O. INTERNAL QUALITY CONTROL A valid

O. INTERNAL QUALITY CONTROL
A validation check is carried out on the controls any time the kit
is used in order to verify whether the performances of the assay
are as qualified.
Control that the following data are matched:

Parameters Requirements
Blank well < 0.100 OD450nm

Calibrator
0 WHO mIU/ml
< 0.200 OD450nm after blanking
Calibrator
10 WHO mIU/ml
OD450nm higher than the OD450nm of the
Calibrator 0 mIU/ml + 0.100
Calibrator
250 WHO mIU/ml
> 1.500 OD450nm

Control Serum

OD450nm = OD450nm CAL 50 mIU/ml ± 10%
Coefficient of
variation
< 30% for the Calibrator 0 mIU/ml

If the results of the test match the requirements stated above,
proceed to the next section.

Kết quả (Việt) 1:

O. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG NỘI BỘ Một kiểm tra xác nhận được thực hiện ra trên điều khiển bất kỳ thời gian các kit được sử dụng để xác minh xem các buổi biểu diễn của các khảo nghiệm có đủ điều kiện như. Kiểm soát các dữ liệu được kết hợp: Các thông số yêu cầu Trống cũng < 0,100 OD450nm Calibrator 0 WHO mIU/ml < 0.200 OD450nm sau khi tẩy trống Calibrator 10 WHO mIU/ml OD450nm cao hơn OD450nm của các Calibrator 0 mIU/ml + 0,100 Calibrator 250 WHO mIU/ml > 1.500 OD450nm Kiểm soát huyết thanh OD450nm = OD450nm CAL 50 mIU/ml ± 10% Hệ số biến thể < 30% cho Calibrator 0 mIU/ml Nếu kết quả kiểm tra phù hợp với các yêu cầu đã nêu ở trên, tiếp tục phần tiếp theo.

Kết quả (Việt) 2:

O. NỘI BỘ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Một kiểm tra xác nhận được thực hiện trên các điều khiển bất kỳ thời gian bộ
được sử dụng để xác minh xem các màn trình diễn của các xét nghiệm
như trình độ.
Kiểm soát dữ sau đây phù hợp:

Các thông số yêu cầu
Trống cũng <0,100 OD450nm

Calibrator
0 WHO mIU / ml
<0,200 OD450nm sau khi tẩy trống
Calibrator
10 WHO mIU / ml
OD450nm cao hơn OD450nm của
Calibrator 0 mIU / ml + 0,100
Calibrator
250 WHO mIU / ml
> 1.500 OD450nm

kiểm soát huyết thanh

OD450nm = OD450nm CAL 50 mIU / ml ± 10%
Hệ số
biến thể
<30% cho các Calibrator 0 mIU / ml

Nếu kết quả của bài kiểm tra phù hợp với các yêu cầu đã nêu ở trên,
chuyển sang phần tiếp theo.