This analysis identified several wa

This analysis identified several ways in which pharmaceutical regulation affects availability of quality
medicines in the Republic of Moldova. These include lack of full implementation bioequivalence requirements for
generics registration, incomplete implementation of good manufacturing practices and no implementation of good
distribution practices, use of quality control instead of quality assurance as a method to ensure quality of
medicines, frequent change of power within the Medicines and Medical Devices Agency (MMDA) leading to lack
of long-term strategy and plans, conflict of interest between the different functions of the MMDA, the lack of
sufficient funding for the MMDA to conduct its activities and to invest in continuous training of its staff (particularly
inspectors) and very weak post-marketing control. Notably, several improvements have been recently introduced,
including a roadmap for change for the MMDA, the introduction of good manufacturing practices and the drafting
of a quality manual for the Agency

Kết quả (Việt) 2:

Phân tích này được xác định theo nhiều cách, trong đó quy định ảnh hưởng đến dược phẩm sẵn có của chất lượng
thuốc tại Cộng hòa Moldova. Chúng bao gồm thiếu các yêu cầu tương đương sinh học thực hiện đầy đủ cho
đăng ký thuốc generic, thực hiện không đầy đủ các thực hành sản xuất tốt và không thực hiện tốt
hoạt động phân phối, sử dụng kiểm soát chất lượng thay vì đảm bảo chất lượng như một phương pháp để đảm bảo chất lượng của
thuốc, thường xuyên thay đổi quyền lực trong Thuốc và thiết bị y tế Cơ quan (MMDA) dẫn đến thiếu
chiến lược dài hạn và kế hoạch, xung đột lợi ích giữa các chức năng khác nhau của MMDA, thiếu
đủ kinh phí cho các MMDA để tiến hành các hoạt động của mình và đầu tư vào đào tạo liên tục của các nhân viên của mình (đặc biệt là
thanh tra) và kiểm soát sau tiếp thị rất yếu. Đáng chú ý, một số cải tiến đã được giới thiệu gần đây,
bao gồm cả một lộ trình cho các thay đổi cho các MMDA, việc giới thiệu các thực hành sản xuất tốt và việc soạn thảo
các sổ tay chất lượng cho Cơ quan