những bệnh nhân nhận đồng thời ciclosporin.-trong thời gian mang thai và cho con bú và phụ nữ sinh đẻ tiềm năng không sử dụng biện pháp ngừa thai thích hợp.Liều 40 mg là chống chỉ định ở bệnh nhân trước khi xử lý các yếu tố cho lặn/rhabdomyolysis. Các yếu tố bao gồm:− vừa phải suy thận (creatinine clearance < 60 ml / phút)− suy giáp

Kết quả (Việt) 2:

Sự an toàn và hiệu quả sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi chưa được nghiên cứu. Do đó, Crestor không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Sử dụng ở người cao tuổi
Một liều khởi đầu 5 mg được khuyến cáo ở bệnh nhân> 70 tuổi (xem mục 4.4). Không cần điều chỉnh liều lượng khác là cần thiết liên quan đến tuổi tác.
Liều dùng ở bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều là cần thiết ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg ở bệnh nhân suy thận vừa (độ thanh thải creatinin <60 ml / phút). Liều 40 mg được chỉ định ở những bệnh nhân suy thận vừa. Việc sử dụng các Crestor ở bệnh nhân suy thận nặng được chống chỉ định cho tất cả các liều (xem mục 4.3 và mục 5.2).
Liều dùng ở bệnh nhân suy gan
không làm gia tăng tiếp xúc mang tính hệ thống để rosuvastatin trong các môn học với điểm số Child-Pugh 7 hoặc bên dưới . Tuy nhiên, tăng tiếp xúc với hệ thống đã được quan sát thấy trong các môn học với điểm số Child-Pugh 8 và 9 (xem phần 5.2). Ở những bệnh nhân đánh giá chức năng thận cần được xem xét (xem phần 4.4). Không có kinh nghiệm trong các môn học với điểm số Child-Pugh trên 9. Crestor chống chỉ định ở những bệnh nhân có bệnh gan (xem phần 4.3).
Race
Tăng tiếp xúc với hệ thống đã được nhìn thấy trong các môn học châu Á (xem Phần 4.3, Mục 4.4 và Mục 5.2) . Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg cho bệnh nhân người gốc châu Á. Liều 40 mg được chỉ định ở những bệnh nhân này.
Đa hình di truyền
loại cụ thể của tính đa hình di truyền được biết rằng có thể dẫn đến tăng tiếp xúc với rosuvastatin (xem phần 5.2). Đối với những bệnh nhân được biết là có các loại cụ thể như các đa hình, một liều hàng ngày thấp của Crestor được khuyến khích.
Liều dùng ở những bệnh nhân bị tiền xử lý các yếu tố để bệnh cơ
Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg ở những bệnh nhân với những nguyên nhân nền yếu tố để bệnh cơ (xem phần 4.4 ).
liều 40 mg được chỉ định trong một số các bệnh nhân (xem mục 4.3).
Điều trị đồng thời
rosuvastatin là một chất nền của protein vận chuyển khác nhau (ví dụ như OATP1B1 và BCRP). Nguy cơ của bệnh cơ (bao gồm cả tiêu cơ vân) được tăng lên khi Crestor được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc nào đó có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của rosuvastatin do tương tác với các protein vận chuyển (ví dụ như ciclosporin và các chất ức chế protease nhất định bao gồm sự kết hợp của ritonavir với atazanavir, lopinavir, và / hoặc tipranavir; xem Phần 4.4 và 4.5). Bất cứ khi nào có thể, thuốc thay thế khác cần được xem xét, và, nếu cần thiết, xem xét tạm thời ngưng thuốc Crestor. Trong tình huống mà đồng quản trị của các sản phẩm thuốc với Crestor là không thể tránh khỏi, lợi ích và nguy cơ của điều trị đồng thời và điều chỉnh liều Crestor cần được xem xét một cách cẩn thận (xem phần 4.5).
4.3 Chống chỉ định
Crestor được chống chỉ định:
- ở những bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược.
- ở những bệnh nhân có bệnh gan hoạt động bao gồm cả giải thích được, độ cao dai dẳng của transaminase huyết thanh và bất kỳ độ cao transaminase huyết thanh vượt quá 3 x giới hạn trên của bình thường (ULN).
- ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml / phút).
- ở bệnh nhân có bệnh cơ.
- ở bệnh nhân ciclosporin đồng thời.
-. trong khi mang thai và cho con bú và phụ nữ sinh đẻ tiềm năng không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp
liều 40 mg được chỉ định ở những bệnh nhân có yếu tố trước khi xử lý cho bệnh cơ / tiêu cơ vân. Những yếu tố này bao gồm:
- Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin <60 ml / phút)
- giáp