KIEU THI THU HADate of birth: 10, D

KIEU THI THU HA
Date of birth: 10, December, 1985
Gender: Female
Marital status: Married
Contact Telephone: [phone](Home); Mobile: [phone]
Home Address: Thach That Dist., Hanoi.
Email: [e-mail]
EMPLOYMENT

Aug, 2009 – Present: DKSH VIETNAM – HANOI BRANCH
Thach That Dist., Hanoi
Employer’s Business: Healthcare
Position : Quality Assurance Senior Executive
DUTIES INCLUDED:
• Be responsible for the compliance of distribution operations in the North and
Centre - with VN pharmaceutical regulation, DKSH quality procedures and Client
requirements.
• Ensures that the quality system and documentation are appropriate for and comply
with the company quality policy and objectives.
• Reviews and approves the system procedures, standard operation procedures
which are related to the activities of operation according to GxP Guidelines and
ISO 9001: 2008, 13485:2003 Standards.
• Carry out internal audits and vendorsupplier audit as lead auditor.
• Participate and assist in any GSP / ISO/ client audit and follow up the CAPA
• Clinical trial material (CTM) handling : Prepare and review SOPsWIs, Training,
validation , risk assessment of CTM activities
• Coordinate product recall with other team.
• Risk management of quality system
• Report and monitor all product complaints pertaining to quality problems
• Train and communicate all quality issues throughout distribution operations
• Report actual activities to be submitted to management for review regularly.
Report Critical, Major and Minor observations
• Perform the qualification of warehouse and distribution process.

Kết quả (Việt) 1:

KIỀU THỊ THU HÀNgày sinh: 10, ngày tháng năm 1985Giới tính: nữTình trạng hôn nhân: lập gia đìnhĐiện thoại liên lạc: (04) 33 591 777(Home); Di động: [phone]Địa chỉ: Thạch đó Dist., Hanoi.Email: [e-mail]ỆC LÀM Tháng Tám 2009-nay: DKSH Việt Nam-chi nhánh Hà nội Thạch đó Dist., Hanoi Sử dụng lao động của doanh nghiệp: Chăm sóc sức khỏeVị trí: Đảm bảo chất lượng điều hành cao cấpNHIỆM VỤ BAO GỒM:• Chịu trách nhiệm tuân thủ phân phối hoạt động ở phía Bắc vàTrung tâm - với quy chế dược phẩm VN, DKSH chất lượng thủ tục và khách hàngyêu cầu.• Đảm bảo rằng các hệ thống chất lượng và các tài liệu thích hợp nhất và tuân thủvới chính sách chất lượng công ty và mục tiêu.• Nhận xét và chấp thuận các hệ thống quy trình, thủ tục tiêu chuẩn hoạt độngmà có liên quan đến các hoạt động của các hoạt động theo nguyên tắc GxP vàTiêu chuẩn ISO 9001:2008, tiêu chuẩn 13485:2003.• Thực hiện kiểm toán nội bộ và kiểm toán vendorsupplier như dẫn kiểm toán.• Tham gia và hỗ trợ bất kỳ GSP / ISO / khách hàng kiểm tra và theo dõi CAPA• Vật liệu thử nghiệm lâm sàng (CTM) xử lý: chuẩn bị và xem xét SOPsWIs, đào tạo,kiểm tra, đánh giá rủi ro của các hoạt động của CTM• Phối hợp các sản phẩm thu hồi với các đội bóng khác.• Quản lý rủi ro hệ thống chất lượng• Báo cáo và giám sát tất cả các khiếu nại sản phẩm liên quan đến vấn đề chất lượng• Đào tạo và giao tiếp tất cả các vấn đề chất lượng trong suốt hoạt động phân phối• Báo cáo các hoạt động thực tế để được gửi cho quản lý xem lại thường xuyên.Quan sát báo cáo quan trọng, lớn và nhỏ• Thực hiện các văn bằng của quá trình phân phối và nhà kho.

Kết quả (Việt) 2:

KIỀU THỊ THU HÀ
Ngày sinh: 10, Tháng Mười Hai, 1985
Giới tính: Nữ
Tình trạng hôn nhân: Đã kết hôn
Liên hệ điện thoại: [phone] (Home); Điện thoại di động: [phone]
Địa chỉ nhà: Thạch Thất Dist, Hà Nội..
Email: [e-mail]
VIỆC LÀM Tháng Tám, 2009 - Hiện tại: DKSH VIỆT NAM - CHI NHÁNH HÀ NỘI Thạch Thất Dist, Hà Nội. Nhà tuyển dụng của doanh: Y tế Chức vụ: Đảm bảo chất lượng Điều hành cấp cao nHIỆM VỤ BAO GỒM: • Chịu trách nhiệm về sự phù hợp của các hoạt động phân phối tại miền Bắc và Trung tâm - với quy chế dược VN, thủ tục chất lượng DKSH và khách hàng yêu cầu. • Đảm bảo rằng hệ thống chất lượng và các tài liệu thích hợp cho và tuân thủ với chính sách chất lượng của công ty và mục tiêu. • Nhận xét ​​và phê duyệt các thủ tục hệ thống, quy trình vận hành tiêu chuẩn có liên quan đến hoạt động của các hoạt động theo hướng dẫn GXP và ISO 9001: 2008, 13485:. 2003 tiêu chuẩn • Thực hiện toán nội bộ và nhà cung cấp kiểm toán nhà cung cấp như kiểm toán viên chính . • Tham gia và hỗ trợ trong bất kỳ / ISO / kiểm toán khách hàng GSP và theo dõi các CAPA • vật liệu thử nghiệm lâm sàng (CTM) xử lý: Chuẩn bị và xem xét lại quy trình tác nghiệp WIS, đào tạo, xác nhận, đánh giá rủi ro của hoạt động CTM • Phối hợp thu hồi sản phẩm với đội khác . • quản lý rủi ro của hệ thống chất lượng • báo cáo và giám sát tất cả các khiếu nại sản phẩm liên quan đến vấn đề chất lượng • Đào tạo và truyền đạt tất cả các vấn đề chất lượng trong suốt các hoạt động phân phối • báo cáo các hoạt động thực tế để trình quản lý để xem xét thường xuyên. báo cáo quan sát quan trọng, lớn và nhỏ • thực hiện trình độ của nhà kho và phân phối quá trình.