he US Food and Drug Administration

he US Food and Drug Administration (FDA) has placed over-the-counter (OTC) acne products containing benzoyl peroxide, salicylic acid, or both on its latest quarterly list of products to monitor because of potential signals of hypersensitivity and anaphylactic reactions, the agency announced this week.

The FDA received reports possibly linking OTC acne medications containing the 2 ingredients with these adverse events during the third quarter of 2013 through its FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database.

Both benzoyl peroxide and salicylic acid treat acne vulgaris by exfoliating dead skin that can clog up pores. In addition, benzoyl peroxide kills bacteria, whereas salicylic acid reduces inflammation. Skin reactions and very serious allergic reactions are known adverse events associated with both agents.

A drug's appearance on the FDA watch list does not mean the agency has concluded it actually poses the reported health risk, according to the FDA. It does mean, however, that FDA will investigate whether there is indeed a causal connection. If the answer is yes, the agency would consider a response such as gathering more information to better characterize the risk, amending the drug's label, or requiring a risk evaluation and mitigation strategy.

The agency also emphasizes that clinicians should not stop prescribing drugs that appear on its watch list and that patients should not stop taking them unless advised to do so by their healthcare provider.

More information on FAERS and its quarterly watch list is available on the FDA Web site.

Kết quả (Việt) 1:

ông cho chúng tôi thức ăn và dùng thuốc (FDA) đã được đặt trên-the-counter (otc) sản phẩm trị mụn có chứa benzoyl peroxide, salicylic acid, hoặc cả hai trong danh sách hàng quý mới nhất của các sản phẩm theo dõi bởi vì các tín hiệu tiềm năng của phản ứng quá mẫn và phản vệ, các cơ quan công bố trong tuần này.

FDA nhận được báo cáo có thể liên kết các loại thuốc trị mụn có chứa otc 2 thành phần với các tác dụng phụ trong quý thứ ba năm 2013 thông qua hệ thống báo cáo tác dụng phụ fda sự kiện của nó (faers) cơ sở dữ liệu.

cả benzoyl peroxide và salicylic acid điều trị mụn trứng cá vulgaris bởi tẩy tế bào chết da chết có thể làm tắc nghẽn lỗ chân lông. ngoài ra, benzoyl peroxide diệt vi khuẩn,trong khi axit salicylic làm giảm viêm. phản ứng da và phản ứng dị ứng nghiêm trọng được biết đến tác dụng phụ liên quan đến cả các đại lý.

xuất hiện của thuốc trên danh sách theo dõi FDA không có nghĩa là cơ quan này đã kết luận nó thực sự đặt ra nguy cơ sức khỏe được báo cáo, theo FDA. nó có nghĩa là, tuy nhiên, FDA sẽ điều tra xem liệu có thực sự là một kết nối quan hệ nhân quả.nếu câu trả lời là có, cơ quan sẽ xem xét một phản ứng như thu thập thêm thông tin để mô tả tốt hơn các rủi ro, sửa đổi nhãn của thuốc, hoặc yêu cầu một đánh giá rủi ro và chiến lược giảm nhẹ.

cơ quan này cũng nhấn mạnh rằng các bác sĩ không nên dừng kê đơn thuốc xuất hiện trên danh sách theo dõi của nó và bệnh nhân không nên ngưng dùng chúng trừ khi khuyên nên làm như vậy bởi nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của họ.

thêm thông tin về faers và danh sách theo dõi hàng quý của nó là có sẵn trên trang web FDA.

Kết quả (Việt) 2:

ông thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược (FDA) đã đặt over-the-counter (OTC) mụn sản phẩm có chứa benzoyl peroxide, salicylic acid, hoặc cả hai danh đặt hàng quý của sản phẩm để giám sát bởi vì các tín hiệu tiềm năng của quá mẫn cảm và phản ứng phản, cơ quan công bố trong tuần này.

FDA đã nhận được báo cáo có thể liên kết OTC thuốc trị mụn có chứa các thành phần 2 với những sự kiện bất lợi trong quý thứ ba của 2013 thông qua các FDA bất lợi sự kiện báo cáo hệ thống (FAERS) cơ sở dữ liệu.

cả benzoyl peroxide và salicylic acid điều trị mụn trứng cá vulgaris bằng cách tẩy tế bào chết da chết có thể làm tắc nghẽn lỗ chân lông. Ngoài ra, benzoyl peroxide giết chết vi khuẩn, trong khi salicylic acid làm giảm viêm. Da phản ứng và phản ứng dị ứng nghiêm trọng được biết đến xấu đến sự kiện liên quan đến cả hai đại lý.

một loại thuốc xuất hiện trên danh sách xem FDA không có nghĩa là cơ quan này đã kết luận nó thực sự đặt ra rủi ro báo cáo y tế, theo FDA. Nó có nghĩa là, Tuy nhiên, FDA sẽ điều tra cho dù thực sự là một kết nối quan hệ nhân quả. Nếu câu trả lời là có, cơ quan này sẽ xem xét một phản ứng như thu thập các thông tin thêm để tốt hơn đặc trưng nguy cơ, sửa đổi của ma túy nhãn hoặc đòi hỏi phải có một chiến lược nào về đánh giá và giảm nhẹ rủi ro.

Cơ quan này cũng nhấn mạnh rằng bác sĩ không nên dừng lại quy định thuốc xuất hiện trên danh sách xem của nó và rằng bệnh nhân không nên dừng lại đưa họ trừ khi nên làm như vậy bởi của nhà cung cấp chăm sóc y tế.

thêm thông tin về FAERS và danh sách xem hàng quý của nó có sẵn trên trang FDA Web.