High-shear mixers are employed in t

High-shear mixers are employed in the pharmaceutical industry for various mixing
operations in drug product formulations and are becoming more prevalent for
particle size reduction of APIs.
29,30
For reducing particle size of APIs, high-shear mixers can be integrated into the
final crystallization step and can provide a convenient alternative to dry milling for
the manufacture of API lots, especially during early process development. Highshear wet milling involves the use of high-speed rotor blades within a work-head
to exert suction and draw liquids and solids into the rotor–stator assembly. Centrifugal force drives the materials into the work-head where milling occurs in the area
between the rotor and stator.
31
Evaluation of particle size reduction for a particular
API can be completed readily in the laboratory using commercially available bench
scale rotor–stator mixers. At kilo-lab or pilot plant scale, the high shear-milling
device is typically configured in a recirculation line and operated in a continuous
fashion until the particles are reduced to a suitable size. A typical configuration is
shown in Figure 13.2. The monitoring of particle size distribution on-line can provide additional process understanding and robustness

Kết quả (Việt) 1:

Máy trộn cao-cắt được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm cho khác nhau trộnCác hoạt động trong ma túy công thức sản phẩm và đang trở nên phổ biến hơn chohạt giảm kích thước của API.29,30Để giảm kích thước hạt của API, Máy trộn cắt cao có thể được tích hợp vào cáckết tinh cuối cùng bước và có thể cung cấp một thay thế thuận tiện để khô phay để chế biếnAPI rất nhiều, đặc biệt là trong giai đoạn phát triển quá trình sản xuất. Highshear ẩm ướt phay liên quan đến việc sử dụng của lưỡi cánh quạt tốc độ cao trong công việc đầuđể ngừng nổ lực hút và thu hút chất lỏng và chất rắn vào lắp ráp cánh quạt-stator. Lực ly tâm ổ đĩa các tài liệu vào đầu làm việc nơi phay xảy ra trong khu vựcgiữa các cánh quạt và stator.31Đánh giá của các hạt kích thước giảm cho một đặc biệtAPI có thể được hoàn thành dễ dàng trong phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng băng ghế dự bị thương mại có sẵnMáy trộn cánh quạt-stator quy mô. Ở quy mô thực vật kg-phòng thí nghiệm hoặc phi công, phay cắt caothiết bị thông thường được cấu hình trong một đường tuần hoàn và hoạt động trong một liên tụcthời trang cho đến khi các hạt được giảm đến một kích thước phù hợp. Một cấu hình điển hình làHiển thị trong hình 13.2. Giám sát các hạt kích thước phân phối trực tuyến có thể cung cấp sự hiểu biết quá trình bổ sung và mạnh mẽ

Kết quả (Việt) 2:

Máy trộn cao ngang được sử dụng trong các ngành công nghiệp dược phẩm để pha chế khác nhau
hoạt động trong công thức sản phẩm thuốc và đang trở nên phổ biến hơn cho
hạt giảm kích thước của các API.
29,30
Đối với việc giảm kích thước hạt của API, máy trộn cao-cắt có thể được tích hợp vào
thức bước kết tinh và có thể cung cấp một phương tiện thuận lợi để khô xay xát cho
sản xuất của rất nhiều API, đặc biệt là trong quá trình phát triển sớm. Phay ướt Highshear liên quan đến việc sử dụng tốc độ cao cánh quạt trong một tác phẩm đầu
để gây sức hút và rút ra các chất lỏng và chất rắn vào lắp ráp rotor-stator. Lực ly tâm ổ đĩa vật tư thành công đầu nơi xay xát xảy ra ở khu vực
giữa rotor và stator.
31
Đánh giá của hạt giảm kích thước cho một cụ
API có thể được hoàn thành dễ dàng trong các phòng thí nghiệm bằng băng ghế thương mại
quy mô máy trộn rotor-stator. Tại kilo-phòng thí nghiệm hoặc quy mô nhà máy thí điểm, cắt phay cao
thiết bị thường được cấu hình trong một dòng tuần hoàn và hoạt động liên tục trong một
thời trang cho đến khi các hạt được giảm đến một kích thước phù hợp. Một cấu hình điển hình được
thể hiện trong hình 13.2. Việc giám sát các hạt kích thước phân phối trên mạng có thể cung cấp cho quá trình thêm sự hiểu biết và sự mạnh mẽ