6. The microplate reader has to be

6. The microplate reader has to be equipped with a reading
filter of 450nm and with a second filter (620-630nm,
strongly recommended) for blanking purposes. Its standard
performances should be (a) bandwidth < 10 nm; (b)
absorbance range from 0 to > 2.0; (c) linearity to > 2.0; (d)
repeatability > 1%. Blanking is carried out on the well
identified in the section “Assay Procedure”. The optical
system of the reader has to be calibrated regularly to ensure
that the correct optical density is measured. It should be
regularly maintained according to the manufacturer ‘s
instructions.
7. When using ELISA automated workstations, all critical
steps (dispensation, incubation, washing, reading, shaking,
data handling, etc.) have to be carefully set, calibrated,
controlled and regularly serviced in order to match the
values reported in the sections “Internal Quality Control”.
The assay protocol has to be installed in the operating
system of the unit and validated by checking full matching
the declared performances of the kit. In addition, the liquid
handling part of the station (dispensation and washing) has
to be validated and correctly set paying particular attention
to avoid carry over by the needles used for dispensing
samples and for washing. The carry over effect must be
studied and controlled to minimize the possibility of
contamination of adjacent wells due to strongly reactive
samples, leading to false positive results. The use of ELISA
automated work stations is recommended for blood
screening and when the number of samples to be tested
exceed 20-30 units per run.

Kết quả (Việt) 1:

6. người đọc microplate đã được trang bị với một đọc lọc 450nm và với một bộ lọc lần thứ hai (620-630nm, khuyến khích mạnh mẽ) cho mục đích tẩy trống. Tiêu chuẩn của nó màn trình diễn nên (a) băng thông < 10 nm; (b) hấp thu dao động từ 0 đến > 2.0; (c) linearity > 2,0; (d) độ > 1%. Dập xén được thực hiện trên giếng được xác định trong phần "Khảo nghiệm quy trình". Các quang Hệ thống của người đọc đã được hiệu chỉnh thường xuyên để đảm bảo rằng mật độ chính xác quang học được đo. Nó nên thường xuyên duy trì theo các nhà sản xuất hướng dẫn. 7. khi sử dụng ELISA tự động máy trạm, quan trọng tất cả bước (cai quản, ấp trứng, rửa, đọc sách, run rẩy, xử lý dữ liệu, vv) đã được thiết lập một cách cẩn thận, hiệu chỉnh, kiểm soát và thường xuyên phục vụ để phù hợp với các giá trị được báo cáo trong phần "quản lý chất lượng nội bộ". Giao thức khảo nghiệm đã được cài đặt trong các hoạt động Hệ thống các đơn vị và xác nhận bằng cách kiểm tra phù hợp với đầy đủ Các buổi biểu diễn tuyên bố của kit. Ngoài ra, các chất lỏng xử lý một phần của các nhà ga (cai quản và rửa) đã để là xác nhận và thiết lập một cách chính xác đặc biệt chú để tránh thực hiện bởi kim được sử dụng cho dispensing mẫu và rửa mặt. Thực hiện trên có hiệu lực phải nghiên cứu và kiểm soát để giảm thiểu khả năng ô nhiễm bên cạnh giếng do phản ứng mạnh mẽ mẫu, dẫn đến sai lệch kết quả tích cực. Việc sử dụng của ELISA Trạm tự động làm việc được khuyến khích cho máu kiểm tra và khi số lượng các mẫu để được kiểm tra vượt quá 20-30 đơn vị chạy.

Kết quả (Việt) 2:

6. Người đọc microplate phải được trang bị với một đọc
lọc 450nm và với một bộ lọc thứ hai (620-630nm,
khuyến khích mạnh mẽ) cho tẩy trống mục đích. Tiêu chuẩn của nó
biểu diễn nên được (một) băng thông <10 nm; (b)
phạm vi hấp thụ từ 0 đến> 2.0; (c) tuyến tính đến> 2.0; (d)
lặp lại> 1%. Blanking được thực hiện trên cũng
được xác định trong phần "Khảo nghiệm Thủ tục". Các quang
hệ thống của người đọc có được hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo
rằng mật độ quang học chính xác được đo. Nó cần phải được
duy trì thường xuyên theo các nhà sản xuất
hướng dẫn.
7. Khi sử dụng máy trạm ELISA tự động, tất cả các quan trọng
bước (kỳ, ấp trứng, rửa, đọc, run rẩy,
xử lý dữ liệu, vv) phải được đặt cẩn thận, hiệu chuẩn,
kiểm soát và bảo hành thường xuyên để phù hợp với các
giá trị được báo cáo trong các phần "nội bộ Quản lý chất lượng ".
các giao thức khảo nghiệm phải được cài đặt trong điều hành
hệ thống của đơn vị và xác nhận bằng cách kiểm tra đầy đủ phù hợp với
các buổi biểu diễn tuyên bố của bộ. Ngoài ra, chất lỏng có
phần xử lý của trạm (kỳ và giặt) có
được xác nhận và xác lập chính xác đặc biệt chú ý
để tránh thực hiện hơn bởi các kim được sử dụng để pha chế
mẫu và để rửa. Việc mang trên có hiệu lực phải được
nghiên cứu và kiểm soát để giảm thiểu khả năng
nhiễm bẩn giếng lân cận do mạnh mẽ phản ứng
mẫu, dẫn đến kết quả dương tính giả. Việc sử dụng các phương pháp ELISA
trạm làm việc tự động được khuyến khích cho máu
sàng lọc và khi số lượng mẫu được kiểm tra
vượt quá 20-30 đơn vị mỗi lần chạy.