AbstractFourth-generation HIV rapid

Abstract
Fourth-generation HIV rapid tests (RTs) claim to detect both p24 antigen (Ag) and HIV antibodies (Ab) for early identification of acute infections, important for targeting prevention and reducing HIV transmission. In a nationally representative household survey in Swaziland, 18,172 adults, age 18 to 49 years, received home-based HIV rapid testing in 2010 and 2011. Of the 18,172 individuals, 5,822 (32.0%) were Ab positive (Ab(+)) by the Determine HIV-1/2 Ab/Ab combo test, and 5,789 (99.4%) of those were confirmed to be reactive in the Uni-Gold test. Determine combo identified 12 individuals as having acute infections (Ag(+)/Ab negative [Ab(-)]); however, none had detectable HIV-1 RNA and 8 of 12 remained HIV negative at their 6-week follow-up visit (4 were lost to follow-up). All RT-nonreactive samples were pooled and tested by nucleic acid amplification testing (NAAT) to identify acute infections. NAAT identified 13 (0.1%) of the 12,338 HIV antibody-negative specimens as HIV RNA positive, with RNA levels ranging from 300 to >10,000,000 copies/ml. However, none of them were Ag(+) by Determine combo. Follow-up testing of 12 of the 13 NAAT-positive individuals at 6 months demonstrated 12 seroconversions (1 individual was lost to follow-up). Therefore, the Determine combo test had a sensitivity of 0% (95% confidence interval, 0 to 28) and positive predictive value of 0% for the detection of acute infections. The ability of the 4th-generation Determine combo to detect antigen was very poor in Swaziland. Thus, the Determine combo test does not add any value to the current testing algorithm; rather, it adds additional costs and complexity to HIV diagnosis. The detection of acute HIV infections may need to rely on other testing strategies.

Kết quả (Việt) 1:

Tóm tắtThế hệ thứ tư xét nghiệm nhanh chóng HIV (RTs) yêu cầu bồi thường để phát hiện cả kháng nguyên p24 (Ag) và kháng thể HIV (Ab) để xác định ban đầu của nhiễm trùng cấp tính, quan trọng cho mục tiêu phòng ngừa và giảm truyền HIV. Trong một cuộc khảo sát toàn quốc đại diện hộ gia đình trong Swaziland, 18,172 người lớn, tuổi 18-49 tuổi, đã nhận được nhà dựa trên HIV nhanh chóng kiểm tra trong năm 2010 và 2011. Các cá nhân 18,172, 5,822 (32.0%) là Ab tích cực (Ab(+)) bằng cách xác định nhiễm HIV-1/2 Ab/Ab combo test, và 5,789 (99.4%) của những người đã được xác nhận được phản ứng trong các thử nghiệm Uni-vàng. Xác định kết hợp xác định được 12 cá nhân là có nhiễm trùng cấp tính (Ag (+) /Ab tiêu cực [Ab(-)]); Tuy nhiên, không có có phát hiện nhiễm HIV-1 RNA và 8 12 vẫn nhiễm HIV tiêu cực tại các chuyến thăm tiếp theo tuần 6 (4 bị mất theo dõi). Tất cả các mẫu chất RT đã được gộp lại và thử nghiệm bởi khuếch đại axit nucleic thử nghiệm (NAAT) để xác định các bệnh nhiễm trùng cấp tính. NAAT xác định 13 (0,1%) mẫu vật 12,338 âm kháng thể HIV là nhiễm HIV RNA tích cực, với RNA cấp độ khác nhau, từ 300 đến > 10.000.000 bản/ml. Tuy nhiên, không có họ đã Ag(+) bằng cách xác định kết hợp. Theo dõi thử nghiệm của 12 cá nhân tích cực NAAT 13 6 tháng đã chứng minh 12 seroconversions (1 cá nhân đã bị mất theo dõi). Do đó, kiểm tra kết hợp xác định có một độ nhạy cảm của 0% (khoảng tin cậy 95%, 0-28) và giá trị tiên đoán Dương 0% để phát hiện các bệnh nhiễm trùng cấp tính. Khả năng kết hợp xác định thế hệ 4 để phát hiện kháng nguyên rất nghèo ở Swaziland. Do đó, kiểm tra kết hợp xác định không thêm bất kỳ giá trị cho các thuật toán kiểm tra hiện tại; thay vào đó, nó cho biết thêm thêm chi phí và sự phức tạp để chẩn đoán HIV. Những phát hiện của nhiễm HIV cấp tính có thể cần phải dựa vào các chiến lược thử nghiệm khác.

Kết quả (Việt) 2:

Tóm tắt
xét nghiệm nhanh thứ tư thế hệ HIV (trung tâm) tuyên bố phát hiện cả hai p24 kháng nguyên (Ag) và kháng thể HIV (Ab) để sớm phát hiện bệnh nhiễm trùng cấp tính, quan trọng cho mục tiêu phòng ngừa và làm giảm lây truyền HIV. Trong một cuộc khảo sát hộ gia đình đại diện quốc gia ở Swaziland, 18.172 người lớn, 18 tuổi đến 49 tuổi, đã nhận xét ​​nghiệm nhanh HIV tại nhà trong năm 2010 và 2011. Trong số 18.172 người, 5.822 (32,0%) là Ab dương (Ab (+)) bằng các xác định HIV-1/2 Ab / ​​Ab test combo, và 5789 (99,4%) trong số người đã được xác nhận là phản ứng trong các thử nghiệm Uni-Gold. Xác định kết hợp xác định được 12 cá nhân là có nhiễm trùng cấp tính (Ag (+) / Ab âm [Ab (-)]); Tuy nhiên, không ai có thể phát hiện HIV-1 RNA và 8 của 12 vẫn HIV âm tính ở 6 tuần khám theo dõi của họ (4 đã bị mất để theo dõi). Tất cả các mẫu RT-nonreactive được gộp chung và thử nghiệm bởi nucleic thử nghiệm khuếch đại acid (NAAT) để xác định nhiễm trùng cấp tính. NAAT xác định 13 (0,1%) trong 12.338 mẫu vật kháng thể âm tính HIV HIV RNA dương tính, với mức độ RNA khác nhau, từ 300 đến> 10.000.000 copies / ml. Tuy nhiên, không ai trong số họ là Ag (+) Xác định bởi combo. Theo dõi thử nghiệm của 12 trong số 13 cá nhân NAAT dương lúc 6 tháng đã chứng minh 12 huyết thanh chẩn đoán (1 cá nhân bị mất theo dõi). Do đó, việc kiểm tra Xác định kết hợp có độ nhạy từ 0% (KTC 95%, 0-28) và giá trị tiên đoán dương tính 0% để phát hiện các bệnh nhiễm trùng cấp tính. Khả năng thứ 4 thế hệ Xác định kết hợp để phát hiện kháng nguyên rất nghèo ở Swaziland. Như vậy, Xác định kiểm tra kết hợp không thêm bất kỳ giá trị cho các thuật toán kiểm định hiện hành; đúng hơn, nó cho biết thêm chi phí bổ sung và phức tạp để chẩn đoán HIV. Việc phát hiện nhiễm HIV cấp tính có thể cần phải dựa vào các chiến lược kiểm tra khác.